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  • 大涨443%！博腾股份基因细胞治疗CDMO业务重要里程碑达成！
    时讯
    大涨443%！博腾股份基因细胞治疗CDMO业务重要里程碑达成！
    近日，博腾股份2022年业绩发布：实现营业收入70.35亿元，同比增长约127%。三大业务板块中，基因细胞治疗CDMO业务实现营业收入7,528.28万元，同比增长443%。2022年是公司基因细胞治疗CDMO业务的第四个完整年度，通过四年从“0”到“1”的能力建设周期，基因细胞治疗CDMO业务项目交付逐步推进，贡献收入。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-27
    博腾股份 基因细胞治疗 CDMO 年报
  • 两公司合并，重点发展NK细胞疗法！
    时讯
    两公司合并，重点发展NK细胞疗法！
    Graf Acquisition Corp. IV和NKGen Biotech周四宣布，两家公司签署了一份不具约束力的意向书，以“寻求业务合并”。NKGen Biotech CEO——Paul Song表示，2023年NKGen将迎来几个“关键里程碑”，涉及自体NK细胞疗法SNK01和同种异体NK细胞疗法候选药物SNK02。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-27
    细胞疗法 公司合并 NK细胞疗法
  • 18亿美元！Moderna扩增非病毒基因疗法管线，签署五年合作协议！
    时讯
    18亿美元！Moderna扩增非病毒基因疗法管线，签署五年合作协议！
    3月24日，Moderna宣布已与基因治疗公司Generation Bio签署了为期五年的合作协议，将结合Moderna的生物技术专业与Generation Bio的非病毒基因医学平台，共同开发创新核酸疗法，以加速扩增两家公司各自的非病毒基因疗法管线。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-27
    Moderna 非病毒基因疗法 合作
  • 永泰生物：CAR-T和TCR-T细胞疗法走在国内前列，EAL®预计明年上市！
    时讯
    永泰生物：CAR-T和TCR-T细胞疗法走在国内前列，EAL®预计明年上市！
    近日，永泰生物2022年业绩公布：公司其他收入约人民币910万元，研发开支约1.76亿元。永泰生物在扩增活化的淋巴细胞（EAL®）、CAR-T细胞疗法和TCR-T细胞疗法领域的研发均处在国内前列。公司核心产品EAL®在实体瘤治疗领域具有显著功效，预计2024年上市。
    生物药大时代
    2023-03-27
    永泰生物 年报 CAR-T细胞疗法 TCR-T细胞疗法
  • ADC龙头前CEO，跳槽一家私营初创biotech！
    时讯
    ADC龙头前CEO，跳槽一家私营初创biotech！
    ADC龙头Seagen前首席执行官Clay Siegall将重返CEO席位，执掌一家致力于癌症靶向治疗的私营初创公司。如今，Clay Siegall的新头衔将是Morphimmune的首席执行官兼总裁。
    生物药大时代
    2023-03-27
    ADC Biotech
  • 减重，降血糖！诺和诺德口服司美格鲁肽新规格III期研究成功
    时讯
    减重，降血糖！诺和诺德口服司美格鲁肽新规格III期研究成功
    3月24日美国东部时间下午，诺和诺德公布口服司美格鲁肽Rybelsus用于治疗2型糖尿病试验结果，数据显示血糖降低和体重减轻。因为在降糖、减重、安全性以及心血管获益方面的出色表现，司美格鲁肽上市后市场持续扩张，逐渐成为诺和诺德销售额占比最高的药品。
    生物药大时代
    2023-03-27
    诺和诺德 司美格鲁肽 临床试验
  • 3大亿元品种！奥赛康同日通过一致性评价，斩获一款国内首仿药！
    时讯
    3大亿元品种！奥赛康同日通过一致性评价，斩获一款国内首仿药！
    3月23日，江苏奥赛康药业的3款仿制药视同通过一致性评价，分别为塞瑞替尼胶囊、注射用唑来膦酸浓溶液和注射用伏立康唑，其中斩获了一款国内首仿药。这三款均为跨国大药企的原研品种，在国内的年销售额均过亿，且非常具有市场潜力。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-24
    奥赛康 一致性评价 首仿药
  • 最新！6品种通过仿制药一致性评价！科伦药业、石药欧意、石四药……
    时讯
    最新！6品种通过仿制药一致性评价！科伦药业、石药欧意、石四药……
    3月23日，NMPA官网发布最新药品批准证明文件送达信息，其中6个品种（7品规）通过仿制药一致性评价，涉及石家庄四药、山西普德药业、湖南科伦、西南药业、石药欧意和乐普药业。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-24
    一致性评价 仿制药
  • 83天！永泰生物CAR-T细胞疗法获批新药临床，用于治疗淋巴瘤
    时讯
    83天！永泰生物CAR-T细胞疗法获批新药临床，用于治疗淋巴瘤
    3月21日，据药融云数据库显示，永泰生物提交的CAR-T细胞疗法产品“迪诺仑赛注射液”新药研究性（IND）申请获得国家药品监督管理局批准，同意开展用于治疗CD19阳性的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的临床试验。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-24
    永泰生物 创新药 CAR-T细胞疗法
  • CAR-T细胞疗法公司：科济药业2022年报发布及管线更新！
    时讯
    CAR-T细胞疗法公司：科济药业2022年报发布及管线更新！
    3月21日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司，发布了2022年度业绩。公司有12款在研候选产品，8款针对实体瘤。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-24
    科济药业 年报 管线
  • 砍管线，又一家T细胞疗法公司调整研发战略
    时讯
    砍管线，又一家T细胞疗法公司调整研发战略
    3月21日，T细胞疗法公司Immatics公布了2023年全年财报。财报显示，截止2022年底，公司的现金及现金等价物以及其他金融资产合共3.622亿欧元（约27亿人民币），2022全年总收入为1.728亿欧元（约13亿人民币），同比增长近400%。此外该T细胞疗法公司还公布了一些管线变更。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-24
    T细胞疗法 药企
  • 重磅！国产首款mRNA新冠疫苗获批上市，来自石药集团！
    时讯
    重磅！国产首款mRNA新冠疫苗获批上市，来自石药集团！
    2023年3月22日，石药集团宣布其mRNA新冠疫苗SYS6006在中国获纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病（COVID-19）。该产品是中国首个自主研发，获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品，证明了石药集团核酸平台的研发实力。
    靶点社
    2023-03-24
    新冠疫苗 mRNA疫苗 石药集团 创新药
  • 千亿“蓝海市场”，寻找中枢神经系统创新良药！
    时讯
    千亿“蓝海市场”，寻找中枢神经系统创新良药！
    众所周知，许多药企研发领域主要集中在抗肿瘤、自身免疫等热门赛道上。而中枢神经系统药物因为研发难，成本大、成功率低导致入局者少，赛道冷清。但随着社会发展、人口老龄化加快，CNS疾病发病率逐渐升高，让CNS领域拥有千亿“蓝海市场”。
    生物药大时代
    2023-03-24
    中枢神经系统 创新药 药鼎记直播
  • 刚刚！凯因科技乙肝新药获批临床，HBsAg单抗治疗关键有效
    时讯
    刚刚！凯因科技乙肝新药获批临床，HBsAg单抗治疗关键有效
    3月24日，凯因科技自主研发的1类乙肝新药KW-027注射液正式获得CDE的临床试验默示许可，拟用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染。KW-027是凯因科技具有自主知识产权的一款HBsAg单克隆抗体，是公司第2款进入临床阶段的乙肝新药。
    生物药大时代
    2023-03-24
    乙肝新药 凯因科技 创新药
  • 挑战诺华！诺宇诊疗一体化核药开发策略
    时讯
    挑战诺华！诺宇诊疗一体化核药开发策略
    诺宇成立于2018年，三位联合创始人都来自分子影像CRO公司——米度生物技术公司。诺宇专注开发肿瘤靶向的诊疗一体化RDC药物，研发策略注重基于临床需求的新药立项、和寻求快速的临床验证策略。更值得关注的是，诺宇一款在研诊疗一体化核药直接对标诺华已上市治疗前列腺癌的核药产品。
    生物药大时代
    2023-03-23
    创新药 核药
  • 胰岛素降价来袭！最高78%，华东医药、信达...谁是下个降糖王者？
    时讯
    胰岛素降价来袭！最高78%，华东医药、信达...谁是下个降糖王者？
    在美国政府施压促使跨国胰岛素巨头降价的同时，国内集采也在推动胰岛素价格普降。近日，胰岛素三大巨头礼来、诺和诺德、赛诺菲接连官宣降价，胰岛素降价浪潮来袭。在第六批集采（胰岛素专项）中，中选产品平均降幅48%，最高降幅达73.76%。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-22
    胰岛素 降糖药 集采
  • 降价近70%！强效降压药入最新版医保目录，福元医药国内首家报产
    时讯
    降价近70%！强效降压药入最新版医保目录，福元医药国内首家报产
    据CDE官网最新公示，北京福元医药的4类仿制化药美阿沙坦钾片上市申请获受理。据悉，该武田原研的强效降压药于2022年底进入了最新版的国家医保目录，价格降幅近70%。福元医药此次为国内首家报产该品种仿制药的企业，有望摘取国内首仿药。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-22
    仿制药 福元医药 降压药
  • 突发！CAR-T细胞疗法龙头Kite又一高管离职
    时讯
    突发！CAR-T细胞疗法龙头Kite又一高管离职
    在上月，CAR-T细胞疗法龙头Kite Pharma的CEO宣布即将离职后，又一高管也宣布了离开。3月21日，据外媒报道，Kite的高级副总裁兼细胞治疗研究全球主管Francesco Marincola在上周离开了吉利德的CAR-T部门，并在本周二被Sonata Therapeutics任命为首席科学官。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-22
    Kite CAR-T细胞疗法
  • 13.8亿！BioNTech引进OncoC4新一代抗CTLA-4单抗
    时讯
    13.8亿！BioNTech引进OncoC4新一代抗CTLA-4单抗
    3月20日，BioNTech与OncoC4签订全球独家合作协议：共同开发和商业化OncoC4的新一代CTLA-4单抗ONC-392。根据协议，BioNTech将向OncoC4支付2亿美元预付款，以及未公开的里程碑付款和分级特许权使用费。该交易预计2023年上半年完成，具体取决于惯例成交条件和监管许可。
    生物药大时代
    2023-03-22
    BioNTech CTLA-4 昂科免疫
  • 5亿高额特药！齐鲁制药拿下 “尼洛替尼胶囊” 国产仿制药第二家
    时讯
    5亿高额特药！齐鲁制药拿下 “尼洛替尼胶囊” 国产仿制药第二家
    3月16日，齐鲁制药2品规尼洛替尼胶囊获批上市，视同通过一致性评价，为该5亿高额特药国产仿制药第二家。此前国内仅有原研诺华获批生产销售该药，今年年初苏州特瑞药业抢先一步，拿下国内首仿药。
    药通社
    2023-03-21
    齐鲁制药 一致性评价
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