减重，降血糖！诺和诺德口服司美格鲁肽新规格III期研究成功

诺和诺德司美格鲁肽临床试验

生物药大时代

2023/03/27

5762

3月24日美国东部时间下午，诺和诺德（Novo Nordisk）公布口服司美格鲁肽（Rybelsus）用于治疗2型糖尿病试验结果，数据显示血糖降低和体重减轻。

在IIIb期试验中，诺和诺德将其25毫克和50毫克剂量的口服司美格鲁肽与目前最大批准剂量的14毫克版本进行了比较。该试验研究了在需要强化治疗的2型糖尿病患者中，当添加到稳定剂量的一到三种口服降糖药时，剂量如何比较。

诺和诺德的口服司美格鲁肽目前被批准为Rvbelsus（降低血糖的独立疗法），服用3毫克，7毫克和14毫克剂量。FDA于去年7月批准了14和2毫克剂量的标签扩展，作为2019型糖尿病的一线治疗该更新是在1年首次批准之后进行的，当时该药物作为第一种进入2型糖尿病市场的GLP-<>药丸进入市场。至目前为止仍然是唯一的一种。

关于司美格鲁肽

2020年12月，诺和诺德（Novo Nordisk）向美国食品和药物管理局（FDA）提交了semaglutide（中国通用名：司美格鲁肽）2.4mg皮下注射制剂的新药申请，该药是一种每周一次的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，用于长期体重管理。据药融云数据库显示，自2017年12月首次获得FDA批准后，司美格鲁肽现已在美国、欧盟、加拿大、英国、韩国等多个国家获批上市。在国内，司美格鲁肽注射液于2021年4月获药监局批准进口，进入市场，用于治疗2型糖尿病。

司美格鲁肽研发现状

截图来源：药融云全球药物研发数据库

semaglutide（中国通用名：司美格鲁肽）是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，以葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌，可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，并且低血糖风险较低。此外，semaglutide还能够通过降低食欲和减少食物摄入量，诱导减肥。除此之外，semaglutide还能够显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件（MACE）风险。

因为在降糖、减重、安全性以及心血管获益方面的出色表现，司美格鲁肽上市后市场持续扩张，逐渐成为诺和诺德销售额占比最高的药品。据诺和诺德2022年财报显示，作为主打产品的司美格鲁肽表现亮眼。其中司美格鲁肽降糖针（Ozempic）、司美格鲁肽片（Rybelsus）、司美格鲁肽减肥针（Wegovy）的销售额分别为597.50亿丹麦克朗（84.39亿美元）、112.99亿丹麦克朗（15.69亿美元）和61.88亿丹麦克朗（8.74亿美元）。司美格鲁肽的总销售额高达108.82亿美元，成为诺和诺德产品管线中最耀眼的新星。

来源：诺和诺德2022年财报

关于诺和诺德

Novo Nordisk A/S于1989年成立，由两家丹麦公司，诺德根措夫特A/S和Novo工业A/S的合并而成。诺和诺德是一家全球性医疗保健公司，糖尿病治疗的全球领先者。公司拥有业界最广泛的糖尿病产品组合，其中包括新一代胰岛素，现代的完整产品组合，以及作为一个人每日一次的GLP-1类似物之一。此外，诺和诺德在血友病关怀，生长激素疗法和激素替代疗法中也处于领先地位。

诺和诺德产品管线中涉及的靶点、适应症TOP10

截图来源：药融云全球药物研发数据库

参考来源：

[1] 药融云数据库

[2]诺和诺德官方披露

想要解锁更多药物研发信息吗？查询药融云数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！