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II期临床试验失败,终止巨细胞病毒疫苗研发!

细胞基因治疗前沿
846
1年前



3月15日,HOOKIPA宣布,基于专注于肿瘤学的公司战略,在巨细胞病毒疫苗(CMV)HB-101的II期数据公布后,将停止该疫苗的开发


根据公布的数据,HB-101疫苗已经在83名肾移植患者身上进行了测试。在试验中,与安慰剂组相比,接受两剂治疗的患者在移植后的巨细胞病毒感染、疾病或抗病毒治疗的发生率并未降低。接受三剂的患者CMV血症的发生率较低,即在患者血液中检测到CMV。

HB-101是预防性双价巨细胞病毒疫苗,基于公司自有的沙粒病毒技术平台,使用VaxWave非复制技术(on-replicating technology),有两个沙粒病毒载体,包含了两个抗原,人巨细胞病毒pp65蛋白(Phosphoprotein 65,T细胞抗原)和gB融合蛋白(Glycoprotein B,B细胞抗原),旨在通过“感染”抗原递呈细胞,触发T细胞和B细胞的免疫。药物通过肌肉注射。

截图来源:药融云全球药物研发数据库

目前,HOOKIPA专注于其肿瘤学产品组合,在其肿瘤学战略的三大支柱中的每一个都推进了项目:靶向癌病毒抗原(HB-200);靶向自身抗原(HB-300);以及靶向共同的新抗原(HB-700)。

HOOKIPA公司研发管线
来源:HOOKIPA公司官网

HB-200是一种治疗头颈癌的新型免疫疗法,在一线和二线+治疗中,HB-200联合帕博利珠单抗治疗以及作为标准治疗后的单独治疗进展至2期。登记工作正在进行中,HOOKIPA将在2023年第二季度通过新闻发布和投资者电话会议提供数据更新。

截图来源:药融云全球药物研发数据库

HB-300是一种新型前列腺癌免疫疗法。2022年7月,HB-300获得FDA的IND批准,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。

截图来源:药融云全球药物研发数据库

2022年10月,HOOKIPA与罗氏达成合作,以开发用于治疗KRAS突变癌症的HB-700,以及第二种未披露的新型免疫疗法候选药物。这是HOOKIPA的第一个肿瘤学许可协议。

截图来源:药融云全球药物研发数据库

2023年2月,HOOKIPA获得了1000万美元的非稀释里程碑付款,这反映了HB-700生产的开始,以支持1期临床试验。


3月15日,HOOKIPA公布2023财报,财报显示,2022全年收入为1420万美元,研发费用去年共投入6860万美元。目前市值4432万美元


参考资料:
[1] 药融云数据库
[2] HOOKIPA公司官网


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