II期临床试验失败，终止巨细胞病毒疫苗研发！

巨细胞病毒疫苗研发临床试验

细胞基因治疗前沿

2023/03/21

1961

3月15日，HOOKIPA宣布，基于专注于肿瘤学的公司战略，在巨细胞病毒疫苗（CMV）HB-101的II期数据公布后，将停止该疫苗的开发。

根据公布的数据，HB-101疫苗已经在83名肾移植患者身上进行了测试。在试验中，与安慰剂组相比，接受两剂治疗的患者在移植后的巨细胞病毒感染、疾病或抗病毒治疗的发生率并未降低。接受三剂的患者CMV血症的发生率较低，即在患者血液中检测到CMV。

HB-101是预防性双价巨细胞病毒疫苗，基于公司自有的沙粒病毒技术平台，使用VaxWave非复制技术（on-replicating technology），有两个沙粒病毒载体，包含了两个抗原，人巨细胞病毒pp65蛋白（Phosphoprotein 65，T细胞抗原）和gB融合蛋白（Glycoprotein B，B细胞抗原），旨在通过“感染”抗原递呈细胞，触发T细胞和B细胞的免疫。药物通过肌肉注射。

截图来源：药融云全球药物研发数据库

目前，HOOKIPA专注于其肿瘤学产品组合，在其肿瘤学战略的三大支柱中的每一个都推进了项目：靶向癌病毒抗原（HB-200）；靶向自身抗原（HB-300）；以及靶向共同的新抗原（HB-700）。

HOOKIPA公司研发管线

来源：HOOKIPA公司官网

HB-200是一种治疗头颈癌的新型免疫疗法，在一线和二线+治疗中，HB-200联合帕博利珠单抗治疗以及作为标准治疗后的单独治疗进展至2期。登记工作正在进行中，HOOKIPA将在2023年第二季度通过新闻发布和投资者电话会议提供数据更新。

截图来源：药融云全球药物研发数据库

HB-300是一种新型前列腺癌免疫疗法。2022年7月，HB-300获得FDA的IND批准，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。

截图来源：药融云全球药物研发数据库

2022年10月，HOOKIPA与罗氏达成合作，以开发用于治疗KRAS突变癌症的HB-700，以及第二种未披露的新型免疫疗法候选药物。这是HOOKIPA的第一个肿瘤学许可协议。

截图来源：药融云全球药物研发数据库

2023年2月，HOOKIPA获得了1000万美元的非稀释里程碑付款，这反映了HB-700生产的开始，以支持1期临床试验。

3月15日，HOOKIPA公布2023财报，财报显示，2022全年收入为1420万美元，研发费用去年共投入6860万美元。目前市值4432万美元。

参考资料：

[1] 药融云数据库

[2] HOOKIPA公司官网

想要解锁更多药物研发信息吗？查询药融云数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！