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  • 齐鲁制药首款大分子创新药申报上市
    时讯
    齐鲁制药首款大分子创新药申报上市
    齐鲁制药递交的艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗（QL1706）注射液上市申请获受理，这是全球首个PD-1和CTLA-4组合抗体。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-16
    齐鲁制药 创新药 组合抗体
  • 发生严重不良事件！FDA叫停CAR-T疗法临床试验
    时讯
    发生严重不良事件！FDA叫停CAR-T疗法临床试验
    据药融云数据库，8月14日，2seventy bio在其第二季度财报中宣布，FDA已正式搁置其用于急性髓系白血病（AML）的CAR-T疗法SC-DARIC33的I期试验。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-16
    FDA CAR-T疗法 不良事件
  • 下跌超60%！“睡美人”将再度沉睡？
    时讯
    下跌超60%！“睡美人”将再度沉睡？
    近日，以肿瘤学为重点的细胞治疗公司Alaunos Therapeutics发布第二季度财报，通过财报显示，Alaunos 在重塑品牌并重新专注于TCR-T细胞疗法不到两年的时间里，它正在剥离其唯一的临床阶段资产，并解雇60%的员工。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-16
    TCR疗法 肿瘤学 实体瘤
  • 营收大增150倍！基因编辑先驱CRISPR Therapeutics公布财报
    时讯
    营收大增150倍！基因编辑先驱CRISPR Therapeutics公布财报
    近日，基因编辑先驱CRISPR Therapeutics（纳斯达克股票代码：CRSP）公布2023上半年财报，财报显示，2023H1总营收1.7亿美元。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-15
    财报 CRISPR Therapeutics 恶性肿瘤
  • 股价大涨188%！AAV基因疗法公司融资10.9亿元
    时讯
    股价大涨188%！AAV基因疗法公司融资10.9亿元
    近期资讯，Taysha Gene Therapies宣布完成融资为1.5亿美元（约10.9亿人民币）。Taysha Gene Therapies(纳斯达克:TSHA）是一家临床阶段的基因治疗公司，专注于开发和商业化基于aav的基因疗法，用于治疗中枢神经系统(CNS)的单基因疾病。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-15
    基因疗法 罕见病
  • 齐鲁制药：1类新药伊鲁阿克，在中国获批上市！
    时讯
    齐鲁制药：1类新药伊鲁阿克，在中国获批上市！
    据药融云数据库显示，2023年6月27日，齐鲁制药的1类新药伊鲁阿克（Iruplinalkib）（曾用名：依鲁奥克，代号为WX-0593）正式在中国获批上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-15
    齐鲁制药 非小细胞肺癌 获批上市
  • 强生GPRC5DCD3双抗获FDA加速批准上市
    时讯
    强生GPRC5DCD3双抗获FDA加速批准上市
    据药融云数据库，强生旗下杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA已加速批准Talvey（talquetamab-tgvs）用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-15
    强生 多发性骨髓瘤
  • 创新高！治疗胶质瘤、恶性肿瘤、抑郁症...73款1类化药获批临床！
    时讯
    创新高！治疗胶质瘤、恶性肿瘤、抑郁症...73款1类化药获批临床！
    据药融云《全球在研新药与靶点月报》数据统计，7月共有136个化药1类新药受理号获CDE承办。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-15
    恒瑞医药 华润三九 百济神州 肿瘤新药
  • 13亿注射剂再涨33%！上海药企第4家过评
    时讯
    13亿注射剂再涨33%！上海药企第4家过评
    据药融云数据库，上海禾丰制药的重酒石酸间羟胺注射液和盐酸去氧肾上腺素注射液通过一致性评价。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-15
    上海禾丰制药 注射剂 抗休克血管药物 药物过敏
  • 华道生物CAR-T疗法获批临床！用于治疗恶性肿瘤
    时讯
    华道生物CAR-T疗法获批临床！用于治疗恶性肿瘤
    HD CD19 CAR-T细胞是华道（上海）生物医药有限公司研发的一款针对CD19抗原的CAR-T细胞药物，用于治疗B细胞源性恶性肿瘤。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-15
    华道生物 CAR-T疗法 恶性肿瘤
  • 正大天晴1类化药获批临床！恒瑞、复星医药...争相布局该领域
    时讯
    正大天晴1类化药获批临床！恒瑞、复星医药...争相布局该领域
    据CDE官网最新公示，普药控股/正大天晴的1类化药TQ-B3234胶囊获批临床（默示许可），拟用于治疗I型神经纤维瘤病（NF1）。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-15
    正大天晴 复星医药 恒瑞医药 神经纤维瘤病
  • 300亿市场！海思科1类新药获批临床
    时讯
    300亿市场！海思科1类新药获批临床
    据CDE官网最新公示，西藏海思科制药1类新药HSK34890片获批临床，用于治疗2型糖尿病。这是海思科在糖尿病领域的第二款1类新药。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-14
    糖尿病 1类新药 海思科 获批临床
  • 今年第8款，恒瑞又一新药启动III期临床
    时讯
    今年第8款，恒瑞又一新药启动III期临床
    据药融云数据库显示，恒瑞医药1类新药SHR-1703近日启动II/III期临床试验（登记号：CTR20232363），适应症为嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-14
    恒瑞医药 皮下注射 临床实验
  • 7月盘点丨146款新药获批临床，5款上市！国内罕见病患者新希望！
    时讯
    7月盘点丨146款新药获批临床，5款上市！国内罕见病患者新希望！
    据药融云数据库月报统计，7月共有146款新药获批临床（共计248个受理号），其中包括75款化药，66款生物制品，5款中药；本月还有5款新药获批上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-14
    获批临床 发作性睡病 葛兰素史可
  • 近$1亿元！华东医药独家引进两款自免创新外用药
    时讯
    近$1亿元！华东医药独家引进两款自免创新外用药
    据药融云数据库，近日，华东医药发布公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）与美国纳斯达克上市公司Arcutis Biotherapeutics, Inc.（以下简称“Arcutis”）于2023年8月10日签署了产品独家许可协议。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-14
    华东医药 斑块状银屑病
  • 第5个获批的产品！科伦斩获国产第2家+首家过评
    时讯
    第5个获批的产品！科伦斩获国产第2家+首家过评
    近日，四川科伦发布公告，其子公司湖南科伦制药的注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液获批上市，成为该品种国产第2家获批+首家过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-14
    科伦药业 粉液双室袋 医保目录
  • “天坑”领域！武田停止一款AD药物研发
    时讯
    “天坑”领域！武田停止一款AD药物研发
    近日Denali与武田公司（Takeda）达成协议停止另一种阿尔茨海默氏症（AD）候选药物DNL-919（ATV：TREM2）的临床开发，该药物是一种抗体转运载体（ATV）可以激活TREM2。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-14
    武田制药 神经退行性疾病新药
  • 2023H1：首款TCR疗法大卖8亿元，大增130%
    时讯
    2023H1：首款TCR疗法大卖8亿元，大增130%
    8月10日，Immunocore发布2023上半年业绩：营收 9231万英镑（1.17亿美元），同比大增70%。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-14
    TCR疗法 Immunocore 实体肿瘤
  • 科伦博泰TROP2 ADC达到III期临床终点（附公司管线）
    时讯
    科伦博泰TROP2 ADC达到III期临床终点（附公司管线）
    科伦博泰注射用SKB264（亦称为MK-2870）的III期临床试验（「该试验」）已达到主要研究终点，根据期中分析结果，本公司计划就提交SKB264 (MK-2870)的新药申请(NDA)事宜与中国国家药品监督管理局药品审评中心进行沟通。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-14
    科伦博泰 乳腺癌 默沙东
  • 10亿元！美迪西完成定增募资
    时讯
    10亿元！美迪西完成定增募资
    美迪西8月11日公告称，定增募资已完成，募资总额10.0亿元，发行数量为1269.04万股，增发价格为78.8元/股。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-11
    美迪西 投融资
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