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时讯
勇闯前列腺癌赛道!恒瑞「达尔西利」获批临床,11款新药进军300亿市场
9月1日,达尔西利的3项2.4类临床申请才刚获CDE受理,在审评审批中。
摩熵医药(原药融云)
2023-09-11
列腺癌
恒瑞医药
CDK4/6抑制剂
时讯
今年第23款!大涨857%注射剂,扬子江药业拿下
9月8日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,其中,扬子江药业过评泊沙康唑注射液。
摩熵医药(原药融云)
2023-09-11
扬子江药业
注射剂
先声药业
时讯
医药周报丨45款新药获批获临床!涉及带状疱疹、糖尿病、肿瘤等
根据药融云医药行业观察周报,2023.08.28-2023.09.03 期间共有 54 个创新药/改良型新药注册申请获 CDE 承办(按受理号统计,不含补充申请)。
摩熵医药(原药融云)
2023-09-08
带状疱疹
糖尿病
肿瘤药
时讯
超15亿美元!美日2家公司合作开发眼病AAV基因疗法
近日,日本大冢制药株式会社 (Otsuka)与美国Shape Therapeutics (ShapeTX)宣布达成合作,共同开发针对眼病的AAV基因疗法。
细胞基因治疗前沿
2023-09-08
AAV基因疗法
眼病
阿尔茨海默症
时讯
全球首例!辉大基因原研CRISPRCas13RNA编辑疗法完成首例患者给药
辉大基因原研CRISPR/Cas13RNA编辑疗法完成首例患者给药
细胞基因治疗前沿
2023-09-08
辉大基因
新生血管性年龄相关性黄斑变性
时讯
中药配方颗粒省级联盟集采正式启动!拟10月中旬出中选结果
去年11月,山东省牵头成立了15个省参加的采购联盟,开展全国首批21种中药饮片集采工作,100家企业中选,平均降价29.5%,最大降幅56.5%。
摩熵医药(原药融云)
2023-09-08
中药饮片
金银花
集采药品
时讯
今年第8款,「纳鲁索拜单抗」附条件批准上市
近日,NMPA 官网显示,石药集团子公司上海津曼特生物的 1 类新药纳鲁索拜单抗注射液(商品名:津立生)(JMT103)已获附条件批准上市。
摩熵医药(原药融云)
2023-09-08
石药集团
骨巨细胞瘤
批准上市
时讯
商业失利:26亿美元收购的花生过敏疗法(AIT),被贱卖
2020年2月,Palforzia(peanut allergen powder-dnfp)(研发代码AR101)成为全球首个获批用于治疗花生过敏的疗法,同时也是全球首个获批用于治疗任何食物过敏的疗法。
药融圈
2023-09-08
花生过敏疗法
FDA
雀巢
时讯
34.6亿美元!Seagen与Nurix合作开发DAC新型药物
9月7日,专注于开发靶向蛋白调节药物的公司Nurix Therapeutics, Inc.(纳斯达克代码:NRIX)宣布,与Seagen Inc.达成了一项多年、多靶点的战略合作协议,开发降解抗体偶联物。
生物药大时代
2023-09-08
DAC
癌症
抗体偶联药物
时讯
FDA拒批阿斯利康C5补体抑制剂新适应症上市申请
阿斯利康于本周三(9月6日)宣布,FDA拒绝了其长效C5补体抑制剂Ultomiris的补充申请,该申请寻求批准该药物用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性(Ab+)的成年视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)患者。
生物药大时代
2023-09-08
阿斯利康
自身免疫性疾病
时讯
25亿元!强生" 退货 " 高血压药物
9月6日,Idorsia Ltd (SIX: IDIA)宣布,该公司已与强生旗下杨森制药公达成协议,杨森将向Idorsia返还双重内皮素受体拮抗剂aprocitentan(用于治疗顽固性高血压)的专利使用权。
生物药大时代
2023-09-07
强生
高血压
时讯
誉衡生物:赛帕利单抗(誉妥®)宫颈癌适应症获批
誉妥®(赛帕利单抗注射液,全人源抗PD-1单克隆抗体)第二个适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性、PD-L1表达阳性(CPS≥1)的宫颈癌患者。
生物药大时代
2023-09-07
誉衡生物
宫颈癌
时讯
中枢神经用药龙头再发力!5个独家品种、13款1类新药亮眼
9月6日,恩华药业1类新药NH103草酸盐片4项临床试验申请获CDE受理。
摩熵医药(原药融云)
2023-09-07
中枢神经用药
恩华药业
扬子江药业
时讯
“ADC第一股”新布局!20余款创新药在研,ADC占据半壁江山!
据《药融云医药行业观察周报》统计,近日,荣昌生物的注射用泰它西普(RC18,商品名:泰爱)在中国治疗类风湿关节炎(RA)患者的3期临床研究中取得了积极结果,并向国家药品监督管理局药品审评中心递交了上市申请。
摩熵医药(原药融云)
2023-09-07
ADC药物
创新药
荣昌生物
时讯
再获突破:华津医药,溶瘤细菌药物桑美威克®获NMPA批准开展临床
药融圈获悉:2023年9月6日,广州华津医药科技有限公司(简称:华津医药)今天宣布,公司自主研发的用于治疗晚期实体瘤的桑美威克®(SGN1注射液)已经通过中国国家药品监督管理局 (NMPA)的新药临床试验申请(IND)审评。
药融圈
2023-09-07
华津医药
晚期实体瘤
时讯
阿斯利康合作伙伴,H1营收大增118%
Silence Therapeutics是一家专注于开发小干扰核酸(siRNA)疗法的生物技术公司,成立于于1994年,总部位于英国。目前市值为3亿美元。
细胞基因治疗前沿
2023-09-07
阿斯利康
siRNA疗法
地中海贫血
时讯
易慕峰:SNR-CAR-T细胞治疗产品再获FDA孤儿药资格认定
易慕峰CAR-T产品IMC008近期已获得美国食品和药品管理局(FDA)孤儿药认定资格(ODD),用于治疗胰腺癌患者。
细胞基因治疗前沿
2023-09-07
易慕峰
细胞治疗
孤儿药
时讯
又一新药附条件批准上市!来自石药
9月6日,NMPA发布公告,通过优先审评审批程序附条件批准上海津曼特生物科技有限公司(石药集团全资子公司)申报的纳鲁索拜单抗注射液(商品名:津立生)上市。
药通社
2023-09-07
石药集团
骨巨细胞瘤
时讯
股价大跌26%!一款干细胞疗法III期试验失败
9月5日,细胞疗法公司BioCardia披露其治疗心力衰竭的干细胞疗法 “CardiAMP” III期试验中期数据显示患者未能达到主要终点的三项指标。
细胞基因治疗前沿
2023-09-06
干细胞疗法
心力衰竭
时讯
瑞博生物:首次公布3款在研小核酸药物的研究数据
苏州瑞博生物技术股份有限公司(简称“瑞博生物”)首次展示了在心血管与代谢疾病领域三个管线产品的研究数据,分别针对血栓形成(FXI)、血脂异常(APOC3)和高血压(AGT)。
细胞基因治疗前沿
2023-09-06
瑞博生物
小核酸药物
止血性抗血栓药物
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