医药行业时讯_最新生物医药时讯_第57页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

治疗帕金森病！绿叶制药「注射用罗替高汀缓释微球」3种规格拟纳入优先审评

近期，CDE官网显示，拟将嘉奥制药（石家庄）有限公司申报的注射用罗替高汀缓释微球上市申请纳入优先审评，拟定适应症为：治疗帕金森病。

药通社

2023-09-12

绿叶制药帕金森病
时讯

2023美国最贵药物TOP10

近期，外媒Fierce Pharma发布了2023年美国最昂贵药物排名TOP10，其中基因疗法占据半壁江山，最贵的为首款B型血友病基因疗法——UniQure公司的Hemgenix，定价 350 万美元，位居榜首。

生物药大时代

2023-09-12

血友病脊髓性肌萎缩症瘦素缺乏
时讯

吉利德：公布 Trop-2 ADC单抗与K药联合用药的2期研究数据

2023年9月10日，吉利德宣布了一项全球开放标签2期EVOKE-02研究的早期数据。

生物药大时代

2023-09-12

吉利德 ADC药物默沙东
时讯

科伦博泰：西妥昔单抗注射液上市注册申请获NMPA受理

023年9月11日，科伦博泰宣布，公司一款主要产品A140注射液（西妥昔单抗注射液，商品名称：达泰莱®）的上市申请获受理。

生物药大时代

2023-09-12

科伦博泰转移性结直肠癌生物技术公司
时讯

近9亿美元，阿斯利康与AI药物研发公司达成4年合作

9月8日，阿斯利康旗下罕见病公司 Alexion与一家利用人工智能开发神经系统疾病疗法的生物技术公司Verge Genomics达成为期4年的合作，共同研发针对神经退行性疾病与神经肌肉疾病的新型药物靶点。

生物药大时代

2023-09-11

阿斯利康神经退行性疾病神经肌肉疾病
时讯

默沙东：PD-1单抗在华获批新适应证

近日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）成人晚期实体瘤患者。

生物药大时代

2023-09-11

默沙东实体瘤 MSI-H
时讯

森朗生物：靶向CD7的CAR-T产品获FDA授予“孤儿药”认定

近日，河北森朗生物科技有限公司其自主研发的靶向CD7的CAR-T细胞产品（SENL101自体T细胞注射液）被授予孤儿药资格认定（ODD），用于治疗成人复发或难治性T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病（T-LBL/ALL）。

细胞基因治疗前沿

2023-09-11

森朗生物 CAR-T药物孤儿药
时讯

神济昌华：成功完成国内首例渐冻症患者AAV基因治疗及3个月随访

近期，基因治疗公司神济昌华一项“评估 SNUG01 单次鞘内注射治疗肌萎缩侧索硬化症患者的单臂、开放探索性临床研究”顺利启动并平行完成首例受试者同情用药（伦理获批后同情给药）后的3个月随访。

细胞基因治疗前沿

2023-09-11

神济昌华渐冻症基因治疗
时讯

勇闯前列腺癌赛道！恒瑞「达尔西利」获批临床，11款新药进军300亿市场

9月1日，达尔西利的3项2.4类临床申请才刚获CDE受理，在审评审批中。

摩熵医药（原药融云）

2023-09-11

列腺癌恒瑞医药 CDK4/6抑制剂
时讯

今年第23款！大涨857%注射剂，扬子江药业拿下

9月8日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，扬子江药业过评泊沙康唑注射液。

摩熵医药（原药融云）

2023-09-11

扬子江药业注射剂先声药业
时讯

医药周报丨45款新药获批获临床！涉及带状疱疹、糖尿病、肿瘤等

根据药融云医药行业观察周报，2023.08.28-2023.09.03 期间共有 54 个创新药/改良型新药注册申请获 CDE 承办（按受理号统计，不含补充申请）。

摩熵医药（原药融云）

2023-09-08

带状疱疹糖尿病肿瘤药
时讯

超15亿美元！美日2家公司合作开发眼病AAV基因疗法

近日，日本大冢制药株式会社 (Otsuka)与美国Shape Therapeutics (ShapeTX)宣布达成合作，共同开发针对眼病的AAV基因疗法。

细胞基因治疗前沿

2023-09-08

AAV基因疗法眼病阿尔茨海默症
时讯

全球首例！辉大基因原研CRISPRCas13RNA编辑疗法完成首例患者给药

辉大基因原研CRISPR/Cas13RNA编辑疗法完成首例患者给药

细胞基因治疗前沿

2023-09-08

辉大基因新生血管性年龄相关性黄斑变性
时讯

中药配方颗粒省级联盟集采正式启动！拟10月中旬出中选结果

去年11月，山东省牵头成立了15个省参加的采购联盟，开展全国首批21种中药饮片集采工作，100家企业中选，平均降价29.5％，最大降幅56.5％。

摩熵医药（原药融云）

2023-09-08

中药饮片金银花集采药品
时讯

今年第8款，「纳鲁索拜单抗」附条件批准上市

近日，NMPA 官网显示，石药集团子公司上海津曼特生物的 1 类新药纳鲁索拜单抗注射液（商品名：津立生）（JMT103）已获附条件批准上市。

摩熵医药（原药融云）

2023-09-08

石药集团骨巨细胞瘤批准上市
时讯

商业失利：26亿美元收购的花生过敏疗法（AIT），被贱卖

2020年2月，Palforzia(peanut allergen powder-dnfp)（研发代码AR101）成为全球首个获批用于治疗花生过敏的疗法，同时也是全球首个获批用于治疗任何食物过敏的疗法。

药融圈

2023-09-08

花生过敏疗法 FDA 雀巢
时讯

34.6亿美元！Seagen与Nurix合作开发DAC新型药物

9月7日，专注于开发靶向蛋白调节药物的公司Nurix Therapeutics, Inc.(纳斯达克代码:NRIX)宣布，与Seagen Inc.达成了一项多年、多靶点的战略合作协议，开发降解抗体偶联物。

生物药大时代

2023-09-08

DAC 癌症抗体偶联药物
时讯

FDA拒批阿斯利康C5补体抑制剂新适应症上市申请

阿斯利康于本周三（9月6日）宣布，FDA拒绝了其长效C5补体抑制剂Ultomiris的补充申请，该申请寻求批准该药物用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性（Ab+）的成年视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）患者。

生物药大时代

2023-09-08

阿斯利康自身免疫性疾病
时讯

25亿元！强生" 退货 " 高血压药物

9月6日，Idorsia Ltd (SIX: IDIA)宣布，该公司已与强生旗下杨森制药公达成协议，杨森将向Idorsia返还双重内皮素受体拮抗剂aprocitentan（用于治疗顽固性高血压）的专利使用权。

生物药大时代

2023-09-07

强生高血压
时讯

誉衡生物：赛帕利单抗（誉妥®）宫颈癌适应症获批

誉妥®（赛帕利单抗注射液，全人源抗PD-1单克隆抗体）第二个适应症获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性、PD-L1表达阳性（CPS≥1）的宫颈癌患者。

生物药大时代

2023-09-07

誉衡生物宫颈癌