今年第23款!大涨857%注射剂,扬子江药业拿下
9月8日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,其中,扬子江药业过评泊沙康唑注射液。至此,该品种共有7家本土药企取得批文。
截图来源:NMPA官网
泊沙康唑为默克研发的三唑类抗真菌药,2003年美国首批口服混悬液,后相继获批肠溶片和注射剂。目前,泊沙康唑已被国内外多项权威指南或专家共识推荐广泛用于念珠菌、曲霉菌的预防和治疗以及毛霉菌的治疗。
目前国内泊沙康唑有多种剂型获批上市,口服混悬液制剂、肠溶片制剂、注射剂型分别于2013年、2018年、2021年获批进口,用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染,以及治疗口咽念珠菌病。据药融云统计,默沙东的泊沙康唑在中国上市以来,销售额一路飙升,2021年泊沙康唑院内销售额便已突破3亿元,其中泊沙康唑口服混悬液为主要销售品种。
泊沙康唑注射液虽不是主要销售品种,但市场也在快速增长中。据药融云数据,2022年泊沙康唑注射液院内销售额突破两千万元,相较2021年增长857%。
截图来源:药融云全国医院销售数据库
2021年4月,江苏奥赛康药业的泊沙康唑注射液在国内获批上市,是国内该产品的首仿;今年4月,先声药业和海南倍特同日过评,并列为第2/3家获得该品种批文的药企;后武汉启瑞药业、齐鲁制药、青峰药业等陆续过评。此次的扬子江为第7家过评该品种的药企。
此外,还有正大天晴、湖南科伦等近10家药企已递交泊沙康唑注射液上市申请,均在审评审批中。
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