吉利德:公布 Trop-2 ADC单抗与K药联合用药的2期研究数据
2023年9月10日,吉利德宣布了一项全球开放标签2期EVOKE-02研究的早期数据,该研究评估了Trop-2 ADC单抗药物Trodelvy®(sacituzumab govitecan-hziy)与默沙东的抗PD-1疗法KEYTRUDA®(pembrolizumab)联合或不联合铂类药物治疗既往未接受过治疗且无可操作基因组改变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的效果。
EVOKE-02研究的初步分析包括两个队列的结果:Trodelvy联合KEYTRUDA治疗一线晚期或转移性鳞状/非鳞状NSCLC,PD-L1肿瘤比例评分(TPS)≥50%(队列A)和TPS<50%(队列B)。
在队列A(n=29)中,确诊和未确诊客观缓解率(ORR)为69%,疾病控制率(DCR)为86%。在队列 B(n=32)中,确诊和未确诊ORR为44%,DCR为78%。在两个队列中,ORR为56%,DCR为82%。在数据截止时,中位应答持续时间(DoR)尚未达到,而在两个队列中,6个月的DoR率均为88%。
2022年1月,吉利德与默沙东签署了两项临床试验合作和供应协议,以评估Trodelvy和K药联合用于一线NSCLC的2期evke -02研究,以及正在进行的3期evke -03研究。
Trodelvy是一款Trop-2 ADC单抗药物。Trop-2是一种跨膜糖蛋白,它的高表达与很多肿瘤的发生以及预后较差相关,是一个非常热门的ADC研究靶点,热度仅次于HER2。
数据来源:药融云全球药物研发数据库
目前全球只有吉利德的Trop-2 ADC药物Trodelvy获批上市,用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴乳腺癌(mTNBC)成人患者和局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者,自上市以来销售额稳步上升,2022年销售额达到6.8亿美元,今年上半年销售额达到4.82亿美元。
参考资料:
1.www.businesswire.com
2.药融云数据库
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