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  • 24亿抗菌注射剂！科伦第8款粉液双室袋来袭
    时讯
    24亿抗菌注射剂！科伦第8款粉液双室袋来袭
    据CDE官网显示，湖南科伦制药递交的4类仿制化药注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液的上市申请今日获受理。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-10-09
    科伦药业 广谱抗生素 感染
  • FDA拒批礼来IL-13单抗上市申请
    时讯
    FDA拒批礼来IL-13单抗上市申请
    近期，美国FDA拒绝批准礼来用于治疗中度至重度特应性皮炎(湿疹)的lebrikizumab生物许可申请(BLA)，原因是在一家第三方制造商中发现了问题。
    生物药大时代
    2023-10-09
    FDA 礼来
  • 基石药业：将在2023ESMO会上公布“舒格利单抗”III期研究数据
    时讯
    基石药业：将在2023ESMO会上公布“舒格利单抗”III期研究数据
    择捷美®（舒格利单抗注射液）联合化疗一线治疗局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的III期研究（GEMSTONE-303）已入选2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会重磅摘要（late-breaking abstract, LBA），并将以口头报告形式公布详细数据。
    生物药大时代
    2023-10-09
    基石药业 舒格利单抗 腺癌
  • 礼来：减肥药Tirzepatide首项中国新证据公布！
    时讯
    礼来：减肥药Tirzepatide首项中国新证据公布！
    近期，礼来公司在欧洲糖尿病研究协会（EASD）第 59 届年会上公布了关于Tirzepatide的最新研究数据。
    生物药大时代
    2023-10-09
    礼来制药 减肥药
  • 蓝鸟生物修改CDMO协议，提升基因疗法生产效率
    时讯
    蓝鸟生物修改CDMO协议，提升基因疗法生产效率
    蓝鸟生物公司（bluebird bio）正在修改与龙沙（Lonza）签署的瑞士 CDMO 协议，以提高bluebird bio批准的基因疗法Zynteglo和Skysona 的生产能力-Lonza在休斯顿生产出这两种基因疗法。
    细胞基因治疗前沿
    2023-10-09
    蓝鸟生物 基因疗法
  • 华东医药：GLP-1受体小分子完全激动剂获批临床
    时讯
    华东医药：GLP-1受体小分子完全激动剂获批临床
    近日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2023LP01815、2023LP01816、2023LP01817），由中美华东申报的HDM1002片临床试验申请获得批准，适应症为超重或肥胖人群的体重管理。
    细胞基因治疗前沿
    2023-10-09
    华东医药 减肥药
  • 国内AI制药企业融资盘点（2023年1-9月）
    时讯
    国内AI制药企业融资盘点（2023年1-9月）
    近年来，随着人工智能和计算机技术的爆发式增长，尤其是ChatGPT和AlphaFold2的出现，AI制药也迎来了飞速发展。
    生物药大时代
    2023-10-08
    AI制药 投融资 腾迈医药
  • 国内11家ADC药企获得融资（2023年1-9月）
    时讯
    国内11家ADC药企获得融资（2023年1-9月）
    ADC药物兼具“靶向性强”和“毒素活性高”这两个优点，既可以降低毒副作用，又可以提高抗肿瘤治疗效果。
    生物药大时代
    2023-10-08
    ADC 投融资 肿瘤领域
  • MRD-sCR率高达100%！亘喜生物GC012F最新临床数据公布
    时讯
    MRD-sCR率高达100%！亘喜生物GC012F最新临床数据公布
    近期，在国际骨髓瘤学会（IMS）年会上正式发表BCMA/CD19双靶点GC012F的最新临床数据。
    药生物药大时代
    2023-10-08
    亘喜生物 高危多发性骨髓瘤
  • 歌礼：PD-L1抗体ASC22取得积极期中数据
    时讯
    歌礼：PD-L1抗体ASC22取得积极期中数据
    近日，歌礼宣布，其皮下注射PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）用于慢性乙肝（CHB）功能性治愈的IIb期扩展队列（"该扩展队列"）取得积极期中数据。
    生物药大时代
    2023-10-08
    歌礼制药 乙肝
  • 感冒中成药稳占零售药店“销冠”！连花清瘟胶囊首破20亿大关！
    时讯
    感冒中成药稳占零售药店“销冠”！连花清瘟胶囊首破20亿大关！
    药融云数据显示，2022年全国药店零售终端中成药销售额超过1142亿元，同比增长10.3%；其中，呼吸系统疾病用药领军市场，以岭药业、华润三九、京都念慈菴等为主要厂家；TOP10产品中，有4个销售额超过10亿元。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-10-08
    中成药 连花清瘟 呼吸系统
  • “得肺癌者得天下”，2023获批的9款肺癌新药盘点！齐鲁、恒瑞、贝达药业……
    时讯
    “得肺癌者得天下”，2023获批的9款肺癌新药盘点！齐鲁、恒瑞、贝达药业……
    据国家癌症中心发布的《2022年全国癌症报告》，2016年中国的肺癌发病率和死亡率均高居榜首，分别新增和死亡肺癌患者82.8万和241万。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-10-08
    齐鲁制药 恒瑞医药 肺癌
  • 百亿抗抑郁药市场，TOP1品种3家豪揽，东阳光、石药……发力
    时讯
    百亿抗抑郁药市场，TOP1品种3家豪揽，东阳光、石药……发力
    据中国的《2020抑郁症患者群体调查报告》显示， 中国抑郁症患者有近9000万，即大约14人之中便有1人患有抑郁症，其中患者年龄占比近五成为18到25岁。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-10-08
    抑郁症 东阳光药业 石药
  • GLP-1药企融资盘点（2023年1-9月）
    时讯
    GLP-1药企融资盘点（2023年1-9月）
    近年来，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂类药物由于其降糖减重效果明确，成为了药物开发的一个热点方向。
    生物药大时代
    2023-10-08
    投融资 降糖药 质肽生物
  • 降低90%！BHV-1300可实现大幅降低IgG
    时讯
    降低90%！BHV-1300可实现大幅降低IgG
    Biohaven公布了临床前项目BHV-1300的进展，其中包括公司双特异性 IgG 降解剂 BHV-1300 的药效学更新，结果显示在非人灵长类动物中多次给药可以实现IgG降低幅度超过90%。
    细胞基因治疗前沿
    2023-10-07
    脊髓性肌萎缩症 脊髓小脑共济失调 Biohaven
  • 瑞顺生物通用型CD19-CAR-DNT细胞治疗自身免疫性疾病IND申请获CDE正式受理
    时讯
    瑞顺生物通用型CD19-CAR-DNT细胞治疗自身免疫性疾病IND申请获CDE正式受理
    广东瑞顺生物技术有限公司（下称“瑞顺生物”，Wyze Biotech. Co., Ltd.）宣布其全资子公司—浙江瑞加美生物科技有限公司递交的“RJMty19注射液治疗复发/难治性自身免疫性疾病”IND申请得到国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理（受理号：CXSL2300661）。
    药融圈
    2023-10-07
    瑞顺生物 细胞治疗 自身免疫性疾病
  • 这款11亿级别重磅麻醉辅助用药，天津药企过评！
    时讯
    这款11亿级别重磅麻醉辅助用药，天津药企过评！
    近日，天津红日药业股份有限公司（以下简称“红日药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2023B04587、2023B04588），公司生产的罗库溴铵注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-10-07
    麻醉辅助药 一致性评价
  • 2023年Q4可能获批的7款国产1类新药！涉及石药集团、正大天晴、科伦药业等
    时讯
    2023年Q4可能获批的7款国产1类新药！涉及石药集团、正大天晴、科伦药业等
    2023年已过三个季度，根据药融云中国药品审评数据库统计，NMPA一共批准了55款新药（首次批准的国产/进口新药）。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-10-07
    1类新药 石药集团 科伦药业
  • 达成临床合作！TIL细胞疗法联合IL-15激动剂治疗非小细胞肺癌
    时讯
    达成临床合作！TIL细胞疗法联合IL-15激动剂治疗非小细胞肺癌
    近期，Nektar Therapys （纳斯达克股票代码：NKTR）宣布该公司与西比曼（CBMG）已合作开展一项新的临床研究合作。
    生物药大时代
    2023-10-07
    肺癌 实体瘤 细胞疗法
  • CGT CDMO龙头收购2家工厂
    时讯
    CGT CDMO龙头收购2家工厂
    细胞与基因治疗CDMO龙头Oxford BioMedica已经宣布通过从Institut Mérieux（梅里埃生物研究所）收购ABL欧洲公司，在法国为其CDMO网络增加两个设施，以加强对欧盟制造能力和工艺发展客户的服务。
    细胞基因治疗前沿
    2023-10-07
    CDMO企业 病毒载体
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