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  • 华东医药 1 类新药 ROR1 ADC 获批临床！
    时讯
    华东医药 1 类新药 ROR1 ADC 获批临床！
    6月4日，华东医药宣布其1类新药HDM2005获批临床，用于晚期恶性肿瘤治疗。该药是一款靶向ROR1的ADC，具良好成药性和安全性。目前，华东医药已有15款1类新药获批临床，积极布局ADC赛道，多款创新产品有望于2024年上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-07
    华东医药 1类新药 抗肿瘤药物 获批临床
  • 齐鲁制药：注射用头孢噻肟钠通过一致性评价！
    时讯
    齐鲁制药：注射用头孢噻肟钠通过一致性评价！
    6月5日，齐鲁安替制药的注射用头孢噻肟钠通过一致性评价，此药物在2022年全国院内销售额超23亿元，是抗感染药TOP7品种。齐鲁制药今年已有15个品种过评，其中4个为首家过评，目前共有164个品种过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-07
    齐鲁制药 齐鲁安替制药 注射用头孢噻肟钠 药物审评审批
  • 国内阿尔兹海默症新药7月上市！
    时讯
    国内阿尔兹海默症新药7月上市！
    卫材株式会社的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗（乐意保）预计2024年7月在中国上市，年治疗费用约18万元。该药物针对轻度认知障碍和痴呆，有望缓解中国近千万AD患者的疾病负担。
    药融圈
    2024-06-06
    阿尔兹海默症 新药上市
  • 江苏联环药业：醋酸阿比特龙片获批上市并视同过评
    时讯
    江苏联环药业：醋酸阿比特龙片获批上市并视同过评
    江苏联环药业近日成功获得醋酸阿比特龙片的上市批准，并视同通过评价。醋酸阿比特龙作为一种雄激素生物合成抑制剂，主要治疗转移性去势抵抗性前列腺癌及高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌。据药融云数据显示，该药物在2022年全国院内销售额超过13亿元，并在今年（截至Q3）销售超过7亿元。目前，已有超过10家药企获得该药品的批准，同时还有其他3家药企提交了仿制申请。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-06
    江苏联环药业 醋酸阿比特龙片 获批上市
  • 33种药品主动降价！仁合益康独家品种最高降79.8%
    时讯
    33种药品主动降价！仁合益康独家品种最高降79.8%
    辽宁省药品集中采购网宣布33种药品主动降价，其中仁合益康的左乙拉西坦氯化钠注射液降幅达79.8%，是最大降幅。这些药品涉及消化系统、抗感染、神经系统等多领域，降价将自6月5日起执行。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-06
    药品调价 仁合益康 左乙拉西坦氯化钠注射液
  • 硕迪生物口服GLP-1药物减重效果显著，股价大涨55%
    时讯
    硕迪生物口服GLP-1药物减重效果显著，股价大涨55%
    硕迪生物研发的口服非肽小分子GLP-1受体激动剂GSBR-1290在肥胖症2a期临床试验中表现优异，参与者12周平均减重6.2%，股价因此上涨近55%。该公司计划今年Q4启动36周的IIb期研究，继续探索该药物在肥胖治疗领域的潜力。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-05
    硕迪生物 GLP-1 肥胖症 减重药
  • 扬子江药业：阿加曲班注射液获批上市
    时讯
    扬子江药业：阿加曲班注射液获批上市
    6月3日，扬子江药业集团广州海瑞药业的阿加曲班注射液获批上市，该药物由日本田边三菱研发，用于改善慢性动脉闭塞症症状，去年全国销售额近6亿元。目前扬子江药业已有超160个品种过评，其中注射剂品种超60款。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-05
    扬子江药业 阿加曲班注射液 获批上市
  • 辉瑞：血友病基因疗法获欧盟推荐上市！
    时讯
    辉瑞：血友病基因疗法获欧盟推荐上市！
    5月31日，欧洲药品管理局建议有条件批准辉瑞的Durveqtix在欧盟上市，用于治疗特定成人血友病B患者。Durveqtix是一种基因疗法，旨在通过一次性治疗使患者产生自体的FIX蛋白。该疗法已在美国和加拿大获批，临床试验显示其疗效显著，但存在副作用。
    细胞基因治疗前沿
    2024-06-04
    辉瑞 血友病 基因疗法 上市
  • 邦耀生物：PD1-CAR-T产品研究成果即将亮相ASCO年会
    时讯
    邦耀生物：PD1-CAR-T产品研究成果即将亮相ASCO年会
    邦耀生物研发的BRL-201，一款靶向CD19非病毒PD1定点整合CAR-T产品，将于2024年ASCO会议公布其临床数据。该产品基于CRISPR技术，具有成本低、制备快、更安全、更有效等优势，治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤表现出高缓解率和低副反应，有望成为CAR-T治疗领域的重要突破。
    细胞基因治疗前沿
    2024-06-04
    邦耀生物 PD1-CAR-T ASCO
  • 最新批件！超50个品种获批！扬子江、石四药……
    时讯
    最新批件！超50个品种获批！扬子江、石四药……
    NMPA发布2024年6月3日药品批准信息，109个受理号获批，其中70个为上市申请，包括厦门恩成制药的兰索拉唑碳酸氢钠胶囊等50多个品种。此外，北京四环科宝制药的米格列奈钙片等4个品种通过一致性评价。还有扬子江药业、江苏联环药业等多家企业的多个品种获批。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-04
    药物审评审批 扬子江药业
  • 齐鲁制药：泊马度胺胶囊获批上市！成为国内第2家
    时讯
    齐鲁制药：泊马度胺胶囊获批上市！成为国内第2家
    6月3日，齐鲁制药的泊马度胺胶囊获批上市，成为国内第二家生产该药物的企业。泊马度胺作为第三代免疫调节剂，对多发性骨髓瘤有疗效。此前，正大天晴药业已率先上市该药物，并成功纳入医保，市场表现强劲。目前，扬子江药业也提交了泊马度胺胶囊的仿制申请。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-04
    齐鲁制药 泊马度胺胶囊 获批上市
  • 治疗实体瘤，这6款细胞疗法入选ASCO口头报告
    时讯
    治疗实体瘤，这6款细胞疗法入选ASCO口头报告
    在2024年ASCO年会上，多款细胞疗法因其在治疗实体瘤方面的突破入选口头报告环节，包括科济药业的CT041、艺妙神州的IM96、西比曼与阿斯利康联合开发的C-CAR031、TCR-T疗法Lete-cel、TIL疗法OBX-115和细胞免疫疗法Bria-IMT（SV-BR-1-GM）等。这些疗法分别针对不同类型的实体瘤，如胃癌、结直肠癌、胰腺癌、肝细胞癌等，展示了细胞疗法在癌症治疗中的广阔前景。
    药事纵横
    2024-06-03
    实体瘤 细胞疗法 ASCO
  • 吉利德：Trop2 ADC「戈沙妥珠单抗」mUC 3期临床失败
    时讯
    吉利德：Trop2 ADC「戈沙妥珠单抗」mUC 3期临床失败
    吉利德科学公司公布的Trodelvy治疗尿路上皮癌的3期TROPiCS-04研究未达到总生存期主要终点，对吉利德构成打击。Trodelvy是其“基石”药物，销售额可观,研究失败可能影响FDA的批准。Trodelvy与化疗相比在亚组和次要终点上有所改善，但不良事件导致的死亡更多。TROP2是热门研发靶点，吉利德外多家药企均有布局。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-03
    吉利德 Trop2 ADC 临床失败
  • 山东新时代药业：注射用唑来膦酸浓溶液和硝酸异山梨酯注射液获批过评
    时讯
    山东新时代药业：注射用唑来膦酸浓溶液和硝酸异山梨酯注射液获批过评
    山东新时代药业近日获得注射用唑来膦酸浓溶液和硝酸异山梨酯注射液两大重磅品种的批准，这两种药物分别针对实体肿瘤骨转移和心血管疾病。唑来膦酸浓溶液销售额达4.56亿元，硝酸异山梨酯注射液销售额超3亿元。截至目前，山东新时代药业已有10个品种通过评审。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-03
    新时代药业 注射用唑来膦酸浓溶液 硝酸异山梨酯注射液 药物审评审批
  • 山东新华制药：胞磷胆碱钠注射液和盐酸纳洛酮注射液同日过评！
    时讯
    山东新华制药：胞磷胆碱钠注射液和盐酸纳洛酮注射液同日过评！
    5月30日，山东新华制药的胞磷胆碱钠和盐酸纳洛酮两款2亿+销售额的注射剂同日通过国家药监局评审。胞磷胆碱钠主要用于脑损伤治疗，盐酸纳洛酮为急诊常用药。目前，新华制药已有42个品种通过评审，今年有7个品种通过。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-03
    新华制药 药物审评审批 胞磷胆碱钠注射液 盐酸纳洛酮注射液
  • 恒瑞医药：SHR-1819 注射液启动 III 期临床！
    时讯
    恒瑞医药：SHR-1819 注射液启动 III 期临床！
    恒瑞医药的SHR-1819注射液启动III期临床试验，旨在评估其在成人中重度特应性皮炎患者中的疗效和安全性。SHR-1819是一种针对IL-4Rα的抗体，能阻断IL-4和IL-13信号，治疗AD等2型炎症疾病。此前已完成I、II期试验，此次III期试验的启动标志着其研发的重要进展。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-03
    恒瑞医药 SHR-1819注射液 临床试验‘
  • 专利临近到期！磷酸西格列汀片有望成为集采焦点，迎来药企激烈竞争
    时讯
    专利临近到期！磷酸西格列汀片有望成为集采焦点，迎来药企激烈竞争
    湖北省宏源药业科技的磷酸西格列汀片获批仿制，视同通过一致性评价。该药是默沙东研发的2型糖尿病治疗药，2022年全国院内销售额近16亿元。随着专利到期临近，磷酸西格列汀片有望成为集采焦点，市场将迎来药企激烈竞争。目前已有24家过评药企及默沙东参与市场角逐。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-31
    磷酸西格列汀片 药品集采 药企竞争
  • 潜在首款！HER2靶向双抗获FDA优先审评资格
    时讯
    潜在首款！HER2靶向双抗获FDA优先审评资格
    Jazz Pharmaceuticals和Zymeworks宣布，FDA已接受其zanidatamab的生物制品许可申请，用于治疗HER2阳性胆道癌。该药物在2b期临床试验中显示41.3%的客观缓解率，中位缓解持续时间达12.9个月。FDA授予zanidatamab优先审评资格，目标审评日期为2024年11月29日。若获批，zanidatamab将成为首个治疗HER2阳性胆道癌的HER2靶向药物。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-31
    HER2靶向双抗 FDA优先审评
  • 全国开展药价整治风暴，涉及定点药店结算方式及上游生产领域
    时讯
    全国开展药价整治风暴，涉及定点药店结算方式及上游生产领域
    全国范围内开展药店价格整治风暴，涉及定点药店结算方式及上游生产领域。多地核查医保定点药店药价，要求整改价格差异，并监测常用药品价格。受政策影响，药店业绩下滑，面临转型压力，需增加大健康增值服务，提升患者体验。
    药通社
    2024-05-30
    药店零售 药价 企业整改 药店转型
  • DMD小核酸疗法 Viltepso3期 临床试验失败
    时讯
    DMD小核酸疗法 Viltepso3期 临床试验失败
    NS Pharma的DMD小核酸疗法Viltepso在III期临床试验中未能显著提高DMD患者站立时间，安全性表现良好。NS Pharma将继续探索未来治疗策略。该领域已有4款ASO疗法获批，尽管Viltepso未能通过此次研究，但市场仍对DMD小核酸药物保持关注。
    细胞基因治疗前沿
    2024-05-30
    Viltepso 临床失败 DMD小核酸疗法
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