Sutro Biopharma的ROR1 ADC STRO-003与益普生达成9亿美元授权协议

药融云数据监测显示：2024年4月1日，美国纳斯达克上市公司Sutro Biopharma与法国巨头益普生（Ipsen）联合宣布：就Sutro的在研候选抗体偶联药物（ADC）STRO-003达成一项总金额最多高达9亿美元的全球独家授权许可协议。近期付款为9000万美元，约合6.522亿人民币。

这是Ipsen首次重仓ADC资产，STRO-003是一款下一代ROR1（受体酪氨酸激酶样孤儿受体1，receptor tyrosine kinase-like orphan receptor 1）靶向ADC新药。该ADC采用exatecan（依喜替康）为有效载荷，β-葡糖醛酸糖苷酶（β-glucuronidase)可裂解连接子。DAR（药物抗体比率）值为8。

该公司此外还有临床阶段的FRa ADC候选新药，授权了中国上市公司天士力。CD74 ADC此前授权给了中国新药企业烨辉医药。TF ADC处于临床前阶段。与日本巨头安斯泰来合作的immunostimulatory ADCs (iADCs)同样处于临床前阶段。

药融云数据监测显示，在做ROR1 ADC的新药企业有：LegoChem/基石药业的CS5001；默沙东/VelosBio（27.5亿美元收购）的Zilovertamab Vedotin (MK-2140,原名 VLS-101)；博锐生物（双特异性抗体偶联药物）;BI/NBE Therapeutics的NBE-002；华东医药等等。    

其中，基石药业：2024年公布的ASCO海报中首次披露更多CS5001的最新有效性和安全性数据：

· 截至海报数据截止日，已递增至第9剂量水平（156 μg/kg）；仍未观察到DLT，且未达MTD。

· 已观察到的药物相关不良事件大多为1级或2级（评价标准NCI-CTCAE v5.0），表明CS5001针对多线经治的晚期实体瘤和淋巴瘤均能表现出良好的耐受性和安全性。

· 药代动力学数据表明CS5001的暴露量与剂量成正比，且ADC和总抗体的暴露量相似，表明CS5001 ADC在血液循环中具有出色的稳定性。

· 已在多种实体瘤（评价标准RECIST v1.1）和血液肿瘤（评价标准Lugano 2014）中观察到CS5001令人鼓舞的抗肿瘤活性。

参考来源：

[1] CDE/NMPA官网

[2] 药融云数据库

[3] 相关公司公开披露；

https://www.sutrobio.com/；

https://www.sutrobio.com/news/presentations/；

https://www.sutrobio.com/ipsen-and-sutro-biopharma-announce-exclusive-global-licensing-agreement-for-an-adc-targeting-solid-tumors/；

https://www.ipsen.com/press-releases/ipsen-and-sutro-biopharma-announce-exclusive-global-licensing-agreement-for-an-adc-targeting-solid-tumors/;

来自法国：特色药企Ipsen（益普生）快速发展中;

www.nbe-therapeutics.com;

https://nbe-therapeutics.com/newsroom/news-press-releases/2021/nbe-therapeutics-expanded-access-policy-for-nbe-002-a-ror1-targeting-antibody-drug-conjugate；

https://www.prnasia.com/story/448228-1.shtml；等等。

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