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  • 科兴制药：白蛋白紫杉醇获欧盟上市许可，肿瘤治疗新利器进军欧洲市场
    时讯
    科兴制药：白蛋白紫杉醇获欧盟上市许可，肿瘤治疗新利器进军欧洲市场
    科兴制药引进的注射用白蛋白紫杉醇获欧盟上市批准，用于治疗多种癌症。该药安全性与依从性优于传统紫杉醇，获欧洲医学肿瘤学会推荐。其上市将助力科兴制药在欧盟及全球47个国家和地区拓展市场，提升竞争力，对公司经营具有积极影响。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-30
    科兴制药 白蛋白紫杉醇 获批上市 肿瘤治疗 癌症
  • BMS斥资41亿进军核药重启3期临床，RYZ101或成潜在全球首款
    时讯
    BMS斥资41亿进军核药重启3期临床，RYZ101或成潜在全球首款
    百时美施贵宝恢复RYZ101的3期试验招募，但因同位素短缺推迟结果至2026年。BMS斥资41亿美元收购RayzeBio进军核药领域，RYZ101是其重点药物，有望成为首个获批的锕-225疗法。同位素短缺是行业共同挑战，BMS正加强内部生产以应对。公司上半年业绩稳健增长，并上调全年收入指引。锕[225Ac]标记核药研发竞争激烈，RYZ101处于领先地位。
    生物药大时代
    2024-07-30
    BMS 核药 临床试验 放射性药物 RYZ101
  • 药明康德2024年中报：员工减少六千余，在手订单却激增33%
    时讯
    药明康德2024年中报：员工减少六千余，在手订单却激增33%
    药明康德2024年中报显示，上半年营收和扣非净利润均下降，但TIDES业务高速增长。员工人数减少反映行业压力。客户订单增长，在手订单同比大增。公司对美国拟议法案持观望态度。预计2024年收入剔除新冠项目后将正增长，自由现金流持续为正。TIDES业务表现强劲，客户和分子数量大幅提升。
    生物药大时代
    2024-07-30
    药明康德 企业员工人数变动 企业经营
  • 艾伯维Teliso-V：2025年最热门癌症药物？肿瘤学家高票期待改变游戏规则
    时讯
    艾伯维Teliso-V：2025年最热门癌症药物？肿瘤学家高票期待改变游戏规则
    艾伯维的Teliso-V癌症药物受肿瘤学家高度期待，近三分之一视为游戏规则改变者，预计2025年上市。ZoomRx调查显示，肿瘤学家对Teliso-V了解度高，近四分之一将其列为最兴奋癌症前景之一。
    生物药大时代
    2024-07-30
    艾伯维 ADC药物 肿瘤学 癌症治疗 Teliso-V
  • 泰格医药：收购日本CRO巨头Medical Edge，加速亚太版图扩张
    时讯
    泰格医药：收购日本CRO巨头Medical Edge，加速亚太版图扩张
    泰格医药作为CRO龙头，通过频繁的合作、并购和投资实现快速扩张。2024年7月完成对日本CRO公司Medical Edge的收购，增强在亚太地区的研发服务能力。泰格医药历史上有多次战略收购，涉及全球多地，不断扩充业务版图。尽管2024年一季度业绩承压，但毛利率相对稳定，显示出轻资产运营的CRO在行业波动中的韧性。
    生物药大时代
    2024-07-30
    泰格医药 Medical Edge 企业收购 CRO公司
  • 2024年7月国内12款CGT疗法IND获批盘点
    时讯
    2024年7月国内12款CGT疗法IND获批盘点
    2024年7月，国内细胞与基因治疗领域发展迅猛，多款创新疗法获批IND。其中包括亦诺薇的T3011疱疹病毒注射液治疗晚期实体瘤，圣因生物与信达生物的SGB-3908注射液用于高血压，石药集团的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗……这些进展标志着CGT领域在国内的快速发展与突破。
    细胞基因治疗前沿
    2024-07-30
    CGT疗法 IND 药物审评审批 盘点
  • 辉瑞Durveqtix获EMA有条件批准，突破性基因疗法为中重度血友病B患者带来新希望
    时讯
    辉瑞Durveqtix获EMA有条件批准，突破性基因疗法为中重度血友病B患者带来新希望
    7月26日，EMA授予辉瑞Durveqtix有条件上市许可，用于治疗特定血友病B患者。该基因疗法基于AAV载体，通过单次静脉输注，旨在长期控制病情。临床研究显示其显著降低出血率，优于常规疗法。此前已有多款血友病基因疗法获批上市。
    细胞基因治疗前言沿
    2024-07-30
    辉瑞 Durveqtix 药物审评审批 基因疗法 血友病
  • 头孢地嗪钠集采风波：大熊制药出局，国内药企低价抢占市场
    时讯
    头孢地嗪钠集采风波：大熊制药出局，国内药企低价抢占市场
    7月18日，国家药监局因韩国大熊制药未接受境外生产检查，暂停其注射用头孢地嗪钠进口销售。该药品销售额曾超18亿，但近年大幅下滑。大熊制药因此被取消集采中选资格，并被暂停参与集采申报两年。国内多家药企中选该药品集采，价格更低。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-29
    集采 头孢地嗪钠 韩国大熊制药
  • 全球首款TAL-T细胞疗法突破：泛恩生物获批IND，针对晚期恶性实体瘤
    时讯
    全球首款TAL-T细胞疗法突破：泛恩生物获批IND，针对晚期恶性实体瘤
    2024年7月23日，广州泛恩生物的“TAL-T细胞注射液”获临床试验默示许可，针对晚期恶性实体瘤。该疗法为全球首款，采用自主核心技术，从肿瘤相关淋巴结制备高质量自体抗肿瘤T细胞，解决制备成功率低等问题，具有适应症广、制备周期短等优势。目前IIT临床研究显示其安全性和有效性显著。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-29
    TAL-T细胞疗法 泛恩生物 IND 药物审评审批 晚期实体瘤
  • 罗欣药业两款重磅药品通过一致性评价，头孢哌酮钠舒巴坦钠再巩固销冠地位
    时讯
    罗欣药业两款重磅药品通过一致性评价，头孢哌酮钠舒巴坦钠再巩固销冠地位
    7月24日，NMPA官网公示，罗欣药业子公司山东罗欣药业集团的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠及山东罗欣乐康制药的蒙脱石散一致性评价补充申请获批。头孢哌酮钠舒巴坦钠为高效抗感染药，2023年销售额超70亿，稳居市场销冠。罗欣药业目前已有38个品种过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-29
    罗欣药业 药物审评审批 头孢哌酮钠舒巴坦钠 蒙脱石散
  • 国内首款儿童白血病CAR-T药pCAR-19B获受理，精准生物领跑创新赛道
    时讯
    国内首款儿童白血病CAR-T药pCAR-19B获受理，精准生物领跑创新赛道
    7月20日，重庆精准生物自主研发的pCAR-19B细胞自体回输制剂（普基仑赛注射液）上市申请获NMPA受理，为国内首款针对儿童白血病的CAR-T产品。该产品临床试验效果显著，有望成为中国首个上市的同类创新生物药。精准生物在肿瘤免疫治疗领域持续创新，致力于为全球患者提供高质量的创新药。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-29
    儿童白血病 CAR-T药物 pCAR-19B 药物审评审批 精准生物
  • Grünenthal全面接手Movantik，创新策略助力便秘治疗药重返巅峰
    时讯
    Grünenthal全面接手Movantik，创新策略助力便秘治疗药重返巅峰
    MOVANTIK（naloxegol Oxalate）是阿片拮抗剂，用于治疗慢性非癌症疼痛患者的阿片-诱导便秘。该药由Nektar开发后转让多家企业，2014年获FDA和EMA批准。2024年，Valinor Pharma将其全球权利售予Grünenthal，交易价值约2.5亿美元。Valinor通过创新商业策略和Apollo Care合作，成功提升Movantik业绩，推动处方增长并改善患者就医条件。
    药融圈
    2024-07-29
    naloxegol Movantik® 便秘治疗 Grünenthal
  • 阿尔茨海默症药物Leqembi欧盟审批被拒，百健股价下跌超7%
    时讯
    阿尔茨海默症药物Leqembi欧盟审批被拒，百健股价下跌超7%
    7月26日，欧洲药品管理局药品委员会拒绝批准卫材与百健的阿尔茨海默症药物Leqembi，因其疗效微弱且存在严重副作用风险，包括可能引发脑肿胀和出血的ARIA。百健股价因此大跌。卫材与百健将寻求复审，并预计该药未来全球销售潜力巨大。此前，百健另一同类药物已被拒，礼来药物仍在审。三药均已在美获批。
    药事纵横
    2024-07-29
    阿尔茨海默症 Leqembi 药物审评审批 百健 卫材
  • 赛诺菲大动作！削减管线、终止研究，业绩仍稳健增长5.1%
    时讯
    赛诺菲大动作！削减管线、终止研究，业绩仍稳健增长5.1%
    7月25日，法国药企赛诺菲公布管线调整与业绩。公司削减两管线，取消三款药临床优先级，包括补体C1s单抗、流感mRNA疫苗及多款罕见病治疗药。2024上半年营收增5.1%至212亿欧元，净利润降34.5%。美国与其他地区收入增长，欧洲下降。制药与消费者保健业务增长显著，生物药占主导。Dupixent成最畅销产品，疫苗业务稳健。
    生物药大时代
    2024-07-29
    赛诺菲 企业管线 临床开发 业绩
  • 倍特药业再获佳绩！倍他米松磷酸钠注射液获批，年内26款药品过评
    时讯
    倍特药业再获佳绩！倍他米松磷酸钠注射液获批，年内26款药品过评
    7月24日，倍特药业子公司成都倍特得诺药业的倍他米松磷酸钠注射液获批并视同过评，该药用于治疗过敏性与自身免疫性炎症。今年倍特药业已有26款品种过评，其中倍他米松磷酸钠注射液销售额超亿元，增长近45%。目前，国内有8家药企获生产批文，17家药企提交上市申请。倍特药业产品线进入密集收获期，年度获批品种创新高。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-26
    倍特药业 成都倍特得诺药业 倍他米松磷酸钠注射液 药物审评审批
  • 默沙东抗RSV单抗II/III期研究成功！显著减少婴儿呼吸道感染率
    时讯
    默沙东抗RSV单抗II/III期研究成功！显著减少婴儿呼吸道感染率
    7月24日，默沙东宣布其RSV预防性单抗clesrovimab在临床试验中取得积极结果，有效减少婴儿RSV感染导致的下呼吸道感染。该抗体通过单次注射提供快速保护，达到安全性和有效性终点，详细结果将公布于科学大会，默沙东计划向全球监管机构提交数据。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-26
    RSV 默沙东 呼吸道合胞病毒 呼吸道感染 临床试验
  • 齐鲁制药：仿制4类新药醋酸加尼瑞克注射液获批并视同过评
    时讯
    齐鲁制药：仿制4类新药醋酸加尼瑞克注射液获批并视同过评
    7月24日，齐鲁制药的醋酸加尼瑞克注射液获批并视同过评，成为该产品国产第4家。同日，其1类新药注射用QLS4131获临床试验许可，针对多发性骨髓瘤。齐鲁制药今年已有28品种过评，5个为国内首仿，并积极推进多个1类新药研发。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-25
    齐鲁制药 醋酸加尼瑞克注射液 加尼瑞克 药物审评审批
  • 远大医药收购百济制药，加速鼻喷制剂平台技术布局与商业化
    时讯
    远大医药收购百济制药，加速鼻喷制剂平台技术布局与商业化
    南昌百济制药获NMPA批准上市布地奈德鼻喷雾剂，用于治疗过敏性鼻炎及预防鼻息肉再生。布地奈德为抗炎糖皮质激素，鼻喷雾剂形式提升生物利用度。百济制药还布局其他鼻喷药物，并获远大医药收购，技术领先的鼻喷制剂平台受认可。
    药融圈
    2024-07-25
    百济制药 远大医药集团 企业收购 鼻喷制剂
  • 2024年8月：5款重磅药物有望获FDA批准上市
    时讯
    2024年8月：5款重磅药物有望获FDA批准上市
    2024年8月，跨国药企迎来收获期，吉利德等通过收购或合作开发新药。FDA将决定多款创新药物命运，包括潜在首个实体瘤TCR-T疗法、首款迷幻药辅助疗法及吉利德收购的肝病药等，这些药物的批准将为市场带来重要里程碑。
    药事纵横
    2024-07-25
    药物审评审批 FDA批准上市
  • 大批耗材配送商被解除关系！涉及国药、 华润、上药…
    时讯
    大批耗材配送商被解除关系！涉及国药、 华润、上药…
    浙江省医保局拟于7月17日起解除605组医用耗材配送关系，涵盖多领域耗材及知名厂家，旨在优化资源配置、提升供应效率与质量，减轻患者负担，推动医用耗材市场规范化发展。公示期至7月30日，无异议将直接删除配送关系。
    数屿医械
    2024-07-25
    医用耗材 解除配送关系 国药集团 华润医药
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