TYK2抑制剂II期克罗恩病临床失败！其前景仍存希望

7月29日，Ventyx Biosciences宣布，其变构TYK2抑制剂VTX958在中度至重度活动性克罗恩病患者中的2期试验结果。该试验没有达到其主要终点，即VTX958剂量组的平均CDAI评分与基线的变化。

由于安慰剂反应高于预期，该试验未达到其主要终点，即从基线到第12周平均CDAI评分的变化。

在225 mg和300 mg剂量下，在内镜反应的关键次要终点观察到剂量依赖的治疗效果(p值分别<0.05和<0.01)。内镜反应，通过中心读内镜评估。与安慰剂相比，两种剂量的VTX958在炎症的两个关键生物标志物，C反应蛋白和粪便钙保护蛋白方面也显示出更大程度的下降。VTX958在2期试验中耐受性良好。总体安全性与之前的研究结果一致。

目前，Ventyx预计不会利用内部资源对VTX958进行额外的临床试验。该公司没有获得批准的产品，也没有收入，预计现金周转期为13.79个月。

截图来源：全球药物研发数据库

Ventyx公司研发管线

该公司的主要候选产品VTX958是一种口服选择性变构酪氨酸激酶2型(TYK2)抑制剂，旨在治疗免疫介导的疾病，如牛皮癣、克罗恩病、银屑病关节炎和狼疮。该产品正在针对中度至重度活动性克罗恩病患者的2期试验中进行评估。

该试验最初针对132名患者，在2024年第一季度修改方案后，该试验简化为93名患者。该修订旨在通过关注主要终点来加速疗效信号的检测:第12周时克罗恩病活动指数(CDAI)平均评分从基线的变化。

据药融云数据库显示，2023年11月份Ventyx公布了VTX958在斑块型银屑病的 16周治疗数据。从数据看弱于BMS的Sotyktu。银屑病和银屑病关节炎2期临床试验已经于去年终止。（PsO的试验结果没有达到进入三期的标准）

截图来源：全球药物研发数据库

小结

JAK抑制剂被标记上黑框警告之后，TYK2就就显示出它的独特位置了。Sotyktu上市第二年就达到1.7亿美元，分析师预测其峰值将达到40亿美元。与此同时，武田与Nimbus达成40亿美元预付款、20亿美元里程碑款的合作，引进后者的TYK2抑制剂NDI-034858（TAK-279）。5月，武田已启动TAK-279治疗中重度斑块状银屑病的两项国际多中心III期临床研究。

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