FDA暂停糖尿病新药Cadisegliatin临床试验，安全问题引关注

近日，生物制药公司vTv Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已暂停Cadisegliatin临床项目，其中包括正在进行的1型糖尿病CATT1 3期试验。Cadisegliatin是一种口服的、肝脏选择性的葡萄糖激酶激活剂，目前，在超过500名受试者长达6个月的治疗中，其耐受性良好。

临床搁置是基于在最近的人体吸收、分布、代谢和排泄(ADME)研究中发现的一种色谱信号，该信号无法通过标准质谱法解决。在Cadisegliatin项目恢复之前，FDA要求进行一次体外研究来确定这一信号的特征。在临床暂停时，没有患者接受CATT1治疗，过去的临床研究未发现任何临床相关的安全问题。

vTv Therapeutics董事长、总裁兼首席执行官Paul Sekhri表示，我们正在与FDA一起努力解决临床搁置问题，并尽快恢复临床纳入。到目前为止，在超过500名受试者中，Cadisegliatin显示出令人信服的疗效和良好的安全性，我们对Cadisegliatin改善血糖控制的潜力感到非常鼓舞，并成为1型糖尿病急需的口服治疗药物。

在研管线

关于Cadisegliatin

Cadisegliatin (TTP399)是一种新型的口服小分子肝脏选择性葡萄糖激酶激活剂，在1型糖尿病(T1D)的辅助治疗中具有首创的潜力。

截图来源：药融云全球药物研发数据库

cadisegliatin选择性地作用于肝脏，可在独立于胰岛素的情况下增加葡萄糖激酶的活性，从而通过肝脏的葡萄糖摄取和糖原储存改善血糖控制。

截图来源：药融云全球药物研发数据库

关于vTv Therapeutics

vTv Therapeutics Inc.是一家后期生物制药公司，专注于开发新型口服小分子候选药物，以帮助治疗数百万慢性疾病患者。vTv的临床产品线由cadisegliatin主导，这是一种潜在的用于治疗1型糖尿病的胰岛素的一流辅助疗法。

参考资料：www.vtvtherapeutics.com

<END>

想要解锁更多药物研发信息吗？查询药融云数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！