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Incyte断臂求生:砍五条管线聚焦LAG-3市场,研发战略大调整!

Incyte LAG 企业管线
生物药大时代
08/01
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为了保持竞争力,尤其是在LAG-3市场上的竞争力,Incyte公司砍掉了五条管线,其中包括:

  • 两款口服小分子PD-L1抑制剂(INCB99280、INCB99318),
  • 一款LAG-3单克隆抗体(INCAGN2385),
  • 一款TIM-3单克隆抗体(INCAGN2390),
  • 一款LAG-3xPD-1双特异性抗体(INCA32459)。

根据clinicaltrials.gov的资料,除LAG-3抗体处于2期试验尚未开始招募外,其他药物均处于早期试验阶段。

终止原因

Incyte公司研发主管Pablo Cagnoni表示研发管线的变化是 “基于现有数据、不断变化的治疗格局和内部研发管线”的演变。终止LAG-3项目的决定是基于 “竞争态势”,公司将决定在合适的时间披露部分项目的数据。

主要原因是该公司管线进展已远远落后于竞争对手:

  • 一款LAG-3与PD-1的组合疗法已经得到证实。2022年,FDA已批准百时美施贵宝的Opdualag™ (纳武利尤单抗与relatlimab复方制剂-rmbw)用于不可切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁以上儿童患者。Opdualag是LAG-3阻断抗体relatlimab和 PD-L阻断抗体纳武利尤单抗联合的固定剂量复方制剂。
  • 至少有一款双特异性LAG-3在随机试验中已经远远领先于Incyte。前不久,Immutep也宣布其LAG-3融合蛋白疗法eftilagimod alpha(efti)与默沙东的PD-1抑制剂Keytruda联用的TACTI-003(KEYNOTE-PNC-34)临床2b期试验B队列的积极结果,在PD-L1表达阴性的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者中客观缓解率(ORR)达35.5%,具有相对显著的优势。

未来管线规划

Incyte 宣布对其管线进行战略审查,专注于皮肤病、炎症和自身免疫领域的资产,更加关注具有高潜在影响的项目,包括但不限于:

  • IAI/Dermatology:今年4月斥资7.5亿美元收购Escient Pharmaceuticals时获得的povorcitinib以及MRGPRX2和MRGPRX4。两项povorcitinib针对哮喘和慢性自发性荨麻疹的2期临床试验正在招募患者,数据预计于2025年公布。
  • MPN/GVHD:mCALR、JAK2V617Fi、BETi和ALK2i。预计BETi将于今年下半年进入3期研究阶段。zilurgisertib的临床概念验证预计将于2024 年下半年完成。评估mCALR和JAK2V617Fi的1期研究正在进行中并招募患者。这两项研究的初步数据预计将于2025年公布。
  • 肿瘤学:CDK2i、KRASG12Di和TGFβR2×PD-1。CDK2i的1期数据将于第三季度公布,2025年将启动3期试验。

Cantor分析师在周二的一份报告中将产品线变化描述为“另一项股东友好型举措”和“朝着正确方向迈出的又一步”,并指出他们对Incyte的几个项目持乐观态度,包括用于治疗白癜风的povorcitinib、Escient的MRGPR拮抗剂和用于卵巢癌的 CDK2i。

财务状况:研发投入大增184%

2024年上半年,公司总收入19.25亿美元,同比增长9%;净产品收入16.36亿美元,同比增长8%。其中2024 Q2,公司总收入10.44亿美元,同比增长9%;净产品收入9.07亿美元,同比增长10%。

上半年研发费用15.68亿美元,同比增长94%;2024 Q2研发费用11.38亿美元,大增184%,主要与Escient收购中获得的资产相关的费用为6.794亿美元以及对后期开发资产的持续投资有关。

分析师们也对Incyte公司在管线上的支出表示担忧,对Incyte能否为其大部分研发投资带来有利回报持怀疑态度。该公司还将今年的预计研发支出从17.2亿美元到17.6亿美元之间提高到了17.55亿美元到18亿美元之间。

总结

根据药融云数据库,全球约有50余款LAG-3在研管线。纵观全球,国际制药巨头BMS、默沙东、再生元LAG-3赛道领跑。国内研发企业包括维立志博、九章生物、康方生物、信达生物、药明生物、时迈药业、复宏汉霖、岸迈生物、恒瑞医药、泽璟生物、科伦博泰等。

全球在研LAG-3靶向疗法一览

参考资料:https://investor.incyte.com/static-files/580a675f-e3b1-4833-8819-ccdc7888d5f2

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