2024年9月3日,赫吉亚生物宣布已完成数千万元A2轮融资,本轮融资由黄埔生物医药基金领投,南湾百澳基金跟投。今年3月,赫吉亚生物顺利完成近亿元A1轮融资。
赫吉亚生物A+轮融资同步进行中,首先为多个处于临床I期的管线开发补充资金,其次为后续更多IND enabling阶段项目开发提供资金支持,同时完善肝外递送平台技术的早期研发,如此进一步夯实企业领先优势。
上海赫吉亚生物医药有限责任公司坐落于上海张江高科技园区,专注于小核酸领域药物研发。致力于临床用药完全未被满足的疾病领域小核酸递送平台及相关药物的研制,以造福患者,并成为全球新一代小核酸药物标杆企业。核心团队深耕本领域二十多年,拥有丰富的小核酸药物及递送系统研发经验。
赫吉亚生物开发了双偶联肝源性疾病siRNA递送技术的MVIP递送平台;针对复杂疾病领域多个病症并发,可同步递送两条或多条siRNAs的二代肝源性疾病siRNAs递送技术DDP递送平台;针对神经系统疾病开发的不仅可靶向中枢神经系统(CNS),也可靶向外周神经(PNS)的NSDP递送平台等多个拥有完全自主知识产权的siRNA递送技术平台。
公司针对肝源性疾病及肝外小核酸递送平台已开发建立了多条产品管线,聚焦目前临床急需或无药可用的疾病领域,管线布局覆盖乙肝、NASH/MASH、心脑血管及代谢性疾病、补体介导相关疾病、神经系统疾病等。其中多个产品处于IND申报准备阶段。
已授权复星医药旗下星曜坤泽的治疗慢性乙型肝炎病毒感染药物,是首个获得NMPA和FDA许可进入临床试验的国产siRNA乙肝新药。该药物基于MVIP递送技术平台开发,I期临床各阶段研究结果显示该管线具有良好的安全性、耐受性及具有同类最佳BIC(Best in class)的疗效潜力。
基于MVIP递送技术平台开发的治疗高脂蛋白(a)血症的管线Kylo-11,目前正处于I期临床研究阶段,2024年5月31日,在成都新华医院顺利完成I期临床试验的首例人体给药。Kylo-11初步临床数据显示出良好的药效与安全性,与海外同靶点处于临床后期阶段的主要竞品相比,在低剂量即展现了等效甚至更佳的药效,具有同类最佳BIC潜力,未来有机会在降低心脑血管疾病风险领域创造巨大的医疗价值。
全球独创双靶向肝脏的THRβ激动剂管线Kylo-0603是基于MVIP技术平台开发,可以最大限度地降低THRβ激动剂在系统的暴露量,减少对肝外脏器(如心脏和甲状腺轴)的副作用。临床前药效研究结果显示,该管线不仅可以大幅改善NAS评分及逆转肝脏纤维化,且能显著促进能量代谢。目前,该管线已完成临床I期试验的所有随访,初步结果显示健康受试者连续14天给药可达到较同类药物更显著的LDL-C降低等关键指标,且安全性和耐受性良好。
赫吉亚生物CEO管涛先生表示:“我们由衷感谢在寒冬期间仍然看好并支持赫吉亚的新老投资人。公司研发团队拥有超过20年的行业经验,多个产品已顺利进入临床转化阶段,并已有管线在人体身上得到Best in Class的验证。我们将持续努力,提升公司内部产品研发的标准,力争开发更多全球一流或业界最佳的药物。同时,我们也将与更多产业同行展开合作,共同推动小核酸领域的进一步发展。我们相信,小核酸产业有可能重复十年前抗体行业的成功轨迹,成为另一个具有全球影响力的中国优势产业,赫吉亚也会努力成为重要的参与者之一。
公司团队同时一致表示,在资本市场寒冬中行业对企业的要求不断变高,我们清晰的意识到作为中国生物科技公司,不能只局限在关注国内需求,而是需要按照全球标准要求自身产品管线的速度和质量。能够真正实现全球标准的企业才能在激烈竞争中脱颖而出,不断前行,成为更优质的头部企业。”
总结
RNAi 技术已成为生物制药公司的兵家必争之地,制药巨头与小核酸研发企业共谋发展,国外Ionis、Alnylam 引领发展;国内目前致力于小核酸药物的研发企业约有40家,通过自主研发和合作引进,迅速成长,苏州瑞博、圣诺医药处于领先水平(国内小核酸企业管线数量TOP15)。
参考来源:赫吉亚生物
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