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时讯
阿斯利康:ADC药物Enhertu欧盟获批!风险大大低于曲妥珠单抗
2022年7月19日,阿斯利康发布声明宣布,其与第一三共合作的HER2靶向ADC药物Enhertu在欧盟获得批准。此次批准将Enhertu在欧洲的适应症扩大到早期用于HER2阳性转移性乳腺癌。
靶点社
2022-07-21
阿斯利康
Enhertu
时讯
罗氏联合Avista开发10亿美元的眼部AAV基因治疗载体
美国时间7月19日,美国匹兹堡大学衍生公司Avista Therapeutics宣布,与罗氏(Roche)联合一项开发价值10亿美元的合作项目,将用于眼部疾病的腺相关病毒(AAV)基因疗法载体工程平台scAAVengr。
细胞基因治疗前沿
2022-07-21
罗氏
AAV基因治疗
时讯
常山药业:斩获达肝素钠注射液仿制药首家!近13亿抗血栓药物
7月19日,国家药监局发布了最新药品批准证明文件。其中,近13亿抗血栓药物——达肝素钠注射液决出首家过评,来自河北常山药业。
摩熵医药(原药融云)
2022-07-21
达肝素钠
常山药业
时讯
又一儿童新药上市申请拟纳入优先审评!治疗注意缺陷多动障碍
7月19日,CDE官网公示,祐儿医药和Tris Pharma公司联合申报的儿童新药——盐酸哌甲酯缓释咀嚼片上市申请拟被纳入优先审评。该药是一种中枢神经系统兴奋剂,适用于治疗注意缺陷多动障碍。
摩熵医药(原药融云)
2022-07-20
优先审评
儿童新药
时讯
阿斯利康:1类化药AZD5718片国内报临床,用于冠状动脉疾病
2022年7月19日,药审中心承办了阿斯利康的1类化药,AZD5718片的临床申请,用于冠状动脉疾病。
靶点社
2022-07-20
阿斯利康
临床申请
时讯
齐鲁制药头孢哌酮钠舒巴坦钠过评!65亿国内TOP1抗感染药
7月19日,NMPA发布一批药品批准证明文件待领取信息,其中显示,齐鲁安替制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价。该药已连续6年占据抗感染药榜首,可谓是抗感染领域的「顶流」。
摩熵医药(原药融云)
2022-07-20
齐鲁制药
抗感染
时讯
阿尔兹海默病临床研究进展!“换血大法”、Tau调控新研究披露
近日,阿尔茨海默病药物发现基金会的Howard Fillit博士和Yuko Hara博士在Journal of Prevention of Alzheimer’s Disease 上发表了一篇专栏文章,描述阿尔茨海默病的临床研究正在进入一个新时代。
靶点社
2022-07-19
阿尔兹海默病
时讯
近十亿德谷胰岛素!四环医药首家报产,通化东宝最新布局
近日,CDE官网显示,四环医药旗下吉林惠升生物递交的3.3类生物药德谷胰岛素注射液上市申请获受理。这是首家报产该近十亿胰岛素品种上市的国内企业。
摩熵医药(原药融云)
2022-07-18
四环医药
德谷胰岛素
时讯
美国FDA:批准小分子孤儿药ES-3000用于急性髓系白血病治疗Ⅰ期临床
近日,Escend Pharmaceuticals,Inc. 公司宣布,美国FDA已批准其主要候选药物ES-3000的在研新药申请,用于复发或难治性(R / R)急性髓系白血病(AML)的Ⅰ期临床试验。
细胞基因治疗前沿
2022-07-18
急性髓系白血病
FDA批准
时讯
国产新冠口服药最新进展!阿兹夫定报上市、科兴制药进临床
近期,2款国产口服新冠药披露了最新临床进展情况:真实生物阿兹夫定片III期临床试验结果达到预期,正式向NMPA提交上市申请;科兴制药SHEN26胶囊NMPA批准同意进行临床试验。
药通社
2022-07-18
新冠口服药
真实生物
科兴制药
时讯
恒瑞医药3款新药启动临床!至此今年已有25款
据药融云数据库,恒瑞医药本周HRS-1167片、HR19024注射液和HRG2005吸入剂陆续公示I期临床试验。据药融云粗略统计,今年以来,恒瑞医药已有25款新药获得临床批件,涉及43个受理号。
摩熵医药(原药融云)
2022-07-18
恒瑞医药
时讯
全球最领先的SHP2变构抑制剂!诺华制药TNO155国内报临床
2022年7月14日,药审中心承办了诺华制药公司的1类化药,SHP2抑制剂——TNO155的临床申请,用于晚期实体瘤。TNO155是第一个进入临床的目前最领先的高选择的SHP2变构抑制剂,虽曾折戟,但诺华制药并未放弃它。
靶点社
2022-07-15
诺华
SHP2抑制剂
时讯
瓦克化学:投资过亿建造mRNA技术中心
周二,瓦克化学宣布将投资超过 1 亿欧元或超过 1.01 亿美元,用于将公司位于德国哈勒的生物技术基地开发成一个新的mRNA技术中心。
细胞基因治疗前沿
2022-07-15
瓦克化学
mRNA技术
时讯
罗氏制药先见•创行:扎根中国28年,个体化医疗布局可期
2022年7月9日,由罗氏制药主办的“先见•创行”罗氏肿瘤高峰论坛个体化医疗专场云端直播圆满结束。本次活动主要围绕个体化健康升级、创新生态赋能以及构建肿瘤创新服务体系三个方面开展研讨。
药通社
2022-07-15
罗氏
时讯
$37亿骨髓纤维化治疗药物!正大天晴芦可替尼首家申报上市
15日,CDE官网显示,南京正大天晴递交的4类化药磷酸芦可替尼片上市申请获受理。这是首家报产该$37亿骨髓纤维化治疗药物品种的本土药企。
摩熵医药(原药融云)
2022-07-15
正大天晴
芦可替尼
时讯
远藤国际:深陷阿片类药物诉讼!考虑申请破产
据报道,远藤国际正在考虑申请破产保护,以摆脱数十亿美元的债务和大量的阿片类药物诉讼。有人透露远藤国际此次不太可能与阿片类药物原告达成和解,尽管情况可能会改变。
生物药大时代
2022-07-14
远藤国际
阿片类药物
时讯
Verve:全球首个碱基编辑药物完成受试者给药!永久预防心脏病
2022年7月12日,Verve Therapeutics宣布,其用于治疗杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)的碱基编辑药物,已经完成首例受试者给药(临床试验heart-1),这也是首个体内碱基编辑的临床试验。
靶点社
2022-07-14
Verve
碱基编辑
时讯
开发表观遗传基因药物!新锐生物公司获得5500万美元投资
CRISPR的共同发明人、斯坦福大学著名生物工程专家Stanley Qi博士创立了一家名为Epic Bio的初创生物技术公司,近日,该公司获得了5500万美元投资,用于表观遗传工程中使用最小的已知Cas蛋白。
细胞基因治疗前沿
2022-07-14
表观遗传基因
药物研发
时讯
A3AR激动剂先驱!Can-Fite银屑病新药计划提交FDA&EMA上市申请
7月11日,Can-Fite宣布其它计划向美国FDA提交其注册计划,并向欧洲药品管理局(EMA)提交其银屑病新药Piclidenson(用于中度至重度的银屑病)上市许可申请 。
靶点社
2022-07-13
银屑病
时讯
Vertex以3.2亿美元收购ViaCyte!推进干细胞治疗的1型糖尿病临床研究
Vertex于7月11日宣布,将以3.2亿美元现金收购ViaCyte。ViaCyte是一家私营生物技术公司,专注于提供新型干细胞衍生的细胞替代疗法,作为1型糖尿病(T1D)的功能性治疗方法。
细胞基因治疗前沿
2022-07-13
Vertex
ViaCyte
1型糖尿病
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