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  • 中国新药源头创新，先从脑洞开始
    时讯
    中国新药源头创新，先从脑洞开始
    7月22日晚上19点，药鼎记直播间邀请了三位嘉宾，分别是：生诺医药创始人胡平生博士，领诺医药首席科学家韩照中博士，艾美斐生物董事长/CEO范国煌博士，将带你探讨中国新药源头创新，干货满满。
    生物药大时代
    2022-07-22
    创新药
  • 细胞疗法公司裁员70%！公司仅剩40名员工
    时讯
    细胞疗法公司裁员70%！公司仅剩40名员工
    近日，PACT Pharma正在裁减94名员工，占比70%。它是一家位于美国南旧金山的细胞疗法开发商，致力于开发针对新抗原的个性化T细胞疗法，并生产个性化的过继细胞疗法。
    细胞基因治疗前沿
    2022-07-22
    细胞疗法
  • 康替唑胺打响第一枪！盟科药业决战超级抗生素赛道
    时讯
    康替唑胺打响第一枪！盟科药业决战超级抗生素赛道
    治疗多重耐药革兰阳性菌感染的“超级抗生素”已成为“必需药品”，“超级抗生素”也将成长为一个持续高增长，且稀缺性极高的黄金赛道，而盟科药业正是在这样的背景下诞生。
    药融圈
    2022-07-22
    盟科药业 超级抗生素
  • 百济神州：Sitravatinib与替雷利珠单抗联合治疗食管癌获批临床
    时讯
    百济神州：Sitravatinib与替雷利珠单抗联合治疗食管癌获批临床
    据CDE官网显示，近日百济神州的苹果酸Sitravatinib胶囊联合替雷利珠单抗注射液，用于治疗食管鳞状细胞癌的新适应症获批临床。据悉，此前已有晚期非小细胞肺癌适应症获批。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-07-22
    百济神州
  • 阿斯利康：ADC药物Enhertu欧盟获批！风险大大低于曲妥珠单抗
    时讯
    阿斯利康：ADC药物Enhertu欧盟获批！风险大大低于曲妥珠单抗
    2022年7月19日，阿斯利康发布声明宣布，其与第一三共合作的HER2靶向ADC药物Enhertu在欧盟获得批准。此次批准将Enhertu在欧洲的适应症扩大到早期用于HER2阳性转移性乳腺癌。
    靶点社
    2022-07-21
    阿斯利康 Enhertu
  • 罗氏联合Avista开发10亿美元的眼部AAV基因治疗载体
    时讯
    罗氏联合Avista开发10亿美元的眼部AAV基因治疗载体
    美国时间7月19日，美国匹兹堡大学衍生公司Avista Therapeutics宣布，与罗氏（Roche）联合一项开发价值10亿美元的合作项目，将用于眼部疾病的腺相关病毒（AAV）基因疗法载体工程平台scAAVengr。
    细胞基因治疗前沿
    2022-07-21
    罗氏 AAV基因治疗
  • 常山药业：斩获达肝素钠注射液仿制药首家！近13亿抗血栓药物
    时讯
    常山药业：斩获达肝素钠注射液仿制药首家！近13亿抗血栓药物
    7月19日，国家药监局发布了最新药品批准证明文件。其中，近13亿抗血栓药物——达肝素钠注射液决出首家过评，来自河北常山药业。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-07-21
    达肝素钠 常山药业
  • 又一儿童新药上市申请拟纳入优先审评！治疗注意缺陷多动障碍
    时讯
    又一儿童新药上市申请拟纳入优先审评！治疗注意缺陷多动障碍
    7月19日，CDE官网公示，祐儿医药和Tris Pharma公司联合申报的儿童新药——盐酸哌甲酯缓释咀嚼片上市申请拟被纳入优先审评。该药是一种中枢神经系统兴奋剂，适用于治疗注意缺陷多动障碍。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-07-20
    优先审评 儿童新药
  • 阿斯利康：1类化药AZD5718片国内报临床，用于冠状动脉疾病
    时讯
    阿斯利康：1类化药AZD5718片国内报临床，用于冠状动脉疾病
    2022年7月19日，药审中心承办了阿斯利康的1类化药，AZD5718片的临床申请，用于冠状动脉疾病。
    靶点社
    2022-07-20
    阿斯利康 临床申请
  • 齐鲁制药头孢哌酮钠舒巴坦钠过评！65亿国内TOP1抗感染药
    时讯
    齐鲁制药头孢哌酮钠舒巴坦钠过评！65亿国内TOP1抗感染药
    7月19日，NMPA发布一批药品批准证明文件待领取信息，其中显示，齐鲁安替制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价。该药已连续6年占据抗感染药榜首，可谓是抗感染领域的「顶流」。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-07-20
    齐鲁制药 抗感染
  • 阿尔兹海默病临床研究进展！“换血大法”、Tau调控新研究披露
    时讯
    阿尔兹海默病临床研究进展！“换血大法”、Tau调控新研究披露
    近日，阿尔茨海默病药物发现基金会的Howard Fillit博士和Yuko Hara博士在Journal of Prevention of Alzheimer’s Disease 上发表了一篇专栏文章，描述阿尔茨海默病的临床研究正在进入一个新时代。
    靶点社
    2022-07-19
    阿尔兹海默病
  • 近十亿德谷胰岛素！四环医药首家报产，通化东宝最新布局
    时讯
    近十亿德谷胰岛素！四环医药首家报产，通化东宝最新布局
    近日，CDE官网显示，四环医药旗下吉林惠升生物递交的3.3类生物药德谷胰岛素注射液上市申请获受理。这是首家报产该近十亿胰岛素品种上市的国内企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-07-18
    四环医药 德谷胰岛素
  • 美国FDA：批准小分子孤儿药ES-3000用于急性髓系白血病治疗Ⅰ期临床
    时讯
    美国FDA：批准小分子孤儿药ES-3000用于急性髓系白血病治疗Ⅰ期临床
    近日，Escend Pharmaceuticals，Inc. 公司宣布，美国FDA已批准其主要候选药物ES-3000的在研新药申请，用于复发或难治性（R / R）急性髓系白血病（AML）的Ⅰ期临床试验。
    细胞基因治疗前沿
    2022-07-18
    急性髓系白血病 FDA批准
  • 国产新冠口服药最新进展！阿兹夫定报上市、科兴制药进临床
    时讯
    国产新冠口服药最新进展！阿兹夫定报上市、科兴制药进临床
    近期，2款国产口服新冠药披露了最新临床进展情况：真实生物阿兹夫定片III期临床试验结果达到预期，正式向NMPA提交上市申请；科兴制药SHEN26胶囊NMPA批准同意进行临床试验。
    药通社
    2022-07-18
    新冠口服药 真实生物 科兴制药
  • 恒瑞医药3款新药启动临床！至此今年已有25款
    时讯
    恒瑞医药3款新药启动临床！至此今年已有25款
    据药融云数据库，恒瑞医药本周HRS-1167片、HR19024注射液和HRG2005吸入剂陆续公示I期临床试验。据药融云粗略统计，今年以来，恒瑞医药已有25款新药获得临床批件，涉及43个受理号。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-07-18
    恒瑞医药
  • 全球最领先的SHP2变构抑制剂！诺华制药TNO155国内报临床
    时讯
    全球最领先的SHP2变构抑制剂！诺华制药TNO155国内报临床
    2022年7月14日，药审中心承办了诺华制药公司的1类化药，SHP2抑制剂——TNO155的临床申请，用于晚期实体瘤。TNO155是第一个进入临床的目前最领先的高选择的SHP2变构抑制剂，虽曾折戟，但诺华制药并未放弃它。
    靶点社
    2022-07-15
    诺华 SHP2抑制剂
  • 瓦克化学：投资过亿建造mRNA技术中心
    时讯
    瓦克化学：投资过亿建造mRNA技术中心
    周二，瓦克化学宣布将投资超过 1 亿欧元或超过 1.01 亿美元，用于将公司位于德国哈勒的生物技术基地开发成一个新的mRNA技术中心。
    细胞基因治疗前沿
    2022-07-15
    瓦克化学 mRNA技术
  • 罗氏制药先见•创行：扎根中国28年，个体化医疗布局可期
    时讯
    罗氏制药先见•创行：扎根中国28年，个体化医疗布局可期
    2022年7月9日，由罗氏制药主办的“先见•创行”罗氏肿瘤高峰论坛个体化医疗专场云端直播圆满结束。本次活动主要围绕个体化健康升级、创新生态赋能以及构建肿瘤创新服务体系三个方面开展研讨。
    药通社
    2022-07-15
    罗氏
  • $37亿骨髓纤维化治疗药物！正大天晴芦可替尼首家申报上市
    时讯
    $37亿骨髓纤维化治疗药物！正大天晴芦可替尼首家申报上市
    15日，CDE官网显示，南京正大天晴递交的4类化药磷酸芦可替尼片上市申请获受理。这是首家报产该$37亿骨髓纤维化治疗药物品种的本土药企。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-07-15
    正大天晴 芦可替尼
  • 远藤国际：深陷阿片类药物诉讼！考虑申请破产
    时讯
    远藤国际：深陷阿片类药物诉讼！考虑申请破产
    据报道，远藤国际正在考虑申请破产保护，以摆脱数十亿美元的债务和大量的阿片类药物诉讼。有人透露远藤国际此次不太可能与阿片类药物原告达成和解，尽管情况可能会改变。
    生物药大时代
    2022-07-14
    远藤国际 阿片类药物
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