据报道,远藤国际(Endo)正在考虑申请破产保护,以摆脱数十亿美元的债务和大量的阿片类药物(Opana ER)的诉讼。有人透露远藤国际此次不太可能与阿片类药物原告达成和解,尽管情况可能会改变。
华尔街日报报道,远藤国际面临着 80 亿美元的债务,该公司还有数千起关于其阿片类止痛药 Opana ER 的诉讼尚未解决,该药物于 2017 年应 FDA 的要求从市场上撤下。
Opana ER 于 2006 年首次获得批准,六年后,远藤国际推出了一种重新配制的版本,旨在防止滥用物理或化学操作。然而,FDA 咨询委员会在 2017 年以 18 票对8票投票认为该药物的益处不再超过风险,因为上市后数据显示“滥用途径发生了重大转变”。
“通过注射滥用和操纵重新配制的 Opana ER 导致了严重的疾病爆发,”前 CDER 主任珍妮特伍德科克当时在一份声明中说。
截至 3 月 31 日,远藤国际报告手头现金为 14 亿美元。
远藤国际解决了一些针对它的诉讼,今年早些时候同意支付 6500 万美元以逃避佛罗里达州的索赔,向西弗吉尼亚州支付 2600 万美元,向路易斯安那州支付 750 万美元,向阿拉巴马州支付 25 美元。早在去年 12 月,远藤国际就与德克萨斯州签署了 6300 万美元的和解协议。然而,仍有数以千计的未解决索赔。
远藤国际在其最新的季度报告中指出,它无法解决对其提出的大部分阿片类药物索赔,因此,高管们正在探索一系列行动,作为应急计划的一部分,这可能包括破产申请。根据美国证券交易委员会的文件 ,远藤国际在第一季度花费了超过 3200 万美元的法律费用,包括与阿片类药物相关的费用。
如果选择申请破产,远藤国际将追随 Oxycontin 制造商 Purdue Pharma 和 Mallinckrodt 的脚步,后者也在不断增加的阿片类药物索赔中,根据美国破产法第11章,申请了破产保护。
上个月末,也有投资者建议远藤不要申请破产,而是提议该集团进行债券互换,以使公司能够按原样运作。
远藤国际几年来一直处于动荡之中。远藤国际当时表示,在 2020 年更换 CEO 后,该公司透露其打算到 2023 年裁减 560 个职位,并退出加利福尼亚、纽约和印度的制造工厂,以努力将年度成本降低 1.63 亿美元至 1.83 亿美元。此举是在远藤国际将 Opana ER 搁置后裁减 375 名员工之后做出的。
然后在 2019 年,远藤国际试图以 1.9 亿美元收购无菌注射剂公司 Somerset Therapeutics,但命运多舛。去年 11 月,远藤国际从美国获得了一份价值 9000 万美元的合同,用于扩建密歇根州的制造工厂。
远藤国际一直受到美国阿片类药物诉讼的拖累,在最近的公开文件中讨论了进入破产保护的可能性。最近几个月,它解决了美国几个州提起的阿片类药物诉讼,同意向佛罗里达州支付 6500 万美元,向西弗吉尼亚州支付 2600 万美元,向阿拉巴马州支付 2500 万美元。
其他已申请破产保护以解决阿片类药物诉讼的制药公司包括 OxyContin 制造商 Purdue Pharma 以及最近在实施重组计划后从破产中脱颖而出的 Mallinckrodt。
阿片类药物危机和解决
为何阿片类药物危机一直接连不断?
根据美国卫生与公众服务部的数据,仅在 2019 年和 2020 年,就有 48,006 人因过量服用阿片类药物而死亡。其中强生公司与Teva也面临了相关起诉。
强生公司支付260亿美元解决阿片类药物问题
今年2 月,强生公司与药品分销商 McKesson Corp.、AmerisourceBergen Corp. 和 Cardinal Health同意敲定一项 260 亿美元的和解协议,以解决有关这些公司助长了阿片类药物流行的说法。强生负责和解中的 50 亿美元。和解协议涵盖了州和地方政府针对这些公司提起的 3,000 多起诉讼。
Teva 面临说谎、误导的指控
周一,纽约州指责以色列梯瓦制药在该州阿片类药物危机中的作用撒谎。纽约州总检察长表示,该公司撒谎以避免被追究助长阿片类药物危机的责任。此前,纽约曾指责梯瓦(Teva)从事具有误导性并助长阿片类药物危机的营销行为,并表示该公司推销药物用于标签外使用。2021 年 12 月,陪审团发现梯瓦的美国子公司负责助长该州的阿片类药物成瘾。现在,该公司面临严重指控。上个月,该公司同意向纽约州政府支付 5850 万美元。此前,它同意向该州的医疗补助基金支付 2680 万美元。周二,梯瓦与 Allergan同意支付 3400 万美元现金,并在旧金山提供价值 2000 万美元的过量服用逆转药物,作为和解诉讼的一部分,该诉讼指控这些公司助长了该市的药物过量和成瘾激增。Teva 此前已与四个州达成了 3.78 亿美元的阿片类药物和解协议。
参考资料:
[1]https://www.fiercepharma.com/pharma/endo-headed-bankruptcy-other-opioid-crisis-litigants-purdue-and-mallinckrodt-wsj
[2]https://www.biospace.com/article/opioid-crisis-and-settlements-where-are-we-today-/
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