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康替唑胺打响第一枪!盟科药业决战超级抗生素赛道

盟科药业 超级抗生素
药融圈
2022/07/22
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据美国疾控中心发布的报告显示,新冠疫情爆发后超级细菌显著增加,抗生素的耐药性成为了全球关注的重点问题,在这样的背景下,人类对“超级抗生素”这一创新型药物的需求正日渐增长。

但抗生素研发却经历了数十年的“真空期”,由于研发周期长,耗费资金大,对不少药企来说都是庞大的“负担”,特别是对上市公司而言,在追求短期盈利还是长期价值之间,往往陷入两难。

不过,随着“超级细菌”的“日常化”,“超级抗生素”无疑已成为未来抗菌治疗的“刚性需求”,对药企来说,进入布局这一赛道往往能优先积累“技术壁垒”,长期持续的研发投入,也能对企业未来的估值提供更大贡献,更能进一步惠及全人类,在这场与细菌的作战中,率先奔赴无疑胜算更大。


值得注意的是,除了超级抗生素之外,盟科药业也在积极开发其他品种,比如运用抗生素技术开发两款肾病药物,MRX-15(肾炎)、MRX--17(肾癌),未来会有申请IND,切入到其他领域。同时公司利用化学改构能力上的优势,开发当下热门的ADC药物、小分子新冠药MRX--18等热门领域产品管线,充分体现了盟科药业的技术扩展性以及持续研发能力。


01 “超级抗生素”研发意义重大,或成未来治疗“刚需”



面对全球日益增长的抗生素耐药性的威胁,在抗生素研发经历了一段长20多年的“真空期”后,各国政府和药企也不得不重新重视“超级抗生素”。

据世界卫生组织统计,每年全球约70万人死于各种耐药菌感染,23万新生儿因此夭折。由于此前抗生素的大规模使用,甚至滥用,导致细菌的耐药性问题越来越突出,能够对抗耐药菌的“超级抗生素”也成了医疗发展的“刚性需求”。

在2016-2020年间,我国整体抗菌药市场的增长速度有所放缓,但是多重耐药菌的药物市场不降反升,以治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药为例,其市场规模的复合增长率达到了6.1%。

图片来源:盟科药业招股书

由此可见,尽管全球都在进一步限制抗生素的过度使用,但却并非是对抗生素的全面扼杀,在取缔低端抗生素使用的同时,更要求合理地使用效果显著的高端抗生素,抗生素只是从常用的中低端品种,走向了能治疗“超级细菌”的高端品种。

据弗若斯特沙利文数据显示,在政府遏制细菌耐药推进抗菌药分级管理等有利政策推动下,中国治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药市场规模将在2030 年达到108 亿元。其中,噁唑烷酮类药物在中国治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药市场中持续呈增长,预计将在2030 年增长至60 亿元。

图片来源:盟科药业招股书

与此同时,随着我国老龄化趋势的加强,以及居民健康意识的觉醒,居民就医的频次以及场景都会逐渐增多,这或将导致耐药菌的感染几率增大。但在民众更重视健康的当下,不管医疗机构还是医患本人都会进一步减少普通耐药性抗生素的使用,从而让“超级抗生素”有了更多的使用场景。

在这样的背景下,治疗多重耐药革兰阳性菌感染的“超级抗生素”已成为“必需药品”,“超级抗生素”也将成长为一个持续高增长,且稀缺性极高的黄金赛道。


02 研发创新实力强劲,筑造长期实力壁垒



正如上文所言,虽然对全人类的发展来说,应对“超级细菌”的“超级抗生素”有着强烈的市场需求,但愿意押注的企业并不多,由于未充分了解耐药性抗生素赛道的价值,面对着抗生素研发长周期、不确定性大等风险,药企们往往不敢下注。

而盟科药业正是在这样的背景下诞生的,在2007年盟科成立后,盟科便一头扎进了耐药性抗生素的赛道,目前旗下产品康替唑胺已成为首个在中国上市的国产原研噁唑烷酮类抗菌新药,打破了国际药企垄断

康替唑胺批文信息
截图来源:药融云中国药品批文数据库

据招股书介绍,噁唑烷酮类抗菌药物当年正是由盟科药业创始人袁博士和原苏联科学院化学部主任、盟科药业前首席科学家 Mike Gordeev共同研发,定向设计得出,能改动的地方已经很小了,这也是为什么市场认为盟科在治疗阳性领域具有“高壁垒”的原因。且与其它阳性耐药菌,如利奈唑胺、万古霉素等“老药”相比,康替唑胺具有更安全、治疗效果更好的优势

一方面细菌面对“老药”或已经产生了耐药性;另一方面,与利奈唑胺相比,康替唑胺在达到与其相当临床疗效的同时,显著降低了限制利奈唑胺临床应用的血液学毒性和药物相互作用的风险,治疗风险更低

而在获批上市的当年,康替唑胺即被纳入2021年国家医保目录(乙类),适用于治疗由对本品敏感的金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐药的菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和软组织感染。这既表明了康替唑胺是百姓需要的药,同时也为产品的后续销售提供了保证。举个例子,从医保报销角度,康替唑胺可以是一线治疗用药;而其竞品利奈唑胺是二线,必须在万古霉素治疗无效之后才能用。

康替唑胺片医保目录基本信息
截图来源:药融云医保目录数据库

在这样的背景下,2021年下半年,康替唑胺实现了766万元的销售额,而在今年1-3月其销售收入已增加至1068.7万元,仅今年一个季度其销量就已超过2021年全年的水平,商业化前景可观。

除了已经上市的康替唑胺之外,盟科药业的核心产品还包括水溶性前药MRX-4以及多黏菌素类的新型抗菌药MRX-8。MRX-4获批适应症将更多,包括糖尿病足感染,这将能进一步拓展盟科药业的营收渠道;而MRX-8是一款针对阴性耐药菌的抗生素,可以保证活性的同时保证低毒性,一旦研发成功,将能改变阴性耐药菌难以治疗的现状,成为全球市场的稀缺型产品。

盟科药业产品管线(部分)
截图来源:药融云全球药物研发数据库

目前来看,盟科药业旗下的三款产品均属于“高壁垒”产品,全球范围内还在专利保护期内的阳性菌超级抗生素药品非常少,而盟科药物的专利期限还有很长,一旦研发成功,竞争者将屈指可数,对盟科药业来说,这将是难以复制的核心竞争力。


03 “长坡厚雪”优质赛道,盟科药业盈利可期



一直以来,医药行业都被称为是能够提供“长坡厚雪”的优质赛道,核心在于其刚需性与稀缺性,正如上文所言,不断进化的细菌需要“更厉害的武器”来对付它们,而医药行业长周期、高投入的研发特性,又让能够成功研制出新药的药企变得屈指可少。

药企要在所属领域里面有所突破,攻克技术难关,并非只靠运气,自身实力也非常重要。以盟科药业为例,公司目前在中国和美国建立了研发中心,并已在全球不同国家申请了30余项发明专利,已授权发明专利19项,其中,境内发明专利8项,境外发明专利11项。

技术的不断突破,自然离不开持续的高研发投入,这也是盟科药业目前仍未实现正收益的主要原因。要知道,停止创新研究或许能让企业快速盈利,但这并不符合股东的长远利益,也无法为企业创造可持续的增长空间,甚至可能损害公司当前的市场估值。

纵观商业史上成功的企业,诸如特斯拉、亚马逊等企业,都敢于押注未来。以特斯拉为例,在连续亏损了15年之后,才终于在2020年首次盈利。

持续的亏损并没有影响市场对特斯拉的认可,在实现盈利前的2019年,特斯拉的股价已经仅次于全球市值最高的丰田。一家企业在高速发展阶段“主动不盈利”,不断将盈利投入更好的投资项目,也是企业的一种战略选择。

对盟科药业来说,其所追求的并非是短期收益,而是力图抢先于海外药企,创造能惠及人类社会的“超级抗生素”,最终,成为能在“超级抗生素”赛道上占有关键席位,甚至是拥有重塑行业格局的能力的中国企业,要完成这些使命,盟科药业注定要追求“长远价值”,而非“眼前利润”。从另一个角度来看,盟科药业之所以能够放胆探索“超级抗生素”,也是基于上述对市场前景的精准勘察,以及对企业长远盈利能力的确信。

总体来说,投资者更关注公司增长潜力,核心竞争力以及公司对长远盈利能力的预期,盟科药业恰好拥有这三个方面的优势。此次盟科药业登陆IPO之后,将能获得更多资本的助力, 相信接下来,盟科药业的研发进度也能进一步提速,与全球创新前沿距离也将越来越近,盟科药业将能牢牢抓住“超级抗生素”这一黄金机遇,在创新药物领军企业的道路上阔步向前。


参考来源:
[1] 盟科药业官网/官方披露
[2] 药融云数据库


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