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  • 千亿糖尿病江湖,竞争白热化!GLP-1R激动剂或是下一个降糖王者?
    深度分析
    近日,中美华东的HDM1002片的新药临床试验申请获得美国FDA批准,适应症为成人2型糖尿病。临床前研究数据显示,HDM1002可强效激活GLP-1受体,诱导环磷酸腺苷产生,具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性,是相对成熟稳定和安全的靶点。
    摩熵医药(原药融云)
    2023-05-18
    糖尿病 GLP-1R 创新药 降糖药
  • 130亿美金美金收购的小分子,中国递交上市申请!
    深度分析
    肥厚型心肌病是一种由心肌过度收缩和左心室血液充盈受阻引起的慢性进行性疾病,可导致衰弱症状和心脏功能障碍。药融圈旗下药融云数据显示:2023年4月22日,NMPA/CDE已接受mavacamten胶囊用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病成人患者的新药上市申请。并将其纳入了优先审评,此前已经获得突破性疗法认定。
    药融圈
    2023-05-18
    肥厚型心肌病 创新药
  • PICS国际认证及其GMP与中国GMP的比较研究
    深度分析
    目的主要介绍药品检查公约/药品检查合作计划(PIC/S)和PIC/S GMP,比较PIC/S GMP与中国GMP(2010年修订版)的差异。方法从PIC/S历史、成员与合作伙伴、成员权益、PIC/S GMP指南以及对药品生产企业的检查来阐述PIC/S;从质量、人员、硬件、软件等方面比较PIC/S GMP与中国GMP。
    药事纵横
    2023-05-18
    GMP
  • 固体制剂处方中常用的润滑剂性能比较
    深度分析
    润滑剂之所以能起到润滑作用,是因为有它的加入,可以有效降低颗粒或者粉粒之间的相互摩擦力以增强其流动性、润滑性或抗粘性,在压片过程中,可以减少颗粒或粉末与压片模具之间的摩擦,利于压片过程的顺利进行,确保压出的片剂表面更加光洁,同时一定程度上减少压片模具的磨损。
    药事纵横
    2023-05-18
    固体制剂 润滑剂
  • 2022年抗肿瘤药物TOP10出炉,罗氏四款单抗产品均上榜!
    深度分析
    前不久,药融云全国医院销售数据库更新了2022全年的医药销售数据,2022年抗肿瘤各类榜单也随之出炉,此篇文章我们罗列出了抗肿瘤药物TOP10、抗肿瘤药企TOP10以及抗肿瘤中成药市场格局。
    摩熵医药(原药融云)
    2023-05-17
    抗肿瘤药物 药品销售 中成药
  • 2022年心脑血管中成药TOP20出炉:以岭药业三大产品上榜!
    深度分析
    据药融云数据库统计,2022年中国中成药院内销售市场达1351亿元,其中心脑血管与血液系统用药以416亿元的销售额、超3成的市场份额高居品类第一,是中成药院内销售市场中的超热门品类。其中,广西梧州制药、以岭药业、天士力医药等企业市场优势较大。
    摩熵医药(原药融云)
    2023-05-17
    心脑血管 中成药 药品销售
  • 能产生重磅的领域:纤维化疗法后起之秀—Pliant Therapeutics!
    深度分析
    长期以来,特发性肺纤维化无药可治,受到医药界的普遍关注。今天要介绍的这家企业——Pliant Therapeutics,是一家专门致力于发现和开发用于治疗纤维化新疗法的公司,近年来它在纤维化领域创造了令人瞩目的新突破,真正的源头创新-first in class。
    药融圈
    2023-05-17
    Pliant Therapeutics 药企 纤维化疗法
  • FDA加速批准常见误解
    深度分析
    考虑到衡量药物的预期临床益处,通常可能需要较长时间这一事实,FDA于 1992年制定了加速批准(条例。对于那些罕见病,以及未满足医疗需求的严重疾病,从法理上开辟了一条快速通道。重点是允许使用替代终点,从而帮助FDA 能够更快地批准这些药物。
    药事纵横
    2023-05-17
    FDA 加速批准
  • 2023年Q1:小核酸药物营收TOP10!Spinraza断层第一
    深度分析
    小核酸技术是近两年颠覆性的创新疗法之一。据各公司财报统计,2023年Q1全球上市小核酸药物营收合计已达到10.218亿美元。小核酸药物市场总体呈现上升趋势,总体排名变化不大,Spinraza依然凭借市场以及价格优势牢牢占据第一排名。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-17
    小核酸药物 营收榜单
  • 解读结晶过程信息提升工艺开发、优化效率
    深度分析
    结晶作为产品开发中关键的一环,其重要性已不言而喻,无论是药品、食品还是精细化学品,特别是用于人体的各类药物更是离不开结晶。它是连接合成与制剂的桥梁。
    药融圈
    2023-05-16
    结晶
  • 加速新药研发进程,难以忽视的CMC考量!
    深度分析
    新药研发过程漫长、复杂且多元,其中CMC是药物研发的重要组成部分,渗透于药物研发及生产的全生命周期,是影响药品研发上市进程的重要因素,也是企业难以忽视的重要议题。一直以来,因CMC问题导致新药申请被FDA拒批或搁置的情况层出不穷。
    药融圈
    2023-05-15
    创新药 CMC
  • 【药融解药】 DS-8201改写ADC药物命运?背后靠的是什么?
    深度分析
    最近两年,ADC却又被DS-8201这个神奇的药物焕发了活力。那么DS-8201是如何一步一步创造传奇的?背后靠的是什么?DS8201的成功是偶然还是必然?
    药事纵横
    2023-05-15
    ADC药物
  • 全球100亿美元的透皮制剂市场,中国药企如何破局?
    深度分析
    透皮给药临床优势明显,具有安全性高、药效更稳定、顺应性好、避免胃肠道副作用、尤其适合老人和儿童给药等特点,被市场广泛认可,是继口服剂、注射剂之后第三大给药系统。透皮创新制剂与新药研发相比,具有研发时间更短、研发成本更少、成功几率更高、市场独占期相当的绝对优势。
    药事纵横
    2023-05-15
    透皮制剂
  • 孤儿药企业也能成为香饽饽?瑞典这家制药公司说可以!
    深度分析
    当前,对于罕见病市场,不少制药公司从之前的亦步亦趋到如今的勇担先驱,一些制药企业不仅主动踏入罕见病药物的研发领域,还用实际行动普及罕见病相关知识,为罕见病患者提供实实在在的帮助。作为罕见病新药研发的国际生物制药公司,Sobi研发领域主要集中在血液学、免疫学和专科护理。
    药融圈
    2023-05-12
    孤儿药 药企 Sobi
  • 技术派:寡核苷酸药物合成及其杂质分析
    深度分析
    近年来由于核酸修饰和递送载体的突破,带来了变革性疗法的创新浪潮,其中被认为是继小分子药物、抗体药物之后第三代创新药物的核酸药物迎来了爆发式增长,其优势在于广泛的可成药靶点、特异性强、安全性高、效果持久、开发成功率高和制造成本低等。
    药融圈
    2023-05-12
    寡核苷酸药物
  • 药企出海,如何搞定FDA?
    深度分析
    药融圈:“出海热”为生物医药企业带来了新机会,同时也带来了新问题,其中,如何与FDA进行有效沟通,加快新药临床试验申请(IND)可以说是最引人关注的话题。
    药融圈
    2023-05-11
    FDA
  • 分析方法生命周期中“降本增效”设计法
    深度分析
    随着医药集采的持续进行,以仿制药为主的企业想在集采中有竞争力且存在利润空间,成本成了关键问题,于是“降本增效”成了多数企业的口号,也是关键考核指标。降本增效可以在药物研发的各环节中实现,本文重点介绍通过一定的设计方法实现分析方法生命周期中的降本增效,与广大同行分享讨论。
    药事纵横
    2023-05-11
    分析方法
  • 中国药科大学何婉婷教授与合作单位在《Cell》上发表综述分析论文
    深度分析
    近日,中国药科大学药学院何婉婷教授与复旦大学上海市重大传染病与生物安全研究院共同合作在《Cell》杂志上发表题为《Zoonotic risk assessment among farmed mammals》综述分析论文。何婉婷教授为本论文的共同一作,中国药科大学为论文第二单位。
    靶点社
    2023-05-11
    论文
  • 2023年中药创新!8款中成药新药报上市,首款花落谁家?
    深度分析
    在一系列中医药利好的政策下,中药创新动力十足,中成药新药研发进度明显加快。2023年以来,国内已有8款中成药新药递交了上市申请,而去年同期只有3款,申请数量呈翻倍式增长。近期,2022年中成药药企TOP10出炉,济川药业夺魁,而真正的幕后大佬另有其人。
    摩熵医药(原药融云)
    2023-05-10
    中药 中成药 创新药 药企
  • 一文搞懂压片所有关键点
    深度分析
    患者生病后需要服用药物来缓解不适症状,但是服用药物时,对于不同的药物剂型,患者有不同的选择,有些患者倾向于服用胶囊,有些患者倾向于服用颗粒剂,有些患者倾向于服用片剂等, 而大部分患者最能接受的剂型是片剂。
    药事纵横
    2023-05-10
    压片 片剂
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全球新药治疗领域统计

全球新药靶点统计

2023年全国医院(全终端)销售数据

药品名称
销售额(亿元)

2023年全国医院(全终端)销售数据

ATC大类
销售额(亿元)