全球首个Nectin-4靶向ADC在中国获批,治疗尿路上皮癌
扫码预约报名,锁定限量免费门票。 ●维恩妥尤单抗将为中国迫切需要治疗的中国局部晚期或转移性尿路上皮癌患者提供了全新选择。 “2024年8月13日,NMPA正式批准了注射用维恩妥尤单抗用于既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。
医麦客
患者癌细胞完全消失比率提高4倍!阿斯利康重磅免疫疗法再获FDA批准
今日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布其重磅PD-L1靶向抗体 Imfinzi(durvalumab)联合化疗已获美国FDA批准用于治疗可切除、早期(IIA-IIIB)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者的肿瘤无已知的表皮生长因子受体( EGFR )突变或间变性淋巴瘤激酶( ALK )重排。 在该方案中,患者在手术前接受Imfinzi联合新辅助化疗治疗,并在手术后接受Imfinzi单药辅助疗法。 据估计,全球每年有240万人被诊断出患有肺癌,其中NSCLC是最常见的肺癌类型,占80-85%。
药明康德
TIGIT再失利,敢问路在何方?
8月8日,默沙东公布了III期KeyVibe-008临床试验的最新进展,并表示根据数据监测委员会(DMC)的建议,将终止KeyVibe-008研究开发。 KeyVibe-008研究是一项随机、双盲、全球性临床研究,旨在评估针对TIGIT的单克隆抗体vibostolimab联合默沙东的PD-1抑制剂帕博利珠单抗(vibostolimab+K药,MK-7864a)及含铂双药治疗在广泛期小细胞肺癌中(ES-SCLC)的疗效及安全性,对照组选择的是SCLC当前的标准治疗:罗氏的PD-L1抑制剂阿替利珠单抗联合含铂双药治疗。 结果显示,在460例ES-SCLC患者中,OS达到了预设的无效性终止标准,研究提前终止。
CPHI制药在线
阿斯利康重磅PD-L1抑制剂新适应症在华申报上市
今日(8月16日) ,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, 阿斯利康 (AstraZeneca) 重磅 PD-L1抑制剂 度伐利尤单抗注射液新适应症上市申请获得受理,具体适应症尚无披露。 公开资料显示,度伐利尤单抗 (durvalu mab) 此前已经在中国获批治疗 非小细胞肺癌 、 广泛期小细胞肺癌、胆道癌适应症 。 值得一提的是,就在同日(8月16日), 美国FDA已接受 度伐利尤单抗 补充生物制品许可申请(sBLA)并授予其 优先审评 资格,用以治疗接受铂类同步放化疗(cCRT)后病情未进展的 局限期小细胞肺癌(LS-SCLC) 患者。
医药观澜
首个!阿斯利康重磅免疫疗法与奥拉帕利组合获欧盟批准
今日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布 其重磅PD-L1抑制剂Imfinzi(durvalumab)和PARP抑制剂Lynparza(olaparib,奥拉帕利)已在欧盟(EU)获批用于治疗某些原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。 Imfinzi联合化疗作为一线疗法,随后接续Lynparza和Imfinzi治疗,被批准用于治疗错配修复功能正常(pMMR)患者。 根据新闻稿, 这是首个获批用于治疗子宫内膜癌的免疫疗法与PARP抑制剂组合。
药明康德
入选LBA!依沃西单药头对头帕博利珠单药III期临床等两项研究数据将以Oral形式在2024 WCLC重磅发布
将于9月7-10日在美国圣地亚哥举行的由 国际肺癌研究协会(IASLC) 主办的第25届世界肺癌大会(WCLC)上,康方生物全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西的 2项研究成果 将以口头报告形式重磅发布。 其中,依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究 (HARMONi-2/AK112-303) 已作为Late-Breaking Abstract(LBA)被本届大会入选为口头报告。 依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303)。
康方生物Akeso
阿诺医药公布2024年上半年财务业绩及近期运营亮点
北京时间2024年8月8日——阿诺医药集团有限公司(纳斯达克股票代码:ANL)(以下简称“阿诺医药”),一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司,今日公布了其近期业务亮点以及截至2024年6月30日的上半年财务业绩。 展望2024 年下半年及未来,我们计划发布AN4005 的进一步临床进展,相比于静脉给药的抗PD-L1疗法,AN4005有望为患者带来更为便捷的治疗选择。 公司近期进展与业务亮点。
阿诺医药
BioNTech终止PD-L1双抗,II期联合K药肺癌效果显著
对于BioNTech公司的了解 ,源自于其先后合作国内的一众Biotech企业,包括映恩生物、 普米斯、昂科免疫 和 宜联生物等 。 但持续亏损状态下,BioNTech公司也开始主动放弃一些有前景的创新产品的III期研发,与Genmab合作开发的PD-L1/4-1BB双抗就是近期典型的例子。 BioNTech丨Genmab。
抗体圈
全球新药研发进展一周速递
1.康方生物PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西新适应症上市申请获受理。 7月29日,康方生物宣布,PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西新适应症上市申请已经获得NMPA受理,本次申报上市的新适应症为:单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 这是全球首个在单药头对头III期临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。
药时代
关键词:PD-L1、TMB|这两个生物标记物预测免疫疗效哪个更优?
PD-L1表达 是选择ICI治疗患者的重要预测性生物标志物。 然而,PD-L1 在预测ICI治疗结果方面并不理想,因为在一些PD-L1低表达或无表达的病例中也可观察到应答,另外有部分PD-L1高表达的患者会出现原发性耐药。 肿瘤突变负荷(TMB) 是另一个重要的预测性生物标志物。
允英