首批!治疗多类型癌症,罗氏PD-L1单抗皮下制剂治疗仅需7分钟
刚刚,罗氏(Roche)宣布其靶向PD-L1抗体Tecentriq Hybreza(atezolizumab和透明质酸酶)皮下制剂获得美国FDA批准,用于治疗Tecentriq静脉注射剂已获FDA批准的所有成人适应症,包括某些类型的肺癌、肝癌、皮肤癌和软组织癌。 根据新闻稿, Tecentriq Hybreza是首个获FDA批准的PD-1/PD-L1抑制剂皮下注射疗法。 与传统静脉输注耗时30-60分钟相比,Tecentriq Hybreza皮下注射仅需约7分钟,为患者提供了更加便捷的治疗选择。
求实药社
《科学》子刊:治疗肺癌更有效,夏伟梁/陆舜团队揭示增强免疫疗效的新靶点
近年,随着靶向PD-1/PD-L1的免疫检查点抑制剂(ICI)问世,非小细胞肺癌的治疗有了革命性进展。 但在临床治疗上,一些PD-L1高表达患者无法从ICI治疗中获得持久的临床获益,相反有一部分PD-L1阴性患者对ICI治疗有反应。 这些复杂的情况意味着光看PD-L1的表达不足以预测患者对ICI疗法的响应。
学术经纬
首款!安进双特异性T细胞结合器免疫疗法展现晚期癌症一线治疗潜力
分析显示, Imdelltra与PD-L1抑制剂联合作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线维持治疗时的安全性可控,并展现持续的疾病控制和积极的生存结果,患者的疾病控制率(DCR)达62.5%。 这次公布的DeLLphi-303研究是一项1b期多中心开放标签试验,旨在评估Imdelltra联合标准化学免疫疗法作为一线治疗,并在随后接受Imdelltra与PD-L1抑制剂联合疗法,在ES-SCLC患者中的安全性和有效性。 Imdelltra加Imfinzi(durvalumab): 患者的DCR为62.5% (95% CI:45.8-77.3),中位疾病控制持续时间(DoDC)无法估计(95% CI:3.9-NE)。
医麦客
首款!安进“first-in-class”免疫疗法展现晚期癌症一线治疗潜力
日前,安进(Amgen)在2024年世界肺癌大会(WCLC)上公布其“first-in-class”双特异性T细胞结合器(BiTE)Imdelltra(tarlatamab)的最新数据。 分析显示, Imdelltra与PD-L1抑制剂联合作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线维持治疗时的安全性可控,并展现持续的疾病控制和积极的生存结果,患者的疾病控制率(DCR)达62.5%。 Imdelltra加PD-L1抑制剂: 显示出积极益处,没有新的或意外的安全性发现。
药明康德
有望变革肺癌标准治疗!潜在“first-in-class”双抗3期临床结果亮眼
9月9日,Summit Therapeutics公司在国际肺癌研究协会(IASLC)2024年世界肺癌大会(WCLC 2024)上公布了3期临床试验HARMONi-2的主要分析数据。 试验结果显示, 潜在“first-in-class”双特异性抗体ivonescimab与获批重磅免疫检查点抑制剂相比,作为一线疗法,显著降低了PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者疾病进展或死亡的风险。 HARMONi-2为一项头对头的3期临床试验,PD-L1阳性晚期NSCLC患者接受ivonescimab单药治疗,活性对照组为pembrolizumab单药治疗。
汉康资本
今日药闻|全球首个!击败K药
康方生物双抗一线治疗NSCLC击败K药。 9月8日, 康方生物 在2024世界肺癌大会(WCLC)上发布了PD-1/VEGF双抗依沃西单抗单药对比 帕博利珠单抗 (K药)单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303)的重磅研究数据。 该研究作为Late-Breaking Abstract( LBA )在本届大会以Oral形式重磅发布。
新药社
头对头药王,大捷!
受此消息影响,康方股价截止今日收盘,涨幅为15.77%。 HARMONi-2研究旨在对比依沃西单药与K药单药,在用于一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的安全性与有效性。 该研究主要终点为PFS,次要终点为OS。
药时代
头对头胜K药!康方下个任务线:打造第二款国产“十亿美元分子”
迄今, 依沃西是全球首个且唯一在III期单药“头对头”临床研究中证明疗效显著优于K药的药物。 2024世界肺癌大会上,康方公布了自研全球首创PD-1/VEGF双抗新药依沃西( AK-112) 单药对比K药(帕博利珠单抗)单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究(HARMONi-2)数据。 而无论是单药治疗,联合疗法,还是辅助治疗,K药都是PD-(L)1靶点药物中天花板的级别,2023年销售额达250亿美元。
E药经理人
有望变革肺癌标准治疗!全球首创PD-1/VEGF双抗对比K药取得显著阳性结果
试验结果显示,“first-in-class”双特异性抗体ivonescimab(依沃西单抗)与获批重磅免疫检查点抑制剂相比, 作为一线疗法,显著降低了PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者疾病进展或死亡的风险 。 行业媒体Fierce Pharma发表的文章表示,这一结果具有改变NSCLC一线标准治疗的潜力。 对患者亚群的分析显示出在患者亚群中(包括PD-L1低表达组、PD-L1高表达组、鳞状和非鳞状组织类型以及其他高风险患者),ivonescimab均表现出临床显著的益处 。
医麦客News
有望改变肺癌标准治疗!重磅双抗疗法降低49%死亡风险 | WCLC 2024
Summit Therapeutics公司日前在国际肺癌研究协会(IASLC)2024年世界肺癌大会(WCLC 2024)上公布了3期临床试验HARMONi-2的主要分析数据。 试验结果显示, 潜在“first-in-class”双特异性抗体ivonescimab与获批重磅免疫检查点抑制剂相比,作为一线疗法,显著降低了PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者疾病进展或死亡的风险。 HARMONi-2为一项头对头的3期临床试验,PD-L1阳性晚期NSCLC患者接受ivonescimab单药治疗,活性对照组为pembrolizumab单药治疗。
医学新视点