恶性叶状肿瘤（MPT）是一种罕见的纤维上皮性乳腺癌，目前尚无有效的全身治疗方法。 转移性进展预示着预后不佳。 研究者试图通过基因组分析和免疫治疗生物标志物分析来描述MPTs的基因组图谱。

值得注意的是，这是卡度尼利单抗 首个头对头 PD-L1 单抗 的临床研究。 AK104 是康方生物自主研发的潜在下一代、首创人源化 IgG1 四聚体双特异性抗体药物，旨在优先结合肿瘤浸润淋巴细胞而非正常外周组织淋巴细胞，以提供更好的疗效和安全性。 2022 年 6 月 29 日，卡度尼利单抗首次获批，用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者， 成为首个国产双抗药物 。

数据新进展：处于1期阶段MNPR-101 uPAR 锆89成像剂用于实体瘤成像，通过PET/CT在人体上证实了肿瘤靶向能力；处于3期阶段PD-1/VEGF双抗Ivonescimab用于一线治疗PD-L1表达NSCLC，公布3期HARMONi-2积极数据，mPFS为11.14个月，HR为0.51；处于1/2期阶段PI3Kα抑制剂RLY-2608用于治疗HR+/HER2-乳腺癌，公布RP2D 600mg BID剂量组中期数据，ORR为33%，mPFS为9.2个月；处于2期阶段MEK抑制剂IMM-1-104用于一线治疗胰腺癌，公布初期积极数据，ORR为40%（2/5），DCR为80%（4/5）；处于3期阶段IGF-1R抗体VRDN-001用于治疗活动性甲状腺眼病（TED），公布3期THRIVE试验积极结果，达所有主要和次要终点；处于1期阶段小分子GLP-1R激动剂TERN-601用于治疗肥胖症，公布1期初步结果，28天减重5.5%；处于3期阶段胰岛素受体单抗RZ358/Ersodetug用于治疗HI（先天性高胰岛素血症），FDA取消3期sunRIZE试验的部分临床限制。 数据新挫折：处于1期阶段SMARCA2降解剂

第一项为EGFR突变非小细胞肺癌，ORR为60.9%，DCR为95.3%，对于PD-L1阴性的患者ORR也达到46.4%。 第二项为三阴乳腺癌，ORR为78.6%，DCR为95.2%，mPFS为13.5个月。 很长时间内，业界对于肿瘤免疫双抗或肿瘤免疫+血管抑制双抗的前途并不看好，MNC布局很少。

在与"K药"（帕博利珠单抗）单药一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的对比性III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303）中，取得显著阳性结果。 依沃西单抗是康方生物独立开发的一种潜在的全球首创双特异性抗体，可同时阻断PD-1和VEGF通路，此款PD-1/VEGF双特异性抗体新药在实现"一药双靶"的同时，发挥免疫效应和抗血管生成效应。 这种创新性的抗体结构设计有效减少了药物治疗相关副作用和安全性问题。

9月16日，基石药业发布公告，公司的舒格利单抗（商品名：择捷美®）联合含铂化 疗GEMSTONE-302研究的长期治疗和生存数据已在2024年欧洲内科肿瘤学会（EMSO）年会公布。 • 舒格利单抗是迄今为止首个也是唯一一个发表联合含铂化疗一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的长期生存数据的抗PD-L1单抗。 • 四年随访数据显示，与安慰剂联合含铂化疗相比，舒格利单抗联合含铂化疗持续显示出更优的无进展生存期（PFS）和总生存期(OS)获益，四年生存率分别为32.1%和17.3%。

PD-1+化疗的标准治疗，再加入LAG-3没有带来副作用的增加。 PD-1+LAG-3+化疗带来临床获益的提升，尤其是在非鳞NSCLC患者中。 对于PD-L1≥50%的非鳞NSCLC患者，ORR和mPFS同样有所改善，但不及PD-L1 1-49%的患者人群。

近日，在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，康方生物（9926.HK）首次对外发布了其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西联合或不联合新一代CD47单抗莱法利 一线治疗PD-L1阳性（CPS≥1）复发转移性头颈部鳞癌（R/M HNSCC） 的优异II期临床研究成果。 目前， 依沃西联合莱法利对比帕博利珠单抗方案一线治疗PD-L1阳性R/M HNSCC的III期研究已经启动。 截至2024年3月19日，结果显示，对于快速缩瘤需求特别高的HNSCC，依沃西疗法展现了优异的缩瘤效果，进一步联合莱法利后，缩瘤效果和生存获益大幅提升。

摘要： 近年来，免疫疗法在乳腺癌（BC）治疗中显示出鼓舞人心的结果。 此外，在许多恶性肿瘤中，PD-L1降低了免疫系统对肿瘤细胞的反应。 本综述旨在概述PD-1和PD-L1在BC癌症治疗中的功能。

9月13日，罗氏旗下基因泰克宣布，阿替利珠单抗皮下制剂已获FDA批准上市，这是美国地区首个也是唯一一个用于皮下注射的PD-(L)1抑制剂。 它将适用于 阿替利珠单抗 在美国获准用于成人的所有静脉注射适应症，包括某些类型的肺癌、肝癌、皮肤癌和软组织癌。 阿替利珠单抗是一种靶向PD-L1的单克隆抗体，可阻断肿瘤细胞表达的PD-L1与免疫细胞上的PD-1和B7.1受体相互作用并激活T细胞。