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年入1700亿元“药王”，挥别胃癌一线，双抗能接住这“大运”吗？
FDA对 PD-1单抗在PD-L1低表达患者中疗效 的审判，事关K、O两药，事关百济、康方等国内药企，事关整个免疫治疗药物研发及商业化布局。 即是说， ODAC建议限制PD-1单抗在PD-L1低表达人群中使用。 虽然ODAC的建议不具备法律效应，但FDA通常会采纳其建议。 -
ODAC 建议缩小PD-1胃癌和食道癌适应症范围；赛诺菲达必妥慢阻肺病适应症国内获批
©氨基观察-创新药组原创出品。 9月26日，ODAC会议召开，集中讨论免疫检查点抑制剂在不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌、ESCC的应用情况。 以10:2的投票结果反对PD-1抑制剂一线治疗PD-L1阴性（CPS<1）、HER2阴性、微卫星稳定型胃（G）/胃食管交界处(GEJ)腺癌。 -
PD-1遇挫，ODAC建议缩小胃癌和食道癌适应症范围｜第一现场
北京时间9月27日凌晨4点30分，FDA结束了针对PD-1药物的肿瘤药物咨询委员会（ODAC）审评会议，与会专家以10:2的投票结果反对PD-1抑制剂一线治疗PD-L1阴性（CPS<1）、HER2阴性、微卫星稳定型胃（G）/胃食管交界处(GEJ)腺癌。 以11:1的投票结果反对PD-1抑制剂一线治疗PD-L1阴性（CPS <1）、不可切除性或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。 PD-1抑制剂对于PD-L1 评分较低（或阴性）的患者带来的获益不佳，且可能带来额外的毒性。 -
【Cancer Communcations】复旦大学附属中山医院樊嘉/代智团队揭示SRSF10增强PD-1免疫疗法新机制
PD-1（Programmed cell death 1）免疫治疗是一种革命性的癌症治疗方法，它利用人体自身的免疫系统来对抗肿瘤。 PD-1表达在T细胞表面的免疫检查点蛋白，它通过与PD-L1（Programmed cell death ligand 1）和PD-L2（Programmed cell death ligand 2）等配体结合来调节免疫系统的反应。 然而，一些肿瘤细胞会过度表达PD-L1，与T细胞表面的PD-1结合，从而抑制T细胞的活性，使肿瘤能够逃避免疫系统的监视和攻击，PD-1抗体通过特异性结合PD-1阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合，从而恢复T细胞的活性，使它们能够识别并攻击肿瘤细胞。 -
进展丨杏泽资本伙伴企业君实生物特瑞普利单抗获得欧盟委员会批准上市
特瑞普利单抗是欧洲首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，填补了欧洲鼻咽癌的治疗空白。 特瑞普利单抗是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线免疫治疗药物。 继中国和美国之后，特瑞普利单抗的全球商业化布局正式向欧洲拓展。 -
Adv Sci丨友芝友生物新药PD-L1/TGF-β双特异抗体联合抗艾滋病药物马拉韦罗展现出强大抗肿瘤疗效
我们之前的研究显示YM101在小鼠肿瘤模型中具有强大的抗肿瘤作用，尤其在TGF-β信号驱动的Immune-excluded肿瘤上效果明显优于PD-L1单抗，然而YM101仍然不能完全清除肿瘤，这也提示在肿瘤微环境中除了PD-L1和TGF-β外，还存在其他免疫抑制因子。 体内实验结果显示，YM101联用CCR5抑制剂（马拉韦罗Maraviroc），可以有效减少肿瘤微环境中CCR5+ T细胞，显著增强YM101的抗肿瘤效果。 马拉韦罗是一种广泛使用的CCR5拮抗剂，用于治疗HIV感染、抑制CCR5+T细胞积聚和优化免疫反应。 -
【生物医药】君实生物特瑞普利单抗获得欧盟委员会批准上市
特瑞普利单抗是欧洲首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，填补了欧洲鼻咽癌的治疗空白。 特瑞普利单抗是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线免疫治疗药物。 继中国和美国之后，特瑞普利单抗的全球商业化布局正式向欧洲拓展。 -
国产PD-1的“老大哥”，成功登陆欧洲！
2018年12月17日，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——来自君实生物的特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益)上市。 这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。 特瑞普利单抗成为欧洲首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物，也是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。 -
拓益速递 | 君实生物特瑞普利单抗获得欧盟委员会批准上市
特瑞普利单抗是欧洲首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，填补了欧洲鼻咽癌的治疗空白。 特瑞普利单抗是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线免疫治疗药物。 继中国和美国之后，特瑞普利单抗的全球商业化布局正式向欧洲拓展。 -
疾病控制率达95.2%！这一方案有望破解“最毒乳腺癌”治疗难题
在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上 ， 复旦大学附属肿瘤医院吴炅 教授、张剑教授团队牵头开展的一项研究，探索了PM8002联合白蛋白结合型紫杉醇治疗三阴性乳腺癌的新进展。 Q1： PM8002/BNT327联合白蛋白结合型紫杉醇治疗三阴性乳腺癌的这项研究以往在圣安东尼奥乳腺癌大会（SABCS）等大会中进行报告，请您简要介绍这项研究以及本次大会中将更新哪些研究成果。 此外，研究也进行了PD-L1检测，在联合阳性评分（CPS）≥1分以及≥10分的人群中看到了更好的疗效，尤其是在≥10分的患者中，有效率是100%。
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