在HARMONi-2的主要分析中，ivonescimab单药治疗在独立影像学审评委员会（IRRC）评估的主要终点——无进展生存期（PFS）上显示出统计学显著的改善，与活性对照组相比，降低患者疾病进展或死亡风险49%（HR=0.51，95% CI：0.38，0.69；p<0.0001）。

▲HARMONi-2的主要分析结果（图片来源：参考资料[1]）

▲Ivonescimab在不同患者亚群中的表现（图片来源：参考资料[1]）

▲Ivonescimab的安全性特征数据（图片来源：参考资料[1]）

基于HARMONi-2的结果，Summit宣布计划在2025年初启动HARMONi-7研究。HARMONi-7计划为一项多地区3期临床试验，将比较ivonescimab单药治疗与pembrolizumab单药治疗在PD-L1高表达的转移性非小细胞肺癌患者中的疗效。

HARMONi-2数据之外，研究人员还报告了另一项在中国开展的单地区、多中心、开放标签2期研究AK112-205的结果。这项研究招募了II期或III期可切除NSCLC患者。该研究旨在评估患者在手术切除前接受ivonescimab单药或ivonescimab联合化疗治疗，随后术后继续接受ivonescimab单药治疗的效果。由于数据的成熟度和数据截止时间，本次报告的结果仅限于新辅助（术前）部分的临床试验。在数据截止时，新辅助治疗组中有49名患者接受了ivonescimab联合化疗治疗，其中39名患者完成了手术。

在接受ivonescimab联合化疗新辅助治疗并完成手术的39名患者中，71.8%的患者实现了主要病理学缓解（MPR），43.6%的患者实现了病理学完全缓解（pCR）。在该组的49名患者中，中位随访时间8.9个月时，中位无事件生存期（EFS）尚未达到。12个月的无事件生存率为80.3%（95% CI：59.6，91.1）。与全球关键性研究中的历史数据相比，这些结果令人鼓舞。安全性方面，在新辅助治疗阶段接受ivonescimab联合化疗治疗的49名患者中，32.7%的患者出现了3级或以上不良事件，有1名患者出现了与治疗相关的严重不良事件。没有TRAEs导致手术延误或取消，亦没有患者因TRAEs死亡。

[3] Akeso, Summit's PD-1 bispecific crushes Merck's Keytruda in study, signaling potential new standard in lung cancer. Retrieved September 8, 2024, from https://www.fiercepharma.com/pharma/akeso-summit-pd-1-bispecific-crushes-merck-keytruda-new-standard-lung-cancer