今日(8月16日) ,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, 阿斯利康 (AstraZeneca) 重磅 PD-L1抑制剂 度伐利尤单抗注射液新适应症上市申请获得受理,具体适应症尚无披露。 公开资料显示,度伐利尤单抗 (durvalu mab) 此前已经在中国获批治疗 非小细胞肺癌 、 广泛期小细胞肺癌、胆道癌适应症 。 值得一提的是,就在同日(8月16日), 美国FDA已接受 度伐利尤单抗 补充生物制品许可申请(sBLA)并授予其 优先审评 资格,用以治疗接受铂类同步放化疗(cCRT)后病情未进展的 局限期小细胞肺癌(LS-SCLC) 患者。
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