请输入关键词
历史搜索
热门搜索
- GLP-1
"PD1"相关的结果
-
5款癌症新药在中国获批上市，来自强生、百济神州等公司
根据中国国家药监局（NMPA）官网批件信息，截至10月28日，本月有十多款新药获批上市，或获批新适应症，涉及 癌症、HIV感染、“渐冻症”、乙肝、高胆固醇血症 等治疗领域。 其中，多款癌症新药的获批，为 结直肠癌、非小细胞肺癌、前列腺癌患者 带来了新的治疗选择。 伊匹木单抗是一款CTLA-4抗体，纳武利尤单抗是一款PD-1抑制剂。 -
中国首个! 百济神州PD-1抑制剂百泽安®获批第14项适应症
10月21日，百济神州宣布，其PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）正式获得中国国家药品监督管理局批准，联合含铂化疗新辅助治疗，并在手术后继续本品单药辅助治疗，用于 可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗 。 作为 中国首个获批用于II-III期非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助+辅助免疫治疗的PD-1药物 ，替雷利珠单抗为可手术肺癌患者的围术期治疗提供了新选择，助力患者实现更长生存获益。 本次获批是基于 RATIONALE 315（NCT04379635） 的临床试验数据。 -
百济神州PD-1国内获批第14项适应症；君实生物任命BD副总裁
氨基观察-创新药组原创出品。 百济神州百泽安的竞争优势不断得到巩固。 君实生物、亚虹医药迎来新人士任命。 -
刚刚！百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗获中国第14项适应症批准
这是中国首个获批用于II-III期非小细胞肺癌新辅助+辅助免疫治疗的PD-1药物，为可手术肺癌患者的围术期治疗提供了新选择，助力患者实现更长生存获益。 此次获批是替雷利珠单抗在中国获得的第14项适应症，其中11项适应症已纳入国家医保药品目录，是目前获批且纳入国家医保药品目录适应症数量最多的PD-1抑制剂。 替雷利珠单抗注射液是一种人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，也被称为PD-1抑制剂或免疫检查点抑制剂。 -
刚刚！百济神州宣布 PD-1 抑制剂在中国获批第 14 项适应症
本次获批是基于 RATIONALE 315（NCT04379635）的临床试验数据。 该研究是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲的 3 期研究，评价了替雷利珠单抗联合含铂双药化疗作为新辅助治疗，后续辅以替雷利珠单抗辅助治疗，用于可切除 II 期或 IIIA 期 NSCLC 患者的有效性和安全性。 研究结果显示， 无事件生存期（EFS）和主要病理学缓解率（MPR 率）的双重主要终点皆已达到 ，证实 围术期替雷利珠单抗联合新辅助化疗的治疗方式可以显著降低患者的围术期进展或复发转移风险 。 -
中国首个! 百济神州PD-1抑制剂百泽安®获批第14项适应症
10月21日,百济神州宣布，其PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）正式获得中国国家药品监督管理局批准，联合含铂化疗新辅助治疗，并在手术后继续本品单药辅助治疗，用于 可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗 。 作为 中国首个获批用于II-III期非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助+辅助免疫治疗的PD-1药物 ，替雷利珠单抗为可手术肺癌患者的围术期治疗提供了新选择，助力患者实现更长生存获益。 本次获批是基于 RATIONALE 315（NCT04379635） 的临床试验数据。 -
百济神州PD-1抑制剂百泽安®在中国获批第14项适应症
作为中国首个获批用于II-III期非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助+辅助免疫治疗的PD-1药物，替雷利珠单抗为可手术肺癌患者的围术期治疗提供了新选择，助力患者实现更长生存获益。 本次获批是基于RATIONALE 315（NCT04379635）的临床试验数据。 该研究是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲的3期研究，评价了替雷利珠单抗联合含铂双药化疗作为新辅助治疗，后续辅以替雷利珠单抗辅助治疗，用于可切除II期或IIIA期NSCLC患者的有效性和安全性。 -
BMS“双免”组合国内获批，一线治疗结直肠癌；恒瑞医药抗PD-1单抗美国申报上市，一线治疗肝癌 | 制药在线一周药闻复盘
首先是审评审批方面，国内来看，BMS“双免”组合国内获批，一线治疗结直肠癌；国外而言，恒瑞医药抗PD-1单抗美国申报上市，一线治疗肝癌；其次是研发方面，很值得一提的就是，GSK超长效IL-5单抗两项Ⅲ期研究成功；最后是交易及投融资方面，灵北达成25亿美元收购，囊获潜在重磅抗癫痫药物bexicaserin。 本期盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 三大板块，统计时间为10.14-10.18，包含26条信息。 3、10月14日，NMPA官网显示， 罗氏 的 法瑞西单抗 （faricimab）获批新适应症，用于治疗 视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿 （MEfRVO）。 -
恒瑞PD-1组合重新在美申报获受理，“瞄准”肝癌一线疗法
这一创新的联合疗法旨在用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。 “双艾”组合的创新之处在于将免疫检查点抑制剂与抗血管生成药物相结合，旨在通过两种不同机制的协同作用，提高治疗效果。 HCC治疗需求 亟需满足。 -
新事｜恒瑞PD-1再次申报在美上市
10月15日，恒瑞医药公告称， 重新提交的卡瑞利珠单抗许可申请已获FDA受理， 申报适应症为卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼， 用于不可切除或转移性肝癌的一线治疗。 恒瑞在公告中披露，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼是晚期肝癌一线治疗最长OS获益组合。 今年5月，恒瑞医药公告： 该PD-1联用方案上市申请遭到FDA拒绝，给出的原因是生产相关的问题。
《互联网药品信息服务资格证》 证书号：（浙）-经营性-2021-0028
ICP备案号：蜀ICP备2021004927号-4
浙公网安备33011002015279
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
品牌升级，感恩回馈
摩熵医药（个人版），邀请好友，赚取摩熵币，赢取价值1500元京东E卡
立即参与活动
邀请好友
获1500元京东卡
获1500元京东卡