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  • CHMP推荐H药欧盟上市

    CHMP推荐H药欧盟上市
    H药 汉斯状 ® 是全球首个获批一线治疗ES-SCLC的抗PD-1单抗。 H药 汉斯状 ® 有望成为首个且唯一在欧洲上市用于一线治疗 ES-SCLC的抗PD-1单抗。 H药 汉斯状 ® 目前已在中国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国等国家获批上市，惠及约80,000位患者。
    生物制药小编
    PD1 汉斯状 H药
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    1个月前
  • 潜在首个！复宏汉霖H药汉斯状®欧洲上市在即，一线治疗ES-SCLC

    潜在首个！复宏汉霖H药汉斯状®欧洲上市在即，一线治疗ES-SCLC
    H药 汉斯状 ® 有望成为首个且唯一在欧洲上市用于一线治疗 ES-SCLC的抗PD-1单抗。 H药 汉斯状 ® 目前已在中国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国等国家获批上市，惠及约80,000位患者。 2024年9月20日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已发布推荐公司自主开发的抗PD-1单抗 H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗）获得上市许可的积极意见，建议批准其用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）适应症。
    医麦客
    PD1 汉斯状 H药
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    1个月前
  • EMA推荐上市：支持H药一线治疗广泛期小细胞肺癌 | 新闻稿

    EMA推荐上市：支持H药一线治疗广泛期小细胞肺癌 | 新闻稿
    • H药 汉斯状 ® 是全球首个获批一线治疗ES-SCLC的抗PD-1单抗；。 • H药 汉斯状 ® 有望成为首个且唯一在欧洲上市用于一线治疗 ES-SCLC的抗PD-1单抗；。 • H药 汉斯状 ® 目前已在中国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国等国家获批上市，惠及约80,000位患者。
    研发客
    PD1 汉斯状 EMA
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    1个月前
  • 国产PD-1欧洲圈粉，“H药”获EMA青睐！

    国产PD-1欧洲圈粉，“H药”获EMA青睐！
    · H药 汉斯状 ® 是全球首个获批一线治疗ES-SCLC的抗PD-1单抗。 · H药 汉斯状 ® 有望成为首个且唯一在欧洲上市用于一线治疗 ES-SCLC的抗PD-1单抗。 · H药 汉斯状 ® 目前已在中国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国等国家获批上市，惠及约80,000位患者。
    医药代表
    PD1 汉斯状 PD-1
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    1个月前
  • 乘典生物IL-21融合蛋白新药在美国获临床默认许可

    乘典生物IL-21融合蛋白新药在美国获临床默认许可
    这标志着CD-001即将在美国启动临床试验。 CD-001是乘典生物 针对目前临床PD-1抑制剂肿瘤治疗效率不高的问题 ，自主研发的一种靶向肿瘤反应性CD8+T细胞的IL-21融合蛋白药物。 它在阻断PD-1免疫抑制信号的同时，体内选择性扩增肿瘤反应性CD8+T细胞，可显著提高免疫治疗的疗效。
    医药观澜
    IL-21 PD1 CD8
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    2个月前
  • 汇宇制药PD-1/TIGIT/IL-15三靶点抗体融合蛋白获批IND，治疗晚期实体瘤

    汇宇制药PD-1/TIGIT/IL-15三靶点抗体融合蛋白获批IND，治疗晚期实体瘤
    据悉，汇宇海玥是汇宇制药的全资子公司。 注射用HY07121是一款 针对晚期实体瘤的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白候选药物 。 此前7月，汇宇制药公司公告披露，注射用HY07121是汇宇海玥自主研发的抗 PD-1、抗 TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白。
    医麦客News
    PD1 TIGIT 实体瘤
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    2个月前
  • 一线治疗晚期癌症，Keytruda组合疗法再获FDA批准

    一线治疗晚期癌症，Keytruda组合疗法再获FDA批准
    默沙东（MSD）今日宣布，美国FDA已批准其重磅PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）与培美曲塞和铂类化疗联合，作为一线疗法治疗不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤（MPM）成年患者。 恶性间皮瘤是一类起源于身体某些部位内壁的癌症，可能源自于胸部、腹部、心脏和睾丸。 据预估在2022年，全世界恶性间皮瘤新确诊病例超过3万，死于该疾病人数超过2.5万。
    药明康德
    PD1 Keytruda FDA
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    2个月前
  • 超80%患者总生存超过8年！默沙东PD-1抑制剂在华再获批

    超80%患者总生存超过8年！默沙东PD-1抑制剂在华再获批
    9月14日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，默沙东（MSD）抗PD-1单抗帕博利珠单抗（Keytruda）在中国获批新适应证。 帕博利珠单抗于2018年在中国获批首个 适应证 ，为用于晚期黑色素瘤二线治疗。 本次获批意味着其针对黑色素瘤患者的治疗范围进一步扩大至一线治疗。
    医药观澜
    PD1 黑色素瘤 PD-1
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    2个月前
  • 康诺亚自免重磅药物获批！赛诺菲群狼环伺，IL-4R重演PD-1市场大戏？

    康诺亚自免重磅药物获批！赛诺菲群狼环伺，IL-4R重演PD-1市场大戏？
    值得一提的是，该药是首款获批的国产IL-4Rα抗体药物，同时也拿下了全球第二款上市的竞争地位。 司普奇拜单抗对标的竞争对手，是免疫领域的超级重磅炸弹，即赛诺菲明星产品达必妥（度普利尤单抗）。 首款国产IL-4Rα单抗获批。
    医药经济报
    IL-4Rα PD1 PD-1
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    2个月前
  • 默沙东PD-1抑制剂可瑞达®在华获批黑色素瘤治疗新适应证

    默沙东PD-1抑制剂可瑞达®在华获批黑色素瘤治疗新适应证
    默沙东PD-1抑制剂可瑞达 ® 在华获批黑色素瘤治疗新适应 证。 截至目前首个且唯一一个在中国境内获批晚期黑色素瘤一线治疗的PD-1抑制剂。 该下一代CD3/CD19 双特异性抗体对于B细胞恶性肿瘤和 自身免疫性疾病具有应用潜力。
    默沙东中国
    PD1 可瑞达 黑色素瘤
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    2个月前