新事|恒瑞PD-1再次申报在美上市
10月15日,恒瑞医药公告称, 重新提交的卡瑞利珠单抗许可申请已获FDA受理, 申报适应症为卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼, 用于不可切除或转移性肝癌的一线治疗。 恒瑞在公告中披露,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼是晚期肝癌一线治疗最长OS获益组合。 今年5月,恒瑞医药公告: 该PD-1联用方案上市申请遭到FDA拒绝,给出的原因是生产相关的问题。
健识局
君实生物特瑞普利单抗在印度和中国香港获批上市
北京时间2024年10月15日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(印度商品名:ZYTORVI ® ,香港商品名:LOQTORZI ® )的上市申请已先后在 印度 和 中国香港 获批上市,用于复发/转移性鼻咽癌的治疗。 此次获批的适应症分别为:。 鼻咽癌(NPC)是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤。
君实生物
5966元/50mg/瓶,齐鲁全球首创PD-1/CTLA-4双抗「艾帕洛利托沃瑞利单抗」开售!
2 024年09月30日,齐鲁制药历时7年自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(商品名:齐倍安®)正式获NMPA批准上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。 2024年10月10日, 齐倍安 全国发货, 据了解, 齐倍安 在已经上架销售的部分药店公开零售价(不考虑优惠赠药等福利): 50mg(2mL)/瓶 :5966.00元(含税) ,一般来讲全国都是统一零售价或差别不大,具体售价信息以实际购买为准(如因价格涉及纠纷,本公众号概不负责! 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(艾托组合抗体,研发代号QL1706)是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体,由IgG4型PD-1抗体和IgG1型CTLA-4抗体按照特定的比例组成。
药论
实体肿瘤治疗新突破!菲鹏制药携First-in-Class新药FP008亮相2024BIOCHINA(华南)
在实体瘤免疫治疗领域,PD-1抗体虽然在多种肿瘤治疗中有效,但是整体响应率不高,一直是行业关注的痛点。 2024年10月10日-11日,在广州召开的2024BIOCHINA(华南)生物产业大会上,菲鹏制药高级科学家郭建博士为大家带来了 菲鹏制药First-in-Class新药FP008的最新实验成果及数据 ,展示了其解决PD-1耐药性、提升实体肿瘤治疗效果的重要价值和前景。 针对这一难题,菲鹏制药开发了自研专利产品FP008, 一种IL-10M与抗PD-1抗体融合的新型融合蛋白 ,旨在恢复耗竭CD8⁺T细胞的功能,增强抗肿瘤免疫应答 。
药渡
企业资讯丨百济神州宣布替雷利珠单抗在美国上市
近日,中关村生命科学园内企业 百济神州 宣布 TEVIMBRA®(替雷利珠单抗,中文商品名:百泽安®)在美国正式商业化上市 ,用于治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。 我们特意将TEVIMBRA®的定价相较于其他已获批用于该适应症的PD-1疗法降低10%,以此全力落实公司愿景,惠及更多当地ESCC患者。 据悉, 替雷利珠单抗在今年早前已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
中关村生命科学园
国产PD-1加速登陆欧美!君实、百济抢滩,下一个是恒瑞?
国产PD-1抑制剂正加速进军国际市场。 日前,百济神州宣布其PD-1抑制剂替雷利珠单抗(美国商品名:TEVIMBRA)在美国正式商业化上市,用于治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。 全球药企都将美国市场视为出海的必争之地。
医药经济报
药谷药闻 | 百济神州替雷利珠单抗在美国正式商业化上市
10月4日,百济神州宣布,TEVIMBRA®(替雷利珠单抗,中文商品名:百泽安®)在美国正式商业化上市,用于治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。 百济神州始终致力于为全球患者提供能够改变生活的药物,而提高药品可及性正是达成这项愿景的关键。 替雷利珠单抗是一款具有独特设计的人源化免疫球蛋白G4(IgG4)抗程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)单克隆抗体,能够以高亲和力和特异性与PD-1结合。
张江药谷
重磅!百济神州宣布替雷利珠单抗在美国上市
10月4日, 百济神州宣布TEVIMBRA ® (替雷利珠单抗,中文商品名:百泽安 ® )在美国正式商业化上市, 用于治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者 。 替雷利珠单抗是一款具有独特设计的人源化免疫球蛋白G4(IgG4)抗程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)单克隆抗体,能够以高亲和力和特异性与PD-1结合。 替雷利珠单抗在今年早前已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
药研网
百济神州宣布替雷利珠单抗在美国上市
百济神州始终致力于为全球患者提供能够改变生活的药物,而提高药品可及性正是达成这项愿景的关键。 我们特意将TEVIMBRA ® 的定价相较于其他已获批用于该适应症的PD-1疗法降低10%,以此全力落实公司愿景,惠及更多当地ESCC患者。 替雷利珠单抗在今年早前已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
百济神州