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新事｜恒瑞PD-1再次申报在美上市

PD1 肝癌 PD-1
健识局健识局
10/15
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了解企业： 恒瑞医药
了解药品： 卡瑞利珠单抗 阿帕替尼
10月15日，恒瑞医药公告称， 重新提交的卡瑞利珠单抗许可申请已获FDA受理， 申报适应症为卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼， 用于不可切除或转移性肝癌的一线治疗。 恒瑞在公告中披露，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼是晚期肝癌一线治疗最长OS获益组合。 今年5月，恒瑞医药公告： 该PD-1联用方案上市申请遭到FDA拒绝，给出的原因是生产相关的问题。
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