10月21日,百济神州宣布,其PD-1抑制剂百泽安®(替雷利珠单抗)正式获得中国国家药品监督管理局批准,联合含铂化疗新辅助治疗,并在手术后继续本品单药辅助治疗,用于 可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗 。 作为 中国首个获批用于II-III期非小细胞肺癌(NSCLC)新辅助+辅助免疫治疗的PD-1药物 ,替雷利珠单抗为可手术肺癌患者的围术期治疗提供了新选择,助力患者实现更长生存获益。 本次获批是基于 RATIONALE 315(NCT04379635) 的临床试验数据。
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