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"临床试验"相关的结果

默沙东Gefapixant三期临床成功但味觉影响劝退一批患者

9月8日，默沙东在欧洲呼吸学会（ERS）2020国际虚拟大会上宣布，口服选择性P2X3受体拮抗剂gefapixant（MK-7264）用于治疗难治性或不明原因慢性咳嗽成人患者的两项关键性3期临床试验（COUGH-1和COUGH-2）的结果：每日两次口服45 mg gefapixant的患者24小时咳嗽频率具有统计学意义的降低。

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默沙东临床试验味觉

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4年前
恒瑞医药苹果酸法米替尼胶囊获批开展临床试验

9月8日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司苹果酸法米替尼胶囊近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。

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恒瑞医药临床试验

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4年前
治疗全身强直-阵挛性癫痫发作优时比Vimpat三期临床成功

优时比近日宣布，评估Vimpat（中文商品名：维派特，通用名：lacosamide，拉考沙胺）用于癫痫患者辅助治疗不受控原发性全身强直-阵挛性发作（PGTGS）III期研究（SP0982，NCT02408523）的阳性结果已发表于《神经病学、神经外科学与精神病学杂志》。

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优时比临床试验 Vimpat

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4年前
口服紫杉烷治疗乳腺癌3期临床达主要终点不良反应或成隐忧

8月24日，Odonate Therapeutics宣布了tesetaxel（研究性的紫杉烷口服剂型）用于治疗转移性乳腺癌（MBC）患者3期临床研究CONTESSA的积极结果。

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乳腺癌紫杉烷临床试验

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4年前
3款抗癌新药获批临床来自德琪医药、来凯医药、先声药业

3款抗癌新药获批临床来自德琪医药、来凯医药、先声药业

药明康德

抗癌药新药临床试验

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4年前
提高恶性脑瘤患者总生存期创新癌症疫苗2期临床中期结果积极

日前，癌症免疫疗法研发公司ERC Belgium宣布，该公司开发的基于自体和异体癌细胞的癌症疫苗ERC1671（也称为Gliovac或SITOIGANAP），在治疗复发性胶质母细胞瘤（Glioblastoma，GBM）的2期临床试验获得积极中期结果。

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脑瘤癌症疫苗临床试验

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4年前
10款新药在中国申报临床来自歌礼、赛诺菲、安进/百济神州等

今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，多款新药在中国申报临床试验，并获得受理。这些创新药包括CD137激动剂、FASN抑制剂、BTK抑制剂、tau蛋白正电子摄影示踪剂等，来自天演药业、歌礼、昂科免疫、赛诺菲（Sanofi）、恒瑞医药等公司。本文节选部分产品作介绍。

药明康德

CDE 临床试验

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4年前
上海医药旗下一款吸入气雾剂临床试验获批

8月19日，上海医药发布公告称，该公司及其全资子公司上海上药信谊药厂有限公司开发的“糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

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上海医药临床试验

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4年前
GNI集团F351（羟尼酮）治疗乙肝相关肝纤维化中国II期研究成功

日本GNI集团近日宣布，评估F351（羟尼酮，Hydronidone）治疗乙肝相关肝纤维化的一项中国II期临床研究在主要终点分析中获得了阳性结果。

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乙肝临床试验

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4年前
今日5款新药获批临床来自强生、安进/百济神州、君实生物……

今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，多款新药获得临床试验默示许可，包括安进（Amgen）与百济神州联合申报的BCMA双抗、强生（Johnson & Johnson）旗下杨森制药公司（Janssen）开发的抗NKG2D单克隆抗体、君实生物PD-1抗体特瑞普利单抗，以及神州细胞的VEGF单抗和PD-1单抗等等。以下节选部分创新药信息与大家分享。

药明康德

新药临床试验

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4年前