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药融云数据库更新：临床试验结果数据库新版上线，还新增多个国家
众所周知，药物研发日新月异，为满足医药相关人员对“数据”始终在不断变化的需求，药融云团队一直在对药融云数据库进行打磨精进。此次，我们上线了新版【临床试验结果数据库】，另有多项功能同步上线，【全球临床试验数据库】中新增了伊朗、巴西等多个国家的数据。 -
重磅！CDE征求《药物临床试验方案审评工作规范（征求意见稿）》意见！
DE发布关于公开征求《药物临床试验方案审评工作规范（征求意见稿）》意见的通知。《工作规范》适用于临床试验申请、补充申请和沟通交流申请中涉及临床试验方案的资料提交与审评，尤其是针对确证性临床试验（或关键性临床试验）方案。 -
两位患者死亡！Alpine主动终止重组蛋白疗法临床试验
近日，Alpine Immune Sciences（NASDAQ: ALPN）在第二位临床患者死亡后，主动终止了重组蛋白疗法davoceticept（ALPN-202）治疗晚期恶性肿瘤的两项临床试验注册。 -
CRISPR技术应用于临床的挑战
CRISPR-Cas9对新药发现有重大意义，它能使人们更深入地了解疾病过程，并开发出具有突破性的基因药物。随着这些新型细胞和基因疗法应用于临床，仍有待解决一些关键问题。 -
浅谈临床试验用药品的包装管理
临床试验用药品由申办者提供，药物临床试验是非常严格的试验，无论是临床药理学研究（一期临床）、 探索性临床试验阶段（二期临床），还是确证性临床试验阶段（三期临床），对于试验过程中所涉及到的任何药品，均有严格的要求，本文从质量管理的角度对临床试验用药品包装的管理粗略表达一些自己的见解。临床试验486812年前 -
7月BE试验数上升42%，42款新药进入临床后期！涉及百济神州、和记黄埔、恒瑞、阿斯利康等
7月CDE新公示临床试验共计312项，生物制品77项，中药/天然药物6项，化学药物共计229项，化药占73% 试验药物品种中，奥卡西平片、SHR0302片、替格瑞洛片、非洛地平缓释片和他达拉非片等药物成最热登记品种 从临床分期来看，临床I期81项，临床II期35项，临床III期42项， 临床IV期3项，大多数试验处于临床早期阶段 从试验状态来看，307项正在进行中，5项试验已完成，其中3项为BE试验 新公示BE试验135项，较上月上升42%，浙江诺得药业以7项试验占据BE试验申办单位榜首 新公示进口及国内新药167项，诺华、阿斯利康、罗氏等多家企业相关药物处于临床后期 江苏恒瑞以11项试验位居临床试验申办单位榜首，北京肿瘤医院成最热试验机构 -
7.9-7.18公示104项临床试验，涉及罗氏、恒瑞、阿斯利康等企业的60款国内外新药
7.9-7.18公示104项临床试验，涉及罗氏、恒瑞、阿斯利康等企业的60款国内外新药7月中旬中国临床试验 数据统计时间段为2021年7月9日-2021年7月18日，药融云将定期公示中国临床试验进展情况，关注公众号即可定期查看。如有疏漏，欢迎指正！临床试验302003年前 -
2021/7/1-7/8公示79项临床试验|涉及阿斯利康、诺华、默沙东等37款新药
2021年7月1日-7月8日，CDE新公示临床试验共计79项。从药品类型来看，化学药物共计59项，生物制品19项，中药/天然药物1项。临床试验263803年前 -
2021年6月CDE中国BE临床试验公示|251项试验_数较上月下降5%
2021年6月1日至6月30日，CDE新公示临床试验共计251项。从药品类型来看，生物制品56项，中药/天然药物11项，化学药物共计184项，占试验总数的73%，其中包括BE试验92项。 -
百奥赛图/祐和医药YH001和YH003二期临床试验双双获得FDA批准
2021年6月29日，百奥赛图公司旗下全资子公司祐和医药作为一家致力于开发具有自主知识产权抗体类药物的生物医药公司，今日宣布美国食品药品管理局（FDA）批准其在研创新药抗CTLA-4单抗YH001和抗CD40单抗YH003人源化单克隆抗体注射液的2个二期临床试验IND申请。
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