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"临床试验"相关的结果

今日五款1类新药获批临床来自拜耳、诺华、捷思英达等公司

中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，多款1类新药获得临床试验默示许可，拟开发适应症包括肿瘤、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、糖尿病视网膜病变等。

药明康德

新药临床试验

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4年前
信达生物/礼来、贝达药业、BMS的三项重要研究结果公布

8月8日，由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的第21届世界肺癌大会（WCLC）以线上形式举办了主席团研讨会（Presidential Symposium）。会上，来自信达生物/礼来制药（Eli Lilly and Company）、贝达药业、百时美施贵宝（BMS）的三项3期研究数据重磅发布。

药明康德

肺癌临床试验

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4年前
COVID-19治疗药物临床试验终点应该包括哪些具体内容？

在近日举行国际药品监管机构联盟（the International Coalition of Medicines Regulatory Authorities，ICMRA）远程会议上，与会的ICMRA成员机构代表审议了潜在终点，就可接受的终点达成一致，以期促进快速、一致地开展COVID-19药物临床试验。

药明康德

新冠临床试验

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4年前
Novavax重组新冠疫苗1期临床结果积极

8月5日，Novavax公司宣布，其在研重组COVID-19候选疫苗NVX CoV2373，在含安慰剂对照的1/2期临床试验中，获得积极1期临床数据。

药明康德

新冠疫苗临床试验

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4年前
恒瑞医药两款药物获临床试验批准通知书

8月3日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。

新浪医药新闻

恒瑞医药临床试验

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4年前
信达生物3款抗肿瘤新药临床申请获受理

8月4日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示显示，信达生物提交了三款抗肿瘤新药的临床试验申请并获得受理，包括PD-1抑制剂信迪利单抗注射液，CTLA-4抗体IBI310，以及抗肿瘤生物新药IBI102。其中，IBI102为首次在中国申报临床。

药明康德

抗肿瘤临床试验

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4年前
II期试验结果未达预期 Alexion终止罕见肾病研发计划

2019年10月，Alexion Pharmaceuticals以9.3亿美元现金收购了Achillon Pharmaceuticals，获得了后者旗下口服小分子D因子抑制剂（ALXN2040）的开发权，拟用于阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）和C3肾小球病（C3G）。然而在上周，Alexion表示将终止ALXN2040的研发工作。

新浪医药新闻

临床试验肾病

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4年前
靶向FcRn 优时比“first-in-class”疗法首次在华获批临床

7月30日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心最新公示，优时比公司（UCB）的1类新药rozanolixizumab注射液获得临床试验默示许可

药明康德

新药临床试验

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4年前
IL-6R抗体新冠三期临床失败

今天罗氏宣布其IL-6受体抗体Actemra（通用名tocilizumab）在一个叫做COVACTA的三期临床未能达到试验一级终点和主要二级终点。

美中药源

新冠临床试验 IL-6R抗体

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4年前
BI/礼来恩格列净达到3期临床终点

今日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly and Company）公司联合宣布，双方联合开发的SGLT2抑制剂恩格列净（empagliflozin，英文商品名Jardiance），在治疗射血分数降低的心力衰竭成人患者的3期临床试验中达到主要终点。

药明康德

临床试验心力衰竭

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4年前