今日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly and Company）公司联合宣布，双方联合开发的SGLT2抑制剂恩格列净（empagliflozin，英文商品名Jardiance），在治疗射血分数降低的心力衰竭成人患者的3期临床试验中达到主要终点。与安慰剂相比，在标准护理基础上添加恩格列净（10 mg），显著降低心血管死亡或因心力衰竭导致住院的复合风险。
心力衰竭是一种进行性、衰弱性和潜在致命性疾病。这是一种影响全世界6000万人的广泛疾病，随着人口的老龄化，患者数目预计还会增加。心力衰竭在糖尿病患者中非常普遍，然而，大约一半的心力衰竭患者没有糖尿病。心力衰竭患者的死亡风险随每次入院而上升。射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）发生在心肌不能有效收缩时，与功能正常的心脏相比，泵出到体内的血液较少。
恩格列净是一种每日口服一次、高选择性钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，在血糖水平较高的2型糖尿病患者中，恩格列净抑制SGLT2可阻止糖被肾脏再吸收，从而让更多的糖分从尿液中排出。此外，恩格列净还可防止盐的再吸收，从而增加体内盐的排泄，并降低身体血管系统的液体负荷。恩格列净诱导的体内糖、盐和水代谢变化，可能有助于减少心血管死亡。
名为EMPEROR-Reduced的随机双盲，3期临床试验在HFrEF患者中检验了恩格列净的疗效和安全性，这些患者包括患有2型糖尿病和不患有2型糖尿病的患者。试验的主要终点为发生心血管死亡或首次因心力衰竭而住院所需的时间。试验的详细结果预计将于8月29日在2020年欧洲心脏病学会（ESC）大会上公布。同时，恩格列净还在名为EMPEROR-Preserved的3期临床试验中接受检验，治疗射血分数保留的心力衰竭成人患者。
EMPEROR临床项目负责人，美国贝勒大学医学中心的Milton Packer博士说：“心力衰竭是一种常见但非常严重的慢性心血管疾病，它导致实质性的残疾，威胁着全世界数百万人的生命。EMPEROR-Reduced试验的结果表明，SGLT2抑制剂有可能成为这种疾病的一种新的护理标准，这将是对目前已确立的治疗方法的有意义的补充。”
礼来和勃林格殷格翰预计将在2020年递交监管申请。
参考资料：
[1] Empagliflozin meets primary endpoint in reducing risk of cardiovascular death or hospitalization for heart failure in Phase III trial in adults with and without diabetes. Retrieved July 30, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200730005445/en
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