辉瑞公布「失败临床试验」详细数据!
结果显示,与安慰剂组相比,接受基因疗法治疗的受试者的运动功能并未得到改善,试验未达到主要终点和关键次要终点。 考虑到出现死亡病例的II期DAYLIGHT研究,辉瑞在宣布III期结果的同时,公布了暂停这项试验的计划。 近日,在2024世界肌肉年会上,辉瑞公布了这项III期临床试验的更多详细数据。
药渡
辉瑞公布「失败临床试验」详细数据!
结果显示,与安慰剂组相比,接受基因疗法治疗的受试者的运动功能并未得到改善,试验未达到主要终点和关键次要终点。 考虑到出现死亡病例的II期DAYLIGHT研究,辉瑞在宣布III期结果的同时,公布了暂停这项试验的计划。 近日,在2024世界肌肉年会上,辉瑞公布了这项III期临床试验的更多详细数据。
药时代
远大医药 RDC新药III期临床试验申请获药监局受理
10月14日,远大医药发布公告,本集团 用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的全球创新放射性核素偶联药物( RDC )ITM-11 的一项III期临床研究( COMPETE桥接研究 )的申请,近日已获得国家药监局正式受 理。 COMPETE桥接研究 是一项前瞻性、随机、对照、开放性、多中心III期临床研究,拟在中国入组超过60例患者,旨在评估ITM-11多肽受体放射性核素治疗(PRRT)对比标准治疗,在不可手术、进展性、高分化1级或2级、生长抑素受体阳性(SSTR+)的胃肠或胰腺神经内分泌瘤(GEP-NETs)患者中的有效性和安全性。 此次COMPETE桥接研究将有望进一步扩大ITM-11产品的适用人群,有望实现该产品对于胃肠胰腺神经内分泌瘤各阶段病程的全方位覆盖。
Pharma CMC
VIVA朋友圈丨Antag Therapeutics宣布FDA批准其主要分子AT-7687的临床试验新药(IND)申请
丹麦哥本哈根———— Antag Therapeutics 是一家由维亚生物参与投资孵化的、专注于靶向葡萄糖依赖性胰岛素促肽( GIP )受体以开创新型肥胖治疗的领先生物制药公司,于2024年10月9日宣布 美国食品和药物管理局(FDA)已接受其主要分子AT-7687的IND申请。 这个里程碑使Antag Therapeutics能够启动其第一阶段临床试验,以评估AT-7687在健康的偏瘦体重和健康的肥胖受试者中的安全性、耐受性和药代动力学效果。 该研究还将探讨AT-7687作为单一治疗及与GLP-1受体激动剂Semaglutide联合使用的效果,研究对象为健康肥胖个体。
维亚生物
特瑞思TRS005又一临床试验获批
10月8日,据国家药品监督管理局药品审评中心( CDE )官网消息显示,珍宝岛药业参股公司——浙江特瑞思药业股份有限公司TRS005又一临床试验获批,受理号为CXSL2400502。 据目前已获得的临床试验数据显示,在安全性和有效性(主要疗效指标包括ORR、PFS等)方面,TRS005具备优于相关竞品的潜力。 TRS005作为新型抗CD20单抗-MMAE偶联剂,在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗中展现出了巨大的潜力和前景。
珍宝岛药业
上海医药终止五项目临床试验,64项新药管线加速前行
上海医药公告决定终止I020、B006、B007(非霍奇金淋巴瘤)、I008及BCD-100(宫颈癌)五个研发项目的临床试验及后续开发,同时2024年上半年业绩增长,研发投入加码,新药管线丰富。
生物药大时代