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正大天晴:口服小分子四代EGFR抑制剂TQB3002获FDA临床试验许可
11月14日,中国生物制药宣布,自主研发的口服小分子四代EGFR抑制剂TQB3002获得美国FDA的临床试验申请许可,将启动I期临床试验。TQB3002展现出色抑制活性、良好耐受性和安全性,为EGFR抑制剂领域注入新活力。
摩熵医药
正大天晴
EGFR抑制剂
TQB3002
FDA批准
临床试验
490
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1个月前
利奥制药:银屑病治疗首款泡沫剂新药Enstilar®在华提交上市申请,III期临床试验成果显著
丹麦利奥制药已向中国国家药品管理局提交Enstilar®(卡泊三醇/倍他米松复方制剂)的上市申请,用于治疗斑块状银屑病。该申请基于III期临床试验结果,显示其优于现有标准治疗药物得肤宝®。利奥制药专注于皮肤病治疗,近期还收购了Timber Pharmaceuticals的资产。
药融圈
利奥制药
银屑病
Enstilar®
上市申请
临床试验
新药研发
676
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1个月前
2024年10月:122款新药获批临床!66款纳入突破性治疗,涉及阿斯利康、中山康方等
2024年10月国内122款新药获批临床,抗肿瘤和免疫机能调节药物最多;66款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定;辉瑞、礼来等公布积极临床结果;复宏汉霖、石药集团等新药研发取得显著进展。
摩熵医药
月报
药物审评审批
突破性治疗
临床试验
阿斯利康
558
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2个月前
艾伯维因精神分裂症药Emraclidine临床试验受挫股价暴跌,BMS竞品股价飙升
艾伯维的M4激动剂Emraclidine在治疗精神分裂症的临床二期试验中未达到主要终点,股价因此大跌超12%,市值蒸发约400亿美元。同时,竞争对手BMS的股价因Emraclidine的失败而上涨,其竞品Cobenfy(KarXT)具有新颖双重机制,备受关注。
摩熵医药
艾伯维
精神分裂症新药
Emraclidine
临床试验
股价
BMS
383
0
2个月前
海思科1类新药HSK39004吸入粉雾剂临床申请获受理,助力慢阻肺病治疗
海思科医药集团子公司提交的1类新药HSK39004吸入粉雾剂临床申请获CDE承办,拟治慢性阻塞性肺疾病。该药为海思科自主研发,具显著气道舒张和抗炎作用,安全性良好。海思科已有3款1类新药获批临床,此次申请旨在扩大用药人群覆盖。
摩熵医药
海思科
1类新药
HSK39004吸入粉雾剂
CDE受理
慢阻肺病
临床试验
372
0
2个月前
恒瑞医药:HER3 ADC药物SHR-A2009迈入III期临床试验,挑战NSCLC治疗新高度
11月1日,恒瑞医药启动自主研发的HER3 ADC药物SHR-A2009的III期临床试验,计划招募500名EGFR突变型NSCLC患者。SHR-A2009的I期研究数据显示疗效良好。目前全球尚无HER3 ADC药物上市,SHR-A2009开发进度备受关注。
摩熵医药
恒瑞医药
HER3 ADC药物
SHR-A2009
临床试验
NSCLC
410
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2个月前
正大天晴TQB3909获批新临床试验,针对急性淋巴细胞白血病治疗
10月29日,正大天晴申报的1类新药TQB3909片获批两项新的临床试验默示许可,拟用于急性淋巴细胞白血病治疗。TQB3909是BCL-2抑制剂,已有临床研究数据显示其在多种血液肿瘤治疗中表现良好,多项相关研究正在开展。
摩熵医药
TQB3909
正大天晴
临床试验
急性淋巴细胞白血病
411
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2个月前
2024年9月:180款新药获批临床引领抗肿瘤与免疫药热潮!25款纳入突破性治疗
据药融咨询推出的9月全球在研新药月报显示,国内共有180款新药获批临床,其中抗肿瘤和免疫调节药最多;同时25款药物获孤儿药等资格认定。此外,罗氏、礼来等公布临床数据,先声药业等新药研发有重要进展。
摩熵医药(原药融云)
月报
新药研发
获批临床
孤儿药
临床试验
928
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3个月前
2024年9月仿制药市场揭秘:182品种通过一致性评价,维生素B6注射液抢眼
据药融咨询推出的2024年9月仿制药月报显示,该月共有28个品种一致性评价申请获CDE承办,480项新注册分类仿制药申请获CDE承办,182个品种通过/视同通过一致性评价。
摩熵医药(原药融云)
月报
仿制药
药物审评审批
临床试验
获批上市
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3个月前
恒瑞医药加速核药研发,氟[18F]美他酚注射液获批开展认知障碍临床试验
恒瑞医药子公司天津恒瑞获国家药监局核准签发的氟[18F]美他酚注射液药物临床试验批准通知书,将用于评估阿尔茨海默病等认知障碍的PET成像。项目已投入约2288万元研发费用,后续需经审评审批方可上市。
药融圈
恒瑞医药
核药
氟[18F]美他酚注射液
认知障碍
临床试验
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