万泰生物:鼻喷流感病毒载体新冠疫苗获临床批件并启动临床试验
9月9日,万泰生物发布公告称鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗近日获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书(受理号:CXSL2000250国)及临床试验批件(批件号:2020L00039),同意本品进行临床试验,该批件有效期为12个月。
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默沙东Gefapixant三期临床成功 但味觉影响劝退一批患者
9月8日,默沙东在欧洲呼吸学会(ERS)2020国际虚拟大会上宣布,口服选择性P2X3受体拮抗剂gefapixant(MK-7264)用于治疗难治性或不明原因慢性咳嗽成人患者的两项关键性3期临床试验(COUGH-1和COUGH-2)的结果:每日两次口服45 mg gefapixant的患者24小时咳嗽频率具有统计学意义的降低。
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恒瑞医药苹果酸法米替尼胶囊获批开展临床试验
9月8日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司苹果酸法米替尼胶囊近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。
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治疗全身强直-阵挛性癫痫发作 优时比Vimpat三期临床成功
优时比近日宣布,评估Vimpat(中文商品名:维派特,通用名:lacosamide,拉考沙胺)用于癫痫患者辅助治疗不受控原发性全身强直-阵挛性发作(PGTGS)III期研究(SP0982,NCT02408523)的阳性结果已发表于《神经病学、神经外科学与精神病学杂志》。
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提高恶性脑瘤患者总生存期 创新癌症疫苗2期临床中期结果积极
日前,癌症免疫疗法研发公司ERC Belgium宣布,该公司开发的基于自体和异体癌细胞的癌症疫苗ERC1671(也称为Gliovac或SITOIGANAP),在治疗复发性胶质母细胞瘤(Glioblastoma,GBM)的2期临床试验获得积极中期结果。
药明康德
10款新药在中国申报临床 来自歌礼、赛诺菲、安进/百济神州等
今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,多款新药在中国申报临床试验,并获得受理。这些创新药包括CD137激动剂、FASN抑制剂、BTK抑制剂、tau蛋白正电子摄影示踪剂等,来自天演药业、歌礼、昂科免疫、赛诺菲(Sanofi)、恒瑞医药等公司。本文节选部分产品作介绍。
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