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复宏汉霖：两款ADC创新药同时获批临床，拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗
近日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，基于与宜联生物的合作，公司开发的两款抗体偶联药物（antibody-drug-conjugate, ADC）——靶向表皮生长因子受体（EGFR）的新型ADC候选药物注射用HLX42，及靶向程序性死亡-配体1（PD-L1）的新型ADC候选药物注射用HLX43，已经同步获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准，拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。 -
近30款1类新药获批临床！辰欣药业、复宏汉霖、武汉人福……
10月23日-10月27日，根据CDE官网最新公告，有28款一类新药获得临床试验默示许可，其中包含9款化学药和19款治疗用生物制品，涉及受理号44条，涵盖了乳腺癌、骨髓瘤、慢性咳嗽、关节炎等多种适应症。 -
正大天晴针对慢性乙型肝炎siRNA新药获批临床
10月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，正大天晴申报的1类新药TQA3038注射液获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗慢性乙型肝炎。 -
卡提医学：MSLN CAR-T新药获得临床批件
2023年9月26日，南京卡提医学科技有限公司（卡提医学）细胞治疗产品（KT032细胞注射液）的临床试验申请获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可，适应症为：间皮素阳性的晚期卵巢癌（受理号：CXSL2300444）。 -
第6个双抗IND！康方生物AK132(Claudin18.2CD47双抗)获批临床
近日，康方生物（9926.HK）独立自主研发的双特异性抗体新药AK132（Claudin18.2/CD47双抗）治疗晚期恶性实体瘤的临床试验申请，已于近日获得了国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA CDE）批准。 -
天士力生物：3.85亿美元引进的ADC药物在华获批临床
近期，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，Sutro Biopharma申请的1类新药STRO-002注射液获得临床试验默示许可，拟开发用于晚期恶性实体瘤。 -
细胞疗法获批临床！用于治疗帕金森病
近日，细胞治疗公司Aspen Neuroscience宣布，FDA已经批准了其自体细胞疗法ANPD001的新药临床试验（IND）申请。 -
300亿市场！海思科1类新药获批临床
据CDE官网最新公示，西藏海思科制药1类新药HSK34890片获批临床，用于治疗2型糖尿病。这是海思科在糖尿病领域的第二款1类新药。 -
7月盘点丨146款新药获批临床，5款上市！国内罕见病患者新希望！
据药融云数据库月报统计，7月共有146款新药获批临床（共计248个受理号），其中包括75款化药，66款生物制品，5款中药；本月还有5款新药获批上市。 -
远大赛威信重组带状疱疹疫苗在澳大利亚获批临床
2023年8月7日，远大赛威信自主研发的1类重组带状疱疹疫苗，获得澳大利亚人类研究伦理委员会批准。
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