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拜耳2款新药在中国获批临床：癌症与脑卒中治疗新突破！
拜耳两款新药在中国获批临床，分别针对晚期实体瘤和急性缺血性脑卒中。BAY 2862789是DGKα抑制剂，可抑制癌细胞增殖并激活T细胞功能；BAY 3018250是抗a2AP蛋白质药物，可溶解血凝块治疗缺血性卒中，为相关领域带来新希望。 -
科伦药业：创新抗体偶联药物SKB518获批临床，引领晚期实体瘤治疗新篇章
科伦药业在创新药物研发上再次取得重要突破，其创新抗体偶联药物SKB518成功获批临床，标志着晚期实体瘤治疗领域迎来新篇章。SKB518的临床前研究已展现出良好的有效性和安全窗，有望为肿瘤患者提供新的治疗选择。 -
海思科：1类新药HSK42360片获批临床！直攻千亿市场
海思科自主研发的1类新药HSK42360片获临床试验默示许可，用于治疗BRAF V600突变晚期实体瘤。海思科注重创新研发，在抗肿瘤领域积累多款新药，且多款新药获临床试验默示许可。抗肿瘤和免疫调节药物市场庞大，海思科在多个治疗领域有布局。 -
加科思：1类新药JAB-30355获批临床！
6月4日，加科思的JAB-30355获批临床，用于携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤。该药物旨在恢复P53的肿瘤抑制功能，对抗肿瘤挑战。其独特之处在于恢复而非抑制P53功能，展现了加科思在难成药领域的研发实力。 -
华东医药 1 类新药 ROR1 ADC 获批临床！
6月4日，华东医药宣布其1类新药HDM2005获批临床，用于晚期恶性肿瘤治疗。该药是一款靶向ROR1的ADC，具良好成药性和安全性。目前，华东医药已有15款1类新药获批临床，积极布局ADC赛道，多款创新产品有望于2024年上市。 -
恒瑞医药！TSLP单抗SHR-1905第三项适应症获批临床
恒瑞医药子公司广东恒瑞医药的TSLP单抗SHR-1905获批开展治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验，该药物已投入约7866万元研发。此前，SHR-1905已获批用于哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床试验，并已将项目许可给美国One Bio公司，预计获得高额里程碑付款和销售额提成。 -
恩凯赛药：针对实体瘤的通用型NK细胞产品获批临床
恩凯赛药针对实体瘤的通用型NK细胞产品NK042获中国药监局批准开展临床试验。该产品是恩凯赛药自主研发的第二款获批临床的NK细胞药物，标志着公司在NK细胞治疗领域取得重要突破，并有望为肿瘤患者带来创新疗法。恩凯赛药作为免疫细胞治疗领域的领先公司，正积极研发多款产品，并寻求外部合作与融资以推动研发进展。 -
2024年第15周04.08-04.14国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据药融云数据统计，2024.04.08-2024.04.14期间共有79个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。 -
海思科新年首款抗肿瘤药重磅来袭！9款1类新药，猛攻4大千亿市场
近日，据CDE官网显示，西藏海思科制药（海思科全资子公司）申报的1类新药HSK39775片获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤。 -
药融云周报丨69款新药获批临床！康恩贝1类中药来袭，直击240亿市场！
据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.11.20-2023.11.26期间，共有64个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。
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