南京吉迈生物：核酸治疗1类新药LY01620获批临床！

8月12日，据CDE官网公示，南京吉迈生物申报的1类新药LY01620获批临床，拟开发治疗HPV16相关的子宫颈高级别鳞状上皮内病变。公开资料显示，吉迈生物是绿叶生命科学集团旗下专注于核酸治疗药物开发的子公司。

截图来源：CDE

吉迈生物是绿叶生命科学集团旗下子公司，自2020年7月成立以来，便深耕于癌症与严重传染病领域的基因药物研发，其技术版图覆盖mRNA与寡核苷酸两大前沿领域。公司依托先进的RNA药物开发与LNP递送技术平台，致力于为传染病、遗传病及难治性肿瘤等医疗难题提供创新、高效的解决方案。据药融云数据库显示，2024年2月LY01620申报临床，此次申报的1类新药LY01620获批临床，根据CDE官网查询，本次为该公司首个产品获批IND。

截图来源：药融云全球药物研发数据库

2021年6月，吉迈生物在美国化学学会（ACS）春季盛会上惊艳亮相，发布了一项突破性临床前研究成果。该研究聚焦于三触角型N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）的创新合成工艺，及其与反义寡核苷酸（ASO）缀合物在小鼠模型中的高效递送与疗效评估。数据显示，该新型GalNAc耦联ApoB反义gapmer，经皮下给药后，显著抑制了小鼠血浆中ApoB蛋白的表达，其敲除效率与持续作用时间均展现出与当前临床标准比肩甚至超越的潜力。更令人振奋的是，吉迈生物自研的新型GalNAc在成本效益与合成便捷性上实现了显著提升，同时保留了与传统GalNAc相当的肝脏靶向递送效果，为ASO、siRNA等针对肝脏疾病的核酸药物研发开辟了新路径。

此外，吉迈生物不断拓展技术边界，积极探索腺相关病毒（AAV）载体在视网膜、肝脏及中枢神经系统等关键细胞靶点上的战略性应用，进一步丰富其基因治疗工具箱。

在免疫肿瘤学领域，吉迈生物同样展现出了非凡的创新力，正加速推进基于寡核苷酸的TLR9激动剂研发。其最新临床前研究成果，于2021年美国癌症研究协会（AACR）年会上发布，揭示了水凝胶封装TLR9激动剂相较于单一TLR9激动剂在抗肿瘤疗效上的显著提升，同时维持了强大的肿瘤生长抑制作用，为肿瘤免疫治疗领域带来了新的希望。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 药融云数据库

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