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百济神州：BGB-43395片获批临床，创新CDK4抑制剂剑指乳腺癌治疗新突破
8月22日，百济神州研发的靶向CDK4新药BGB-43395获批临床，拟用于乳腺癌等实体瘤治疗。该药已在国内外启动Ⅰ期临床，并有望比CDK4/6抑制剂更有效、毒性更低。目前已有超60例患者入组，预计2024年Q4公布初步数据。全球仅三款CDK4单靶点抑制剂进入临床，BGB-43395是其中之一。 -
恒瑞医药SHR-2106获批临床，活动性原发性干燥综合征治疗迎突破
恒瑞医药子公司获批SHR-2106注射液临床试验，用于治疗pSS。该注射液为自主研发的单克隆抗体药物，国内外尚无同类上市。已投入研发约4928万元。pSS为自身免疫病，尚无满意治疗，患者面临多种并发症及淋巴瘤风险。 -
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南京吉迈生物：核酸治疗1类新药LY01620获批临床！
8月12日，南京吉迈生物的1类新药LY01620获批临床，用于HPV16相关子宫颈病变治疗。吉迈生物专注核酸药物研发，拥有RNA药物开发与LNP递送技术平台，此次获批为其首个IND产品。公司在基因治疗、免疫肿瘤学领域均有创新突破。 -
恒瑞医药多款新药获批临床，涵盖抗肿瘤与炎症性疾病前沿治疗
8月9日，恒瑞医药宣布多款创新药获批临床，包括3款首次获批IND的抗肿瘤1类新药及两款进入3期临床的1类新药。其中，HRS-4508片、SHR-3821注射液和SHR-7787注射液均为抗肿瘤新药，针对实体瘤；SHR-1819注射液用于治疗2型炎症相关疾病，夫那奇珠单抗注射液则针对青少年银屑病。 -
人福医药领跑神经药物市场，RFUS-250获批临床，创新布局显成效
人福医药子公司宜昌人福药业研发的注射用RFUS-250获批临床，用于瘙痒症和急慢性疼痛治疗，系国内首创。该公司在神经系统药物领域积极布局，多款新药获批临床，市场份额领先。RFUS-250作为今年首个获批品种，进一步巩固了其在该领域的创新地位。 -
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石药集团：最新ADC产品SYS6023获得美国临床试验批准！
7月8日，石药集团宣布其附属公司开发的抗体药物偶联物SYS6023获FDA批准在美国开展临床试验，此前已在中国获批。SYS6023针对晚期实体瘤，具有抗肿瘤作用，已提交多项专利。石药集团至少有6款ADC产品处于临床研究阶段，部分已在美国开展研究，并有产品实现对外授权。 -
华海药业：1类新药HB0046注射液在中国获批临床
7月9日，华海药业子公司华奥泰申报的HB0046注射液获批临床，为全球首个CD39&CD73双特异性抗体，用于晚期实体瘤治疗。公司研发聚焦自身免疫和肿瘤领域，2023年研发投入超11亿。目前，公司多款新药进入临床试验，包括两款治疗晚期实体瘤的1类新药。
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