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环码生物突破！国内首款环形RNA心脏病药物获NMPA临床试验许可

环码生物自主研发的环形RNA药物HM2002注射液获NMPA临床试验许可，用于治疗缺血性心脏病。这是首个获此许可的环形RNA生物制品。国内外企业均在环状RNA药物领域积极布局，环码生物等国内企业展现出强劲研发实力。

细胞基因治疗前沿

环码生物环形RNA疗法心脏病药物获批临床 HM2002注射液

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3天前
2024年12月：194款新药获批临床！65款纳入特殊审批，涉及石药创新制药、科伦药业…

摩熵咨询推出的2024年12月全球在研新药月报显示，国内194款新药获批临床，其中抗肿瘤和免疫调节药最多；65款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定；礼来、艾伯维等公布积极临床结果；盛世泰科、恒瑞医药等新药研发有进展，阿斯利康PD-L1抑制剂获FDA批准。

摩熵医药

2024年12月新药研发获批临床特殊审批摩熵咨询月报

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5天前
百济神州1类新药BG-C137首次在中国获批临床！FGFR2b ADC药物有望治疗晚期实体瘤

12月19日，百济神州申报的1类新药注射用BG-C137获批临床，用于治疗晚期实体瘤。BG-C137是一款靶向FGFR2b的抗体偶联药物，已在美国启动1a/b期临床研究。2024年以来，百济神州已有超12款1类新药在国内首次获批进入临床。

摩熵医药

百济神州 1类新药 BG-C137 晚期实体瘤获批临床

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3周前
以岭药业再添新药！中成药连花御屏颗粒获批临床，专注感冒气虚证治疗

以岭药业全资子公司申报的中药1.1类新药连花御屏颗粒获批临床，用于普通感冒气虚证治疗。该药源自经典方剂优化组合，针对呼吸系统疾病设计。以岭药业已有11款1类新药获批临床，其中呼吸系统药物为核心布局领域。新药申报和仿制药一致性评价均取得丰硕成果。

摩熵医药

以岭药业中成药连花御屏颗粒获批临床普通感冒气虚证

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1个月前
东阳光药业1类新药HEC169584获批临床，针对NASH展现高效研发实力

12月16日，东阳光药申报的1类新药HEC169584胶囊获得CDE临床试验默示许可，该药物为治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的在研THR-β激动剂，临床前研究显示高活性和改善肝纤维化潜力，为NASH患者提供新治疗希望。

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东阳光药业 HEC169584胶囊 1类新药 NASH 新药研发获批临床

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1个月前
恒瑞医药大丰收！注射用SHR-4394等2款新药获批临床，累计106个品种入医保

恒瑞医药在医保谈判中12款产品纳入国家医保目录，其中三款新药首次纳入。同时，公司两款创新药SHR-4394和HRS-3802缓释片获批临床，针对抗肿瘤市场。至此，恒瑞医药累计纳入国家医保产品达106个，彰显创新研发实力。

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恒瑞医药新药研发获批临床医保注射用SHR-4394 HRS-3802缓释片

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1个月前
阿斯利康双特异性抗体AZD2936亮相：PD-1与TIGIT双管齐下，探索抗癌新路径

近日，阿斯利康申报的AZD2936和DS-8201a两款新药获CDE临床试验默示许可，针对HER2表达胆道癌。AZD2936为双特异性抗体，DS-8201a为抗体偶联药物。两药联合疗法在中国获批临床试验，用于HER2阳性胆道癌一线治疗。

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阿斯利康 ADC药物双抗新药联合疗法获批临床 HER2阳性胆道癌

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1个月前
RXFP1受体成心血管新药研发焦点，阿斯利康AZD5462片获批临床

阿斯利康新药AZD5462片获中国临床试验许可，为RXFP1激动剂小分子药物，拟治心力衰竭。其另一药物AZD3427也为松弛素模拟物，已在中国获批临床。RXFP1受体及其药物为心血管疾病治疗提供新思路，未来治疗将更加精准有效。

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RXFP1 心血管药物新药研发阿斯利康 AZD5462片获批临床心力衰竭

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1个月前
人福医药加大创新力度！首款糖尿病中药1类新药玉蚕颗粒获批临床直击千亿市场

11月25日，人福医药全资子公司获得玉蚕颗粒临床试验默示许可，该药主治糖尿病肾脏疾病蛋白尿。2023年糖尿病中成药全国院内销售近9亿。人福医药加大研发力度，今年4款新药获临床试验批准，巩固其在医药创新领域的领先地位。

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人福医药糖尿病药 1类新药玉蚕颗粒获批临床

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1个月前
科伦博泰两款ADC创新药SKB535和SKB571获批临床，携手默沙东共铸抗癌新希望

11月17日，科伦药业子公司科伦博泰的两款ADC创新药SKB535和SKB571获批临床，其中SKB571主要针对多种实体瘤，与默沙东达成合作。科伦博泰已收到默沙东支付的3750万美元，并保留在中国内地、香港及澳门的相关权利。

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科伦药业科伦博泰 ADC创新药 SKB535 SKB571 获批临床癌症

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