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远大赛威信重组带状疱疹疫苗在澳大利亚获批临床
2023年8月7日，远大赛威信自主研发的1类重组带状疱疹疫苗，获得澳大利亚人类研究伦理委员会批准。 -
一周内，恒瑞医药5款1类新药获批临床，今年累计20款！
随着国内创新药势头的大好，各大药企在创新药方面的成果也开始不断显现，一批具有明显临床价值、满足临床急需的新药好药正在加速临床乃至上市，为更多患者带来福音。近一周内，恒瑞医药便已有5款1类新药获批临床，今年已累计20个1类新药获批临床。 -
36款新药获批临床！用于治疗哮喘、糖尿病、肥胖、脑出血...
据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.04.24-2023.04.30期间，共有91个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办、36款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药10款，生物药14款，中药2款。 -
4款1类新药获批临床，天境生物、恒瑞医药……
据CDE官网最新公示，近日有4款1类新药获批临床（默示许可），适应症包括关节炎、减重、乙肝等。涉及恒瑞医药、天境生物、奥明赛生物...... -
“抗抑郁一哥”！豪森药业又一1类新药获批临床，加码60亿市场！
5月4日，CDE官网显示，江苏豪森药业集团旗下抗抑郁新药——HS-10506片首次作为1类新药获批临床，拟用于抑郁症及失眠。据药融云数据库显示，在我国院内60亿+抗抑郁药市场中，豪森药业凭借其优势仿制药品种独占鳌头，公司还在持续布局抗抑郁新药，加码市场。 -
48款新药获批临床，包含2款中药！治疗感染、心绞痛、肿瘤....
据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.04.10-2023.04.16期间，共有65个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办，48款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药26款，生物药20款，中药2款。 -
国内首个！中美华世通降血钾高分子药物——WS016干混悬剂获批临床
2022年12月14日，CDE官网显示，中美华世通自主开发的1类新药WS016干混悬剂获批临床，未来将开展针对高钾血症的临床研究，是国内首个获批开展临床的降血钾高分子药物。WS016可通过增加粪便K+的排泄量，降低血清K+的水平，起到明显的降血钾作用。 -
最新16款1类新药获批临床！阿斯利康、齐鲁制药、荣昌生物在内
12月6日，据CDE官网，16款（治疗用生物制品10款，化药6款）1类新药获批临床，来自荣昌生物、齐鲁制药、阿斯利康、基石药业、上海海和药物等企业。经梳理，本次获批开展临床的疾病领域主要集中在抗肿瘤领域。本文挑选部分获批临床的1类新药进行简述。 -
艾美斐2款FIC创新药获批临床，均为国内首款！
据CDE官网显示，艾美斐第一梯队的2款1类新药均于近日获批临床，国内外均无同靶点药物上市。就在今年9月，艾美斐刚完成1亿元A+轮融资，该轮融资便主要用于IPG7236和IPG1094一期临床试验的开展和商业化准备。 -
又两款FGFR抑制剂获批临床！该靶点能否带来"不限癌种"疗法？
12月14日，来自和誉生物和贝达药业的两款FGFR靶向新药均以化学药品第1类获得中国国家药监局（NMPA）批准临床试验。
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