远大赛威信重组带状疱疹疫苗在澳大利亚获批临床
2023年8月7日,远大赛威信自主研发的1类重组带状疱疹疫苗,获得澳大利亚人类研究伦理委员会批准,已在澳大利亚药品管理局完成临床试验备案,即将开展I期临床试验。
远大赛威信重组带状疱疹疫苗采用具有全球自主知识产权的TVA01新佐剂系统,疫苗临床前药效显示细胞免疫与体液免疫效果均优于GSK已上市疫苗,安全性较好,已经在中国同步申报临床。目前中国暂无国产重组带状疱疹疫苗上市,若该疫苗未来实现上市,将为国内和全球的疾病防控贡献力量,符合未满足的临床需求。目前赛威信已有四款新型疫苗在临床阶段,远大赛威信将继续深耕创新疫苗及新型佐剂疫苗研发。
弗若斯特沙利文预计,到2030年,国内带疱疫苗市场将由2021年的6亿元增至281亿元,全球带疱疫苗市场规模则将增至126亿美元,较2020年增长近400%。
截至目前,全球已有四款带状疱疹疫苗上市销售,分别为默沙东的Zostavax、GSK的Shingrix、SK的SkyZoster和百克生物的感维。
Zostavax疫苗
截图来源:药融云数据库
据统计,国内布局带状疱疹疫苗的企业共有17家。其中,布局mRNA路线的有沃森生物/艾博生物、艾美疫苗、康华生物;布局腺病毒载体路线的有康希诺生物;布局基于减毒活疫苗路线的有上海所和长春祈健,重组蛋白技术路线的有绿竹生物、迈科康生物、上海怡道、瑞科生物等。而绿竹生物、上海所研发进度最快,已完成临床II期研究,迈科康生物处于II期研究中。
参考资料:
1.公司官网
2.药融云数据库
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