百济神州1类免疫新药BGB-45035获临床试验许可，专攻中重度特应性皮炎

8月14日，据CDE官网显示，百济神州（苏州）生物科技有限公司（以下简称“百济神州”）的1类新药BGB-45035片获得临床试验默示许可，适应症为中重度特应性皮炎。据公开资料显示，该药物为一款IRAK4 PROTAC。是百济神州在自有CDAC平台上研发的第二款靶向降解剂。此次获批临床，是百济神州免疫和炎症治疗领域的一项新进展。

截图来源：CDE

据药融云数据库显示，BGB-45035作为一款创新的IRAK4 PROTAC（蛋白水解靶向嵌合体）药物，是百济神州依托其先进的CDAC（细胞降解靶向复合物）平台精心研发的第二款靶向降解剂。该药物展现出强大的潜力，能够诱导IRAK4蛋白实现更深层次的降解，同时展现出更快的降解速度及增强的细胞因子抑制作用，为治疗包括特应性皮炎在内的多种自身免疫性疾病提供了新的希望。

截图来源：药融云中国药品审评数据库

值得注意的是，为全面评估BGB-45035的安全性与有效性，百济神州已于今年6月启动了一项精心设计的1期随机临床试验。该试验旨在探索BGB-45035在健康受试者中，单次及多次递增剂量下的安全性、耐受性、药代动力学特性、药效学表现以及食物对其可能产生的影响，预计招募受试者总数将达到92人。

截图来源：药融云全球药物研发数据库

本次BGB-45035获得临床试验默示许可后，百济神州或将在国内开启对其的进一步研究，为饱受中重度特应性皮炎困扰的患者带来福音。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 药融云数据库

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