石药首仿获批,冲击千亿抗乳腺癌市场
近期,国家药监局发布公告,石药集团欧意药业的 哌 柏西利片 获批上市, 是该药物剂型的国内首仿 ,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 哌柏西利是 全球首个上市 的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。 目前, 哌柏西利已经成为HR+/HER2-乳腺癌患者一线疗法 ,迄今为止已获全球超90个国家批准用于HR+/HER2-乳腺癌的一线、二线治疗, 占据了大部分CDK4/6抑制剂市场。
新康界
正大天晴乳腺癌领域1类新药库莫西利上市申请获受理
7月18日,正大天晴自主研发的1类创新药库莫西利胶囊(Culmerciclib,TQB3616)联合氟维司群注射液(商标名:晴可依),已向国家药监局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获受理,用于既往内分泌经治的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一, 库莫西利有望成为公司在该领域的首个创新药 。 乳腺癌是中国女性最常见的十大恶性肿瘤中发病率排在第二位的癌症,中国每年新发病例数达36万 。
正大天晴药业集团
乳腺癌1类新药库莫西利上市申请获受理 中国生物制药跑出创新“加速度”
7月18日,中国生物制药(1177.HK)下属企业正大天晴自主研发的1类创新药库莫西利胶囊(Culmerciclib,TQB3616)联合氟维司群注射液(商标名:晴可依),已向国家药监局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获受理,用于既往内分泌经治的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一, 库莫西利有望成为中国生物制药在该领域的首个创新药 。 乳腺癌是中国女性最常见的十大恶性肿瘤中发病率排在第二位的癌症,中国每年新发病例数达36万 。
正大制药订阅号
齐鲁制药注射用曲妥珠单抗(安曲妥®)正式发运市场
近日,齐鲁制药注射用曲妥珠单抗(安曲妥®)正式发运市场,为HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌的临床治疗提供了有力武器,为患者带来新的希望曙光。 齐鲁制药始终立足临床需求,把防病治病急需的药物研发放在首位,全面推进药品从研发、生产到销售的全链条进程。 曲妥珠单抗能够特异性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的胞外区,阻止细胞内酪氨酸激酶的活化,抑制依赖HER2的肿瘤细胞的增殖和存活,同时能够诱导抗体依赖性细胞毒作用(ADCC)杀伤肿瘤细胞。
齐鲁制药集团