刚刚,国家药监局发布24个新批件,4个药品过评!
刚刚(7月2日下午),国家药监局发布了2024年07月02日药品批准证明文件送达信息,共有24个受理号获批, 其中有4款药品过评 ,详情如下:。 杭州天目山药业的 阿莫西林克拉维酸 钾片 ;哈尔滨华瑞生化药业的2品规 布洛芬颗粒 ;海南林恒制药的 羟苯磺酸钙分散片 。 羟苯磺酸钙分散片 可以用于微血管病的治疗:糖尿病性微血管病变:视网膜病及肾小球硬化症。
新康界
国家药监局再度连任ICH管委会成员 我国药品监管国际化再启新篇
近日,国际人用药品注册技术协调会(ICH)全体会议在日本福冈召开,会上,国家药监局第三次当选ICH管委会成员。 这表明我国在新药研发及注册技术标准方面与国际规则接轨,药品监管国际化进程方面得到国际认可,我国在国际组织中的话语权也得到显著增强。 中国药监需要ICH,ICH也需要中国药监,这是中国药监部门ICH历程的真实写照。
中国医药报
国家药监局:持续强化麻醉药品和精神药品监管
今天(26日)从国家药监局获悉,正在全国开展的精神药品专项检查 ,重点对依托咪酯、右美沙芬等2023年以来 新 列管品种的管理情况进行检查。 此外,国家药监局会同相关部门将依托咪酯、右美沙芬、含曲马多复方制剂等13个品种增列入麻精药品目录进行严格管制,遏制药物滥用蔓延势头。 近年来,随着我国禁毒人民战争深入开展,传统毒品获取难度加大,供医疗使用的麻精药品流入非法渠道和滥用风险加大。
重庆药品交易所
刚刚,国家药监局发布58个新批件,1个药品过评!
刚刚(6月24日下午),国家药监局发布了2024年06月24日药品批准证明文件送达信息,共有58个受理号获批, 其中有1款药品过评 ,来自 蚌埠丰原涂山制药有限公司的 注射用赖氨匹林 。 据中康开思系统显示,注射用赖氨匹林在2023年等级医院销售 达5.6亿元,同比上涨148%。 注射用赖氨匹林 全国等级医院销售情况。
新康界
国家药监局连任国际人用药品注册技术协调会管委会成员
2024年6月4日,国际人用药品注册技术协调会(ICH)全体会议在日本福冈召开,会上,国家药监局第三次当选ICH管委会成员。 ICH是国际上不同国家间新药研发、注册技术标准的制定和协调组织,国家药监局于2017年加入ICH,2018年、2021年两次当选为ICH管委会成员。 今年第三次连任ICH管委会成员,表明我国在新药研发及注册技术标准方面与国际规则接轨,药品监管国际化进程方面得到国际认可,我国在国际组织中的话语权也得到显著增强。
中国药闻
重磅!国家药监局再次征求《药品标准管理办法(征)》意见
去年12月24日,为进一步规范和加强药品标准管理,保障药品安全性、有效性和质量可控性,国家药监局组织起草了《药品标准管理办法(征求意见稿)》。现今年5月5日,国家药监局发布通知,国家药监局综合司再次征求《药品标准管理办法(征求意见稿)》意见。
摩熵医药(原药融云)
新冠病毒抗原检测试剂!国家药监局最新又批准3个,附一览表
12月9日,经国家药监局审查,批准佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学(中国)有限公司3个企业的3个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准39个新冠病毒抗原检测试剂产品。
药通社