国家药监局征求《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》意见
为进一步加强医疗器械监督管理,保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展,更好满足人民群众对高质量医疗器械的需求,根据全国人大常委会立法规划,国家药监局研究起草了《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》,并公开征求意见。 2.信函邮寄至国家药品监督管理局政策法规司(北京市西城区展览路街道北露园1号,邮政编码100037),并请在信封上注明“《医疗器械管理法》公开征求意见反馈”字样。 意见反馈截止时间为2024年9月28日。
中国医药生物技术协会
国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第16号)
国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第16号)。 根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,国家药监局核准:。 对合肥华润神鹿药业有限公司的儿泻停颗粒、甘肃普安制药股份有限公司的宣肺止嗽合剂、内蒙古康恩贝药业有限公司圣龙分公司的麝香通心滴丸共3个中药保护品种继续给予2级保护,其保护期限、保护品种编号分别为2024年8月26日—2030年7月20日、ZYB20720240090;2024年8月26日—2030年7月20日、ZYB20720240080;2024年8月26日—2031年1月14日、ZYB20720240100。
中国药闻
国家药监局发布25个新批件,1个药品过评
昨日(8月15日),国家药监局发布2024年08月15日药品批准证明文件送达信息,共有25个受理号获批, 其中有1个药品 过评 ,具体详情如下:。 江苏神龙药业的 尼莫地平注射液 。 尼莫地平 用于预防和治疗因蛛网膜下腔出血引起的脑血管痉挛所造成的脑组织缺血性损伤,改善老年性脑损伤患者的记忆障碍,还可用于缺血性脑血管病、偏头痛、突发性耳聋等。
新康界
政策丨国家药监局:参苏感冒片等4种处方药转换为非处方药
8月15日,国家药监局发布公告, 参苏感冒片、复方川贝精颗粒、复方太子参颗粒、复方石韦咀嚼片由处方药转换为非处方药。 参苏感冒片【功能主治】祛风解表,化痰止咳。 【不良反应】监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、头晕、心悸等。
国药致君