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"国家药监局"相关的结果
  • 国家药监局关于批准注册272个医疗器械产品的公告（2024年7月）

    国家药监局关于批准注册272个医疗器械产品的公告（2024年7月）
    国家药监局关于批准注册272个医疗器械产品的公告（2024年7月）。 (2024年第102号)。 其中，境内第三类医疗器械产品192个，进口第三类医疗器械产品44个，进口第二类医疗器械产品35个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。
    中国药闻
    国家药监局
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    3个月前
  • 国家药监局发布25个新批件，1个药品过评

    国家药监局发布25个新批件，1个药品过评
    昨日（8月15日），国家药监局发布2024年08月15日药品批准证明文件送达信息，共有25个受理号获批， 其中有1个药品 过评 ，具体详情如下：。 江苏神龙药业的 尼莫地平注射液 。 尼莫地平 用于预防和治疗因蛛网膜下腔出血引起的脑血管痉挛所造成的脑组织缺血性损伤，改善老年性脑损伤患者的记忆障碍，还可用于缺血性脑血管病、偏头痛、突发性耳聋等。
    新康界
    国家药监局
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    3个月前
  • 政策丨国家药监局：参苏感冒片等4种处方药转换为非处方药

    政策丨国家药监局：参苏感冒片等4种处方药转换为非处方药
    8月15日，国家药监局发布公告， 参苏感冒片、复方川贝精颗粒、复方太子参颗粒、复方石韦咀嚼片由处方药转换为非处方药。 参苏感冒片【功能主治】祛风解表，化痰止咳。 【不良反应】监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、头晕、心悸等。
    国药致君
    感冒 参苏感冒 国家药监局
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    3个月前
  • 国家药监局关于参苏感冒片等4种处方药转换为非处方药的公告

    国家药监局关于参苏感冒片等4种处方药转换为非处方药的公告
    国家药监局关于参苏感冒片等4种处方药转换为非处方药的公告。 （2024年第101号）。 2.非处方药说明书范本。
    中国药闻
    感冒 参苏感冒 国家药监局
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    3个月前
  • 国家药监局通报吉珀可莱集团飞检结果

    国家药监局通报吉珀可莱集团飞检结果
    8月13日，国家药监局网站发布关于吉珀可莱集团飞行检查结果的通告。 国家药监局关于吉珀可莱集团飞行检查结果的通告。 （2024年第30号）。
    中国医药报
    国家药监局 吉珀可莱
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    3个月前
  • 刚刚！国家药监局发布54个新批件，12个药品过评

    刚刚！国家药监局发布54个新批件，12个药品过评
    刚刚（8月9日），国家药监局发布2024年08月09日药品批准证明文件送达信息，共有54个受理号获批， 其中有12个药品 过评 ，具体详情如下：。 注射用头孢唑肟钠 用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致 脑膜炎和单纯性淋病。 全国等级医院销售情况。
    新康界
    国家药监局
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    3个月前
  • 鼎成肽源DCTY1102注射液获得国家药监局临床试验默示许可

    鼎成肽源DCTY1102注射液获得国家药监局临床试验默示许可
    DCTY1102注射液。 关于DCTY1102注射液。 DCTY1102注射液为国际上首款靶向HLA-A*11:01基因型、KRAS G12D突变的TCR-T细胞治疗产品，适应症为晚期胰腺癌、结直肠癌等恶性实体肿瘤。
    鼎成肽源
    国家药监局
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    3个月前
  • 国家药监局器械审评中心征求《建议新增和修订的免于临床评价医疗器械目录（2024年征求意见稿）》意见

    国家药监局器械审评中心征求《建议新增和修订的免于临床评价医疗器械目录（2024年征求意见稿）》意见
    为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于临床评价医疗器械目录（以下简称器械豁免目录）范围，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心启动了2024年度器械豁免目录的制修订工作，形成了《建议新增和修订的免于临床评价医疗器械目录（2024年征求意见稿）》。 相关意见或建议，请填写意见反馈表，并于2024年8月30日前发送至邮箱：。 发送邮件时，请在邮件主题处注明“2024年器械豁免目录意见反馈”。
    中国医药生物技术协会
    国家药监局
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    3个月前
  • 刚刚！国家药监局发布69个新批件，6个药品过评

    刚刚！国家药监局发布69个新批件，6个药品过评
    刚刚（7月30日下午），国家药监局发布2024年07月30日药品批准证明文件送达信息，共有69个受理号获批， 其中有6 个品种过评 ，具体详情如下：。 湖南五洲通药业的 维生素B6片 ；吉林吉春制药的 盐酸二甲双胍片 ；悦康药业的 头孢拉定胶囊 ；湖南华纳大药厂的 二甲双胍格列吡嗪片 ；国药集团工业的 硝苯地平缓释片（Ⅰ） ；湖南洞庭药业的 劳拉西泮片 。 维生素B6片 适用于维生素B6缺乏的预防和治疗，如唇干裂、脂溢性皮炎等。
    新康界
    国家药监局
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    3个月前
  • 舆情看点｜国家药监局等拟开展进口牛黄试点用于中成药生产

    舆情看点｜国家药监局等拟开展进口牛黄试点用于中成药生产
    该《征求意见稿》迅速引发业内关注。 舆论主要围绕试点对牛黄及以天然牛黄为主要原料的中成药价格、供应的影响展开讨论。 《征求意见稿》提出，对来自不存在疯牛病疫情禁令国家（地区），且符合我国海关检疫要求和药品质量检验要求的牛黄，允许其试点用于中成药生产。
    中国医药报
    国家药监局
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    3个月前