洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

"国家药监局"相关的结果
  • 国家药监局对医学影像和人工智能类创新医疗器械进行监管会商

    国家药监局对医学影像和人工智能类创新医疗器械进行监管会商
    为持续推动医疗器械创新高质量发展，国家药监局定期开展监管会商，为创新医疗器械量身订制具体监管方案，指导督促注册人健全质量管理体系，并保持持续合规。 截至目前，国家药监局已批准278个创新医疗器械产品上市。 下一步，国家药监局将继续做好创新医疗器械全生命周期质量监管，指导督促注册人全面落实质量安全主体责任，确保产品质量安全，更好地满足人民群众用械需求。
    中国药闻
    创新医疗 国家药监局
    35
    0
    4个月前
  • 国家药监局已批准277个创新医疗器械

    国家药监局已批准277个创新医疗器械
    近年来，国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。 对于创新医疗器械，在保证产品安全、有效、质量可控的基础上，按照标准不降低、程序不减少的原则，以专人负责、全程指导、优先审批方式，加快产品上市。 截至目前，已经批准277个创新医疗器械上市，其中2024年以来批准27个，涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械，涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多领域。
    中国药闻
    创新医疗 国家药监局
    29
    0
    4个月前
  • 国家药监局部署加强药品经营监管工作

    国家药监局部署加强药品经营监管工作
    7月4日，国家药监局召开全国加强药品经营监管工作视频会。 国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。 会议要求，各级药监部门要坚持问题导向，落实属地监管责任，严格准入把关、严查进货源头，严控风险隐患、严厉打击非法渠道购销药品等违法行为，扎实推进药品安全巩固提升行动，持续净化药品市场秩序。
    中国药闻
    国家药监局
    34
    0
    4个月前
  • 国家药监局点名，波士顿科学、爱惜康、微创骨科…

    国家药监局点名，波士顿科学、爱惜康、微创骨科…
    国家药监局官网近日发布了5则医疗器械产品召回信息，涉及贝克曼库尔特、爱惜康、波士顿科学公司、安启医疗和微创骨科等知名械企的产品，但所有召回产品均未进口至中国。
    MedWorld器械世界
    微创骨科 国家药监局
    30
    0
    4个月前
  • 刚刚，国家药监局发布24个新批件，4个药品过评！

    刚刚，国家药监局发布24个新批件，4个药品过评！
    刚刚（7月2日下午），国家药监局发布了2024年07月02日药品批准证明文件送达信息，共有24个受理号获批， 其中有4款药品过评 ，详情如下：。 杭州天目山药业的 阿莫西林克拉维酸 钾片 ；哈尔滨华瑞生化药业的2品规 布洛芬颗粒 ；海南林恒制药的 羟苯磺酸钙分散片 。 羟苯磺酸钙分散片 可以用于微血管病的治疗：糖尿病性微血管病变：视网膜病及肾小球硬化症。
    新康界
    克拉维酸钾片 国家药监局
    31
    0
    4个月前
  • 国家药监局再度连任ICH管委会成员 我国药品监管国际化再启新篇

    国家药监局再度连任ICH管委会成员 我国药品监管国际化再启新篇
    近日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）全体会议在日本福冈召开，会上，国家药监局第三次当选ICH管委会成员。 这表明我国在新药研发及注册技术标准方面与国际规则接轨，药品监管国际化进程方面得到国际认可，我国在国际组织中的话语权也得到显著增强。 中国药监需要ICH，ICH也需要中国药监，这是中国药监部门ICH历程的真实写照。
    中国医药报
    国家药监局
    35
    0
    4个月前
  • 国家药监局 海关总署关于右美沙芬等参考海关商品编号的公告

    国家药监局 海关总署关于右美沙芬等参考海关商品编号的公告
    国家药监局 海关总署关于右美沙芬等参考海关商品编号的公告。 （2024年第79号）。 附件：右美沙芬等管制商品参考海关商品编号。
    中国药闻
    国家药监局
    20
    0
    4个月前
  • 国家药监局：持续强化麻醉药品和精神药品监管

    国家药监局：持续强化麻醉药品和精神药品监管
    今天（26日）从国家药监局获悉，正在全国开展的精神药品专项检查 ，重点对依托咪酯、右美沙芬等2023年以来 新 列管品种的管理情况进行检查。 此外，国家药监局会同相关部门将依托咪酯、右美沙芬、含曲马多复方制剂等13个品种增列入麻精药品目录进行严格管制，遏制药物滥用蔓延势头。 近年来，随着我国禁毒人民战争深入开展，传统毒品获取难度加大，供医疗使用的麻精药品流入非法渠道和滥用风险加大。
    重庆药品交易所
    国家药监局
    52
    0
    4个月前
  • 刚刚，国家药监局发布58个新批件，1个药品过评！

    刚刚，国家药监局发布58个新批件，1个药品过评！
    刚刚（6月24日下午），国家药监局发布了2024年06月24日药品批准证明文件送达信息，共有58个受理号获批， 其中有1款药品过评 ，来自 蚌埠丰原涂山制药有限公司的 注射用赖氨匹林 。 据中康开思系统显示，注射用赖氨匹林在2023年等级医院销售 达5.6亿元，同比上涨148%。 注射用赖氨匹林 全国等级医院销售情况。
    新康界
    国家药监局
    18
    0
    4个月前
  • 国家药监局连任国际人用药品注册技术协调会管委会成员

    国家药监局连任国际人用药品注册技术协调会管委会成员
    2024年6月4日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）全体会议在日本福冈召开，会上，国家药监局第三次当选ICH管委会成员。 ICH是国际上不同国家间新药研发、注册技术标准的制定和协调组织，国家药监局于2017年加入ICH，2018年、2021年两次当选为ICH管委会成员。 今年第三次连任ICH管委会成员，表明我国在新药研发及注册技术标准方面与国际规则接轨，药品监管国际化进程方面得到国际认可，我国在国际组织中的话语权也得到显著增强。
    中国药闻
    国家药监局
    16
    0
    5个月前